Um teste de controle randomizado de uma ferramenta de saúde digital (L2L)
Auxílio à decisão de armazenamento seguro de armas de fogo para adultos com ideação suicida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lock to Live (L2L) é um auxílio à decisão baseado na web que incorpora os valores dos pacientes em recomendações para o armazenamento seguro de armas de fogo e medicamentos. Este estudo randomizado avaliou se o envio de mensagens de convite baseadas na população para visitar L2L por meio do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) para pacientes tratados em cuidados primários e em ambientes especializados em saúde mental com risco elevado de suicídio, identificados usando um modelo de previsão, prontidão impactada para trocar de arma de fogo e comportamentos de armazenamento de medicamentos.
Os pacientes foram identificados usando modelos de previsão de risco de suicídio previamente validados desenvolvidos na Rede de Pesquisa em Saúde Mental (MHRN). Esses modelos são altamente preditivos de tentativa de suicídio e morte por suicídio para um período de 30 dias e 90 dias. Pacientes no 75-99.5º os percentis de risco foram randomizados. Metade foi randomizada para receber L2L+pesquisa (intervenção) e metade recebeu apenas a pesquisa (controle).
e grupos de controle. Mais de 21.000 pacientes únicos foram inscritos em um período de 6 meses.
Os entrevistados da pesquisa foram divididos em um dos cinco grupos com base na prontidão para a mudança: pré-contemplativo (não acredita em armazenamento seguro), contemplativo (acredita em armazenamento seguro, mas não o faz), pensando (considerando mudar de armazenamento), preparação (planejando para alterar armazenamento) ou ação (armazenar com segurança). Os dados serão analisados usando modelos logit qui-quadrado, logístico e multinomial para testar as diferenças entre os grupos de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais (>18 anos).
- risco de suicídio com base no algoritmo de risco validado (pacientes que se enquadram no 75º-99º percentil de risco com base no algoritmo de risco de suicídio)
- Pacientes com uma visita recente no departamento de Saúde Mental ou no departamento de Atenção Primária w. Diagnóstico de saúde mental (recente definido como no mês anterior a partir da data de execução do algoritmo)
- Inglês anotado como idioma principal, ou sinalizador de paciente para intérprete necessário não está definido
- O paciente não é falecido
- O paciente está registrado em kp.org para receber mensagens online
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico registrado de: Demência/ou outro comprometimento cognitivo (incluindo atraso no desenvolvimento), Psicose, Esquizofrenia, Transtorno do Espectro do Autismo
- Não falante de inglês
- Receber cuidados paliativos em casa ou cuidados paliativos
- Em uma instalação de enfermagem especializada
- Na lista de exclusão de pesquisa - Não entre em contato
- O paciente tem sinalizador para proxy de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes de controle receberam apenas três convites para uma pesquisa e eram cegos para a intervenção L2L.
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Comparador Ativo: Bloquear para braço de intervenção ao vivo
Os pacientes no braço de intervenção receberam o convite para Lock to Live, incluindo até 3 mensagens de convite EHR mais três mensagens para preencher uma pesquisa de acompanhamento avaliando os resultados do estudo.
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Lock to Live é um auxílio de decisão auto-administrado anônimo baseado na web para armazenamento seguro de armas de fogo e medicamentos (URL público: http://lock2live.com/).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa anônima que mede a prontidão para mudança desenvolvida após a teoria do estágio de mudança de Prochaska e DiClemente.
Prazo: Entre 2 semanas e 4 semanas após o convite para a intervenção Lock to Live.
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O paciente relatou disposição para mudar o comportamento de armazenamento seguro de armas de fogo e medicamentos.
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Entre 2 semanas e 4 semanas após o convite para a intervenção Lock to Live.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Betz ME, Kautzman M, Segal DL, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED, Arias SA. Frequency of lethal means assessment among emergency department patients with a positive suicide risk screen. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:30-35. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.038. Epub 2017 Nov 14.
- Diurba S, Johnson RL, Siry BJ, Knoepke CE, Suresh K, Simpson SA, Azrael D, Ranney ML, Wintemute GJ, Betz ME. Lethal Means Assessment and Counseling in the Emergency Department: Differences by Provider Type and Personal Home Firearms. Suicide Life Threat Behav. 2020 Oct;50(5):1054-1064. doi: 10.1111/sltb.12649. Epub 2020 Jun 29.
- Betz ME, Knoepke CE, Siry B, Clement A, Azrael D, Ernestus S, Matlock DD. 'Lock to Live': development of a firearm storage decision aid to enhance lethal means counselling and prevent suicide. Inj Prev. 2019 Sep;25(Suppl 1):i18-i24. doi: 10.1136/injuryprev-2018-042944. Epub 2018 Oct 13.
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1477456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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