- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05288517
Digitaalisen terveystyökalun satunnaistettu kontrollikoe (L2L)
Ampuma-aseiden turvallinen säilytys päätöksentekoapua aikuisille, joilla on itsemurha-ajatuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lock to Live (L2L) on verkkopohjainen päätöksentekoapu, joka sisällyttää potilaiden arvot suosituksiin ampuma-aseiden ja lääkkeiden turvallisesta säilytyksestä. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioitiin, vaikuttiko väestöpohjaisten kutsuviestien lähettäminen L2L-käyntiin sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta potilaille, joita hoidettiin perusterveydenhuollon ja mielenterveyden erikoisalalla potilaille, joilla oli kohonnut itsemurhariski ja jotka tunnistettiin ennustemallilla. lääkkeiden varastointikäyttäytymistä.
Potilaat tunnistettiin käyttämällä aiemmin validoituja itsemurhariskin ennustemalleja, jotka on kehitetty mielenterveystutkimusverkostossa (MHRN). Nämä mallit ennustavat erittäin hyvin itsemurhayrityksiä ja itsemurhakuolemia sekä 30 päivän että 90 päivän aikana. Potilaat 75-99.5 riskiprosenttipisteet satunnaistettiin. Puolet satunnaistettiin saamaan L2L+-kyselyn (interventio) ja puolet vain kyselyn (verrokki).
ja kontrolliryhmät. Yli 21 000 ainutlaatuista potilasta otettiin mukaan kuuden kuukauden aikana.
Kyselyyn vastaajat jaettiin johonkin viidestä ryhmästä muutosvalmiuden perusteella: ennakkokäsittelevä (en usko turvalliseen varastointiin), mietiskelevä (uskoo turvalliseen säilytykseen, mutta ei tee sitä), ajatteleva (säilytyksen vaihtamista harkitseva), valmistautuminen (säilytyksen suunnittelu). muuta tallennustilaa) tai toimintoa (turvallinen säilytys). Aineisto analysoidaan khi-neliö-, logistis- ja multinomilogiikkamalleilla interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi (> 18 v.)
- itsemurhariski validoituun riskialgoritmiin (itsemurhariskialgoritmin perusteella 75–99 riskiprosenttipisteen sisällä olevat potilaat)
- Potilaat, jotka ovat äskettäin käyneet mielenterveysosastolla tai perusterveydenhuollon osastolla w. Mielenterveysdiagnoosi (äskettäin määritelty edellisen kuukauden aikana algoritmin suorituspäivästä)
- Englanti on merkitty ensisijaiseksi kieleksi tai potilaan lippua tulkkia varten ei ole asetettu
- Potilas ei ole kuollut
- Potilas on rekisteröity osoitteessa kp.org vastaanottamaan online-viestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Tallennettu diagnoosi: Dementia/tai muu kognitiivinen vajaatoiminta (mukaan lukien kehitysviive), psykoosi, skitsofrenia, autismispektrihäiriö
- Ei englanninkielinen
- Kotiin perustuvan palliatiivisen hoidon tai saattohoidon saaminen
- Ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Tutkimuksen poissulkemisluettelossa - Älä ota yhteyttä
- Potilaalla on lippu terveysvälityspalvelimelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollipotilaat saivat kolme kutsua vain kyselyyn ja olivat sokeita L2L-interventiolle.
|
|
|
Active Comparator: Lukitse Live Intervention Arm
Interventioosaston potilaat saivat Lock to Live -kutsun, joka sisälsi enintään 3 EHR-kutsuviestiä sekä kolme viestiä tutkimustuloksia arvioivan seurantakyselyn suorittamiseksi.
|
Lock to Live on anonyymi verkkopohjainen itsehallinnollinen apuväline ampuma-aseiden ja lääkkeiden turvalliseen säilytykseen (julkinen URL-osoite: http://lock2live.com/).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anonyymi muutosvalmiutta mittaava tutkimus kehitettiin Prochaskan ja DiClementen muutosteorian vaiheen jälkeen.
Aikaikkuna: 2–4 viikkoa Lock to Live -interventiokutsun jälkeen.
|
Potilas ilmoitti olevansa valmis muuttamaan ampuma-aseiden ja lääkkeiden turvallista säilytystapaa.
|
2–4 viikkoa Lock to Live -interventiokutsun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Betz ME, Kautzman M, Segal DL, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED, Arias SA. Frequency of lethal means assessment among emergency department patients with a positive suicide risk screen. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:30-35. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.038. Epub 2017 Nov 14.
- Diurba S, Johnson RL, Siry BJ, Knoepke CE, Suresh K, Simpson SA, Azrael D, Ranney ML, Wintemute GJ, Betz ME. Lethal Means Assessment and Counseling in the Emergency Department: Differences by Provider Type and Personal Home Firearms. Suicide Life Threat Behav. 2020 Oct;50(5):1054-1064. doi: 10.1111/sltb.12649. Epub 2020 Jun 29.
- Betz ME, Knoepke CE, Siry B, Clement A, Azrael D, Ernestus S, Matlock DD. 'Lock to Live': development of a firearm storage decision aid to enhance lethal means counselling and prevent suicide. Inj Prev. 2019 Sep;25(Suppl 1):i18-i24. doi: 10.1136/injuryprev-2018-042944. Epub 2018 Oct 13.
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1477456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .