Un ensayo de control aleatorizado de una herramienta de salud digital (L2L)
Ayuda para la decisión de almacenamiento seguro de armas de fuego para adultos con ideación suicida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lock to Live (L2L) es una ayuda para la toma de decisiones basada en la web que incorpora los valores de los pacientes en las recomendaciones para el almacenamiento seguro de armas de fuego y medicamentos. Este ensayo aleatorizado evaluó si el envío de mensajes de invitación basados en la población para visitar L2L a través de la historia clínica electrónica (EHR, por sus siglas en inglés) a pacientes tratados en centros de atención primaria y especialidades de salud mental con riesgo elevado de suicidio, identificado mediante un modelo de predicción, afectaba la preparación para cambiar de arma de fuego y comportamientos de almacenamiento de medicamentos.
Los pacientes fueron identificados utilizando modelos de predicción de riesgo de suicidio previamente validados desarrollados dentro de la Red de Investigación de Salud Mental (MHRN). Estos modelos son altamente predictivos de intento de suicidio y muerte por suicidio para un período de 30 y 90 días. Pacientes en el 75-99.5th los percentiles de riesgo se aleatorizaron. La mitad se asignó al azar para recibir encuesta L2L+ (intervención) y la otra mitad solo recibió encuesta (control).
y grupos de control. Se inscribieron más de 21 000 pacientes únicos durante un período de 6 meses.
Los encuestados fueron asignados a uno de cinco grupos según su disposición para el cambio: precontemplativo (no cree en el almacenamiento seguro), contemplativo (cree en el almacenamiento seguro pero no lo hace), pensando (considerando cambiar el almacenamiento), preparación (planificando almacenamiento de cambios) o acción (almacenamiento seguro). Los datos se analizarán utilizando modelos de logit multinomial, logístico y chi-cuadrado para probar las diferencias entre los grupos de intervención y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años (>18 años)
- riesgo de suicidio basado en un algoritmo de riesgo validado (pacientes que se encuentran dentro del percentil de riesgo 75-99 basado en el algoritmo de riesgo de suicidio)
- Pacientes con una visita reciente al departamento de Salud Mental o al departamento de Atención Primaria w. Diagnóstico de salud mental (reciente definido como dentro del mes anterior a partir de la fecha de ejecución del algoritmo)
- El inglés se anotó como idioma principal, o la indicación del paciente para que se necesite un intérprete no está configurada
- El paciente no ha fallecido
- El paciente está registrado en kp.org para recibir mensajes en línea
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico registrado de: Demencia u otro deterioro cognitivo (incluido retraso en el desarrollo), Psicosis, Esquizofrenia, Trastorno del espectro autista
- hablante no inglés
- Recibir cuidados paliativos en el hogar o cuidados paliativos
- En un centro de enfermería especializada
- En la lista de exclusión de investigación - No contactar
- El paciente tiene una bandera para poder de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes de control recibieron tres invitaciones solo para una encuesta y estaban ciegos a la intervención L2L.
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Comparador activo: Bloqueo para brazo de intervención en vivo
Los pacientes en el Grupo de Intervención recibieron la invitación a Lock to Live, incluidos hasta 3 mensajes de invitación de EHR más tres mensajes para completar una encuesta de seguimiento que evalúa los resultados del estudio.
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Lock to Live es una ayuda de decisión autoadministrada basada en la web anónima para el almacenamiento seguro de armas de fuego y medicamentos (URL pública: http://lock2live.com/).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta anónima que mide la preparación para el cambio desarrollada después de la teoría de la etapa del cambio de Prochaska y DiClemente.
Periodo de tiempo: Entre 2 semanas y 4 semanas después de la invitación a la intervención Lock to Live.
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El paciente informó que estaba dispuesto a cambiar el comportamiento de almacenamiento seguro de armas de fuego y medicamentos.
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Entre 2 semanas y 4 semanas después de la invitación a la intervención Lock to Live.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Betz ME, Kautzman M, Segal DL, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED, Arias SA. Frequency of lethal means assessment among emergency department patients with a positive suicide risk screen. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:30-35. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.038. Epub 2017 Nov 14.
- Diurba S, Johnson RL, Siry BJ, Knoepke CE, Suresh K, Simpson SA, Azrael D, Ranney ML, Wintemute GJ, Betz ME. Lethal Means Assessment and Counseling in the Emergency Department: Differences by Provider Type and Personal Home Firearms. Suicide Life Threat Behav. 2020 Oct;50(5):1054-1064. doi: 10.1111/sltb.12649. Epub 2020 Jun 29.
- Betz ME, Knoepke CE, Siry B, Clement A, Azrael D, Ernestus S, Matlock DD. 'Lock to Live': development of a firearm storage decision aid to enhance lethal means counselling and prevent suicide. Inj Prev. 2019 Sep;25(Suppl 1):i18-i24. doi: 10.1136/injuryprev-2018-042944. Epub 2018 Oct 13.
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1477456
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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