Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg med et digitalt sundhedsværktøj (L2L)

22. marts 2022 opdateret af: Kaiser Permanente

Beslutningshjælp til sikker opbevaring af skydevåben til voksne med selvmordstanker

Dette randomiserede forsøg evaluerede, om afsendelse af befolkningsbaserede invitationsbeskeder gennem den elektroniske patientjournal til at besøge Lock to Live (L2L), et webbaseret beslutningshjælpemiddel, der inkorporerer patienters værdier i anbefalinger til sikker opbevaring af skydevåben og medicin, påvirkede beredskabet til forandring. adfærd til opbevaring af skydevåben og medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lock to Live (L2L) er en webbaseret beslutningshjælp, der inkorporerer patienters værdier i anbefalinger til sikker opbevaring af skydevåben og medicin. Dette randomiserede forsøg evaluerede, om afsendelse af befolkningsbaserede invitationsbeskeder til at besøge L2L gennem Electronic Health Record (EHR) til patienter behandlet i primære pleje- og psykiske specialer med forhøjet selvmordsrisiko, identificeret ved hjælp af en forudsigelsesmodel, påvirkede beredskabet til at skifte skydevåben og medicinopbevaringsadfærd.

Patienterne blev identificeret ved hjælp af tidligere validerede selvmordsrisikoforudsigelsesmodeller udviklet inden for Mental Health Research Network (MHRN). Disse modeller er meget prædiktive for selvmordsforsøg og død ved selvmord i både en 30-dages og 90-dages periode. Patienter i 75-99.5 risikopercentiler blev randomiseret. Halvdelen blev randomiseret til at modtage L2L+undersøgelse (intervention) og halvdelen modtog kun undersøgelse (kontrol).

og kontrolgrupper. Over 21.000 unikke patienter blev tilmeldt over en 6-måneders periode.

Undersøgelsesrespondenter blev tildelt en af ​​fem grupper baseret på parathed til forandring: præ-kontemplativ (tror ikke på sikker opbevaring), kontemplativ (tror på sikker opbevaring, men gør det ikke), tænker (overvejer at skifte opbevaring), forberedelse (planlægger at skift opbevaring) eller handling (sikker opbevaring). Data vil blive analyseret ved hjælp af chi-square, logistiske og multinomiale logit-modeller for at teste for forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre (>18 år.)
  • selvmordsrisiko baseret på valideret risikoalgoritme (patienter, der falder inden for den 75.-99. risikopercentil baseret på selvmordsrisikoalgoritmen)
  • Patienter med et nyligt besøg i Mental Health-afdelingen eller i Primærafdelingen w. Mental Health diagnose (nylig defineret som inden for den foregående måned fra datoen for algoritmens kørselsdato)
  • Engelsk angivet som primært sprog, eller patientflag for tolk nødvendig er ikke indstillet
  • Patienten er ikke død
  • Patienten er registreret på kp.org for at modtage online besked

Ekskluderingskriterier:

  • En registreret diagnose af: Demens/eller anden kognitiv svækkelse (inklusive udviklingsforsinkelse), psykose, skizofreni, autismespektrumforstyrrelse
  • Ikke-engelsk taler
  • Modtagelse af hjemmebaseret palliativ pleje eller hospice
  • På et dygtigt plejehjem
  • På listen over udelukkelse af forskning - Kontakt ikke
  • Patienten har flag for sundhedsproxy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolpatienter modtog kun tre invitationer til en undersøgelse og var blinde for L2L-interventionen.
Aktiv komparator: Lås til Live Intervention Arm
Patienter i interventionsarmen modtog invitationen til Lock to Live, inklusive op til 3 EPJ-invitationsbeskeder plus tre beskeder til at gennemføre en opfølgende undersøgelse, der evaluerede undersøgelsesresultater.
Adfærdsmæssigt: Lås til Live
Lock to Live er en anonym webbaseret selvadministreret beslutningshjælp til sikker opbevaring af skydevåben og medicin (Offentlig URL: http://lock2live.com/).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anonym undersøgelse, der måler Change Readiness udviklet efter Prochaska og DiClementes stadium af forandringsteori.
Tidsramme: Mellem 2 uger og 4 uger efter invitation til Lock to Live-intervention.
Patienten rapporterede, at han var parat til at ændre sikker opbevaringsadfærd for skydevåben og medicin.
Mellem 2 uger og 4 uger efter invitation til Lock to Live-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1477456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lås til Live

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner