Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollprövning av ett digitalt hälsoverktyg (L2L)

22 mars 2022 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Beslutshjälp för skjutvapen för säker förvaring för vuxna med självmordstankar

Denna randomiserade studie utvärderade huruvida att skicka befolkningsbaserade inbjudningsmeddelanden via den elektroniska patientjournalen för att besöka Lock to Live (L2L), ett webbaserat beslutshjälpmedel som införlivar patienternas värderingar i rekommendationer för säker förvaring av skjutvapen och mediciner, påverkade beredskapen att förändras. förvaringsbeteenden för skjutvapen och läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lock to Live (L2L) är ett webbaserat beslutshjälpmedel som införlivar patienternas värderingar i rekommendationer för säker förvaring av skjutvapen och mediciner. Denna randomiserade studie utvärderade huruvida att skicka befolkningsbaserade inbjudningsmeddelanden att besöka L2L genom elektroniska hälsojournalen (EHR) till patienter som behandlats i primärvården och mentalhälsa med förhöjd självmordsrisk, identifierade med hjälp av en förutsägelsemodell, påverkade beredskapen att byta skjutvapen och lagringsbeteenden för läkemedel.

Patienter identifierades med hjälp av tidigare validerade modeller för självmordsrisk som utvecklats inom Mental Health Research Network (MHRN). Dessa modeller är mycket prediktiva för självmordsförsök och död genom självmord under både en 30-dagars och 90-dagarsperiod. Patienter i 75-99.5 riskpercentiler randomiserades. Hälften randomiserades för att få L2L+undersökning (intervention) och hälften fick endast undersökning (kontroll).

och kontrollgrupper. Över 21 000 unika patienter registrerades under en 6-månadersperiod.

Enkätrespondenterna tilldelades en av fem grupper baserade på beredskap för förändring: pre-kontemplativ (tror inte på säker förvaring), kontemplativ (tror på säker förvaring men gör det inte), tänkande (överväger att byta förvaring), förberedelse (planerar för att ändra lagring) eller åtgärd (säker lagring). Data kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrat-, logistiska och multinomial logitmodeller för att testa för skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre (>18 år)
  • självmordsrisk baserad på validerad riskalgoritm (patienter som faller inom den 75:e-99:e riskpercentilen baserat på självmordsriskalgoritmen)
  • Patienter som nyligen har besökts inom mentalvårdsavdelningen eller inom primärvårdsavdelningen w. Mental Health-diagnos (senast definierad som inom föregående månad från datumet för algoritmens körningsdatum)
  • Engelska anges som primärt språk eller patientflagga för tolk som behövs är inte inställd
  • Patienten är inte avliden
  • Patienten är registrerad på kp.org för att få meddelande online

Exklusions kriterier:

  • En registrerad diagnos av: Demens/eller annan kognitiv funktionsnedsättning (inklusive utvecklingsförsening), psykos, schizofreni, autismspektrumstörning
  • Icke-engelska talare
  • Får hembaserad palliativ vård, eller hospicevård
  • På en skicklig vårdinrättning
  • På listan över forskningsexklusioner - kontakta inte
  • Patienten har flagga för hälsoproxy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollpatienter fick endast tre inbjudningar till en undersökning och var blinda för L2L-interventionen.
Aktiv komparator: Lås till Live Intervention Arm
Patienter i interventionsarmen fick inbjudan till Lock to Live, inklusive upp till 3 EHR-inbjudningar plus tre meddelanden för att fylla i en uppföljande undersökning som utvärderade studieresultaten.
Lock to Live är ett anonymt webbaserat självadministrerat beslutshjälpmedel för säker förvaring av skjutvapen och mediciner (Offentlig URL: http://lock2live.com/).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anonym undersökning som mäter förändringsberedskap utvecklad efter Prochaska och DiClementes stadium av förändringsteori.
Tidsram: Mellan 2 veckor och 4 veckor efter inbjudan till Lock to Live-intervention.
Patienten rapporterade beredskap att ändra säkert förvaringsbeteende för skjutvapen och mediciner.
Mellan 2 veckor och 4 veckor efter inbjudan till Lock to Live-intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1477456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera