Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní zkouška digitálního zdravotnického nástroje (L2L)

22. března 2022 aktualizováno: Kaiser Permanente

Pomůcka pro rozhodování o bezpečném skladování střelné zbraně pro dospělé s myšlenkami na sebevraždu

Tato randomizovaná studie hodnotila, zda zasílání zpráv s pozváním populace prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu k návštěvě Lock to Live (L2L), webového nástroje pro rozhodování, který zahrnuje hodnoty pacientů do doporučení pro bezpečné skladování střelných zbraní a léků, ovlivnilo připravenost na změnu. chování při skladování střelných zbraní a léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lock to Live (L2L) je webová pomůcka pro rozhodování, která zahrnuje hodnoty pacientů do doporučení pro bezpečné skladování střelných zbraní a léků. Tato randomizovaná studie hodnotila, zda zasílání pozvánek na populaci k návštěvě L2L prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) pacientům léčeným v primární péči a specializovaných zařízeních pro duševní zdraví se zvýšeným rizikem sebevražd, identifikovaným pomocí predikčního modelu, ovlivnilo připravenost vyměnit střelnou zbraň a chování při skladování léků.

Pacienti byli identifikováni pomocí dříve ověřených modelů predikce rizika sebevražd vyvinutých v rámci sítě Mental Health Research Network (MHRN). Tyto modely jsou vysoce prediktivní pro pokus o sebevraždu a sebevraždu po dobu 30 dnů i 90 dnů. Pacienti v 75-99,5 rizikové percentily byly randomizovány. Polovina byla randomizována pro příjem L2L+průzkumu (intervence) a polovina pouze pro průzkum (kontrola).

a kontrolní skupiny. Během 6 měsíců bylo zařazeno přes 21 000 unikátních pacientů.

Respondenti průzkumu byli zařazeni do jedné z pěti skupin na základě připravenosti na změnu: předkontemplativní (nevěří v bezpečné skladování), kontemplativní (věří v bezpečné skladování, ale nedělají to), přemýšlení (zvažují změnu úložiště), příprava (plánování změnit úložiště), nebo akci (bezpečné uložení). Data budou analyzována pomocí chí-kvadrát, logistických a multinomických logitových modelů pro testování rozdílů mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší (>18 let)
  • riziko sebevraždy založené na ověřeném algoritmu rizika (pacienti spadající do 75. až 99. percentilu rizika na základě algoritmu rizika sebevraždy)
  • Pacienti s nedávnou návštěvou na oddělení duševního zdraví nebo na oddělení primární péče w. Diagnostika duševního zdraví (nedávná definovaná jako v předchozím měsíci od data spuštění algoritmu)
  • Angličtina označená jako primární jazyk nebo příznak pacienta pro potřebného tlumočníka není nastaven
  • Pacient nezemřel
  • Pacient je registrován na kp.org pro příjem online zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Zaznamenaná diagnóza: demence/nebo jiné kognitivní poruchy (včetně opožděného vývoje), psychózy, schizofrenie, poruchy autistického spektra
  • Neanglický mluvčí
  • Přijímání domácí paliativní péče nebo hospicové péče
  • V kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Na seznamu vyloučených z výzkumu – Nekontaktovat
  • Pacient má příznak pro proxy zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní pacienti obdrželi pouze tři pozvánky k průzkumu a byli slepí vůči L2L intervenci.
Aktivní komparátor: Lock to Live Intervention Arm
Pacienti v intervenčním rameni obdrželi pozvání k Lock to Live, včetně až 3 pozvánek EHR plus tři zprávy k dokončení následného průzkumu hodnotícího výsledky studie.
Behaviorální: Lock to Live
Lock to Live je anonymní webová samostatně spravovaná pomůcka pro bezpečné skladování střelných zbraní a léků (veřejná adresa URL: http://lock2live.com/).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anonymní průzkum měřící připravenost na změny se vyvinul po fázi teorie změn Prochasky a DiClementa.
Časové okno: Mezi 2 týdny a 4 týdny po pozvání k intervenci Lock to Live.
Pacient uvedl, že je připraven změnit chování při bezpečném skladování střelných zbraní a léků.
Mezi 2 týdny a 4 týdny po pozvání k intervenci Lock to Live.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1477456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lock to Live

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit