Een gerandomiseerde controleproef van een digitale gezondheidstool (L2L)
Beslissingshulpmiddel voor veilige opslag van vuurwapens voor volwassenen met zelfmoordgedachten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lock to Live (L2L) is een webgebaseerde beslissingshulp die de waarden van patiënten integreert in aanbevelingen voor veilige opslag van vuurwapens en medicijnen. Deze gerandomiseerde studie evalueerde of het verzenden van op de bevolking gebaseerde uitnodigingsberichten om L2L te bezoeken via het elektronisch patiëntendossier (EHR) aan patiënten die werden behandeld in de eerstelijnszorg en gespecialiseerde instellingen voor geestelijke gezondheidszorg met een verhoogd zelfmoordrisico, geïdentificeerd met behulp van een voorspellingsmodel, invloed had op de bereidheid om van vuurwapen te veranderen en medicatie opslag gedrag.
Patiënten werden geïdentificeerd met behulp van eerder gevalideerde voorspellingsmodellen voor suïciderisico's die zijn ontwikkeld binnen het Mental Health Research Network (MHRN). Deze modellen zijn zeer voorspellend voor zelfmoordpogingen en overlijden door zelfmoord voor zowel een periode van 30 dagen als 90 dagen. Patiënten in de 75-99.5th risicopercentielen werden gerandomiseerd. De helft werd gerandomiseerd om L2L+enquête te ontvangen (interventie) en de helft ontving alleen enquête (controle).
en controlegroepen. Meer dan 21.000 unieke patiënten werden ingeschreven gedurende een periode van 6 maanden.
Onderzoeksrespondenten werden toegewezen aan een van de vijf groepen op basis van bereidheid tot verandering: pre-contemplatief (gelooft niet in veilige opslag), contemplatief (gelooft in veilige opslag maar doet het niet), denkend (overweegt opslag te veranderen), voorbereiding (van plan om wisselopslag), of actie (veilig opbergen). Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van chikwadraat-, logistische en multinominale logitmodellen om te testen op verschillen tussen interventie- en controlegroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80014
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder (>18 jaar)
- zelfmoordrisico op basis van gevalideerd risico-algoritme (patiënten vallen binnen het 75e-99e risicopercentiel op basis van het zelfmoordrisico-algoritme)
- Patiënten met een recent bezoek binnen de afdeling GGZ of binnen de afdeling Eerstelijnszorg w. Diagnose geestelijke gezondheid (recent gedefinieerd als binnen de voorgaande maand vanaf de datum van de uitvoeringsdatum van het algoritme)
- Engels genoteerd als primaire taal, of patiëntvlag voor benodigde tolk is niet ingesteld
- Patiënt is niet overleden
- Patiënt is geregistreerd op kp.org om online bericht te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Een geregistreerde diagnose van: dementie/of andere cognitieve stoornissen (inclusief ontwikkelingsachterstand), psychose, schizofrenie, autismespectrumstoornis
- Niet-Engelse spreker
- Palliatieve zorg aan huis of hospicezorg ontvangen
- In een bekwame verpleeginrichting
- Op de uitsluitingslijst voor onderzoek - geen contact opnemen
- Patiënt heeft vlag voor gezondheidsproxy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Controlepatiënten ontvingen slechts drie uitnodigingen voor een enquête en waren blind voor de L2L-interventie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Vergrendelen op Live Intervention Arm
Patiënten in de interventiearm ontvingen de uitnodiging voor Lock to Live, inclusief maximaal 3 EPD-uitnodigingsberichten plus drie berichten om een vervolgenquête in te vullen waarin de onderzoeksresultaten werden geëvalueerd.
|
Lock to Live is een anonieme webgebaseerde zelfbeheerde beslissingshulp voor veilige opslag van vuurwapens en medicijnen (openbare URL: http://lock2live.com/).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anoniem onderzoek dat de veranderingsgereedheid meet, ontwikkeld na de fase van veranderingstheorie van Prochaska en DiClemente.
Tijdsspanne: Tussen 2 weken en 4 weken na uitnodiging voor Lock to Live-interventie.
|
Patiënt meldde bereidheid om het veilige opslaggedrag voor vuurwapens en medicijnen te veranderen.
|
Tussen 2 weken en 4 weken na uitnodiging voor Lock to Live-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Betz ME, Kautzman M, Segal DL, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED, Arias SA. Frequency of lethal means assessment among emergency department patients with a positive suicide risk screen. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:30-35. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.038. Epub 2017 Nov 14.
- Diurba S, Johnson RL, Siry BJ, Knoepke CE, Suresh K, Simpson SA, Azrael D, Ranney ML, Wintemute GJ, Betz ME. Lethal Means Assessment and Counseling in the Emergency Department: Differences by Provider Type and Personal Home Firearms. Suicide Life Threat Behav. 2020 Oct;50(5):1054-1064. doi: 10.1111/sltb.12649. Epub 2020 Jun 29.
- Betz ME, Knoepke CE, Siry B, Clement A, Azrael D, Ernestus S, Matlock DD. 'Lock to Live': development of a firearm storage decision aid to enhance lethal means counselling and prevent suicide. Inj Prev. 2019 Sep;25(Suppl 1):i18-i24. doi: 10.1136/injuryprev-2018-042944. Epub 2018 Oct 13.
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1477456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .