数字健康工具的随机对照试验 (L2L)
2022年3月22日 更新者：Kaiser Permanente
为有自杀意念的成年人提供枪支安全储存决策帮助
这项随机试验评估了是否通过电子健康记录发送基于人群的邀请消息以访问 Lock to Live (L2L)，这是一种基于网络的决策辅助工具，将患者的价值观纳入安全储存枪支和药物的建议中，是否会影响改变的准备情况枪支和药物储存行为。
研究概览
详细说明
Lock to Live (L2L) 是一种基于网络的决策辅助工具，它将患者的价值观纳入安全储存枪支和药物的建议中。 这项随机试验评估了是否通过电子健康记录 (EHR) 向在初级保健和心理健康专业环境中接受治疗且自杀风险较高的患者发送基于人群的邀请信息以访问 L2L，这些患者是使用预测模型确定的，是否会影响更换枪支和武器的准备情况药物储存行为。
使用心理健康研究网络 (MHRN) 内开发的先前经过验证的自杀风险预测模型来识别患者。 这些模型可以高度预测 30 天和 90 天的自杀未遂和自杀死亡。 75-99.5岁的患者 风险百分位数是随机的。 一半被随机分配接受 L2L+ 调查（干预），一半只接受调查（控制）。
和对照组。 在 6 个月的时间里，有超过 21,000 名独特的患者入组。
根据改变的准备程度，调查受访者被分配到五组之一：预先考虑（不相信安全存储）、考虑（相信安全存储但不这样做）、思考（考虑改变存储）、准备（计划更改存储）或操作（安全存储）。 数据将使用卡方、逻辑和多项逻辑模型进行分析，以测试干预组和对照组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80014
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上 (>18 yrs.)
- 基于经过验证的风险算法的自杀风险（根据自杀风险算法，处于第 75-99 个风险百分位的患者）
- 最近在精神卫生部门或初级保健部门内访问过的患者 w。 心理健康诊断（最近定义为从算法运行日期算起的前一个月内）
- 英语被标记为主要语言，或未设置需要翻译的患者标志
- 病人没有死
- 患者在 kp.org 上注册以接收在线消息
排除标准：
- 记录的诊断：痴呆症/或其他认知障碍（包括发育迟缓）、精神病、精神分裂症、自闭症谱系障碍
- 非英语人士
- 接受居家姑息治疗或临终关怀
- 在熟练的护理机构
- 在研究排除名单上 - 不要联系
- 患者有健康代理标志
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂
对照患者仅收到三份调查邀请，并且对 L2L 干预视而不见。
|
|
|
有源比较器：锁定带电干预臂
干预组的患者收到了 Lock to Live 的邀请，包括最多 3 条 EHR 邀请消息和 3 条消息以完成评估研究结果的后续调查。
|
Lock to Live 是一种基于网络的匿名自助决策辅助工具，用于安全存放枪支和药物（公共 URL：http://lock2live.com/）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 Prochaska 和 DiClemente 的变革阶段理论之后发展起来的衡量变革准备程度的匿名调查。
大体时间：在邀请 Lock to Live 干预后的 2 周到 4 周之间。
|
患者报告准备改变枪支和药物的安全储存行为。
|
在邀请 Lock to Live 干预后的 2 周到 4 周之间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer M Boggs, PhD、Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Betz ME, Kautzman M, Segal DL, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED, Arias SA. Frequency of lethal means assessment among emergency department patients with a positive suicide risk screen. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:30-35. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.038. Epub 2017 Nov 14.
- Diurba S, Johnson RL, Siry BJ, Knoepke CE, Suresh K, Simpson SA, Azrael D, Ranney ML, Wintemute GJ, Betz ME. Lethal Means Assessment and Counseling in the Emergency Department: Differences by Provider Type and Personal Home Firearms. Suicide Life Threat Behav. 2020 Oct;50(5):1054-1064. doi: 10.1111/sltb.12649. Epub 2020 Jun 29.
- Betz ME, Knoepke CE, Siry B, Clement A, Azrael D, Ernestus S, Matlock DD. 'Lock to Live': development of a firearm storage decision aid to enhance lethal means counselling and prevent suicide. Inj Prev. 2019 Sep;25(Suppl 1):i18-i24. doi: 10.1136/injuryprev-2018-042944. Epub 2018 Oct 13.
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.