Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контрольное испытание инструмента цифрового здравоохранения (L2L)

22 марта 2022 г. обновлено: Kaiser Permanente

Помощь в принятии решения о безопасном хранении огнестрельного оружия для взрослых с мыслями о самоубийстве

В ходе этого рандомизированного исследования оценивалось, влияет ли отправка сообщений с приглашением через электронную медицинскую карту населения для посещения Lock to Live (L2L), онлайн-помощника по принятию решений, который включает ценности пациентов в рекомендации по безопасному хранению огнестрельного оружия и лекарств, на готовность к изменениям. правила хранения огнестрельного оружия и медикаментов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Lock to Live (L2L) — это онлайн-помощник для принятия решений, который включает ценности пациентов в рекомендации по безопасному хранению огнестрельного оружия и лекарств. В этом рандомизированном исследовании оценивалось, влияет ли отправка популяционных сообщений с приглашением посетить L2L через электронную медицинскую карту (EHR) пациентам, лечащимся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и специализированных психиатрических учреждениях, с повышенным риском самоубийства, выявленным с помощью модели прогнозирования, на готовность сменить огнестрельное оружие и правила хранения лекарств.

Пациентов идентифицировали с использованием ранее проверенных моделей прогнозирования суицидального риска, разработанных в рамках Исследовательской сети психического здоровья (MHRN). Эти модели позволяют с высокой точностью прогнозировать попытки самоубийства и смерть в результате самоубийства как в течение 30-дневного, так и в течение 90-дневного периода. Пациенты в возрасте 75-99,5 лет процентили риска были рандомизированы. Половина была рандомизирована для получения опроса L2L+ (вмешательство), а половина получила только опрос (контроль).

и контрольные группы. За 6 месяцев было зарегистрировано более 21 000 уникальных пациентов.

Респондентов опроса распределили в одну из пяти групп в зависимости от готовности к изменениям: предсозерцательные (не верят в безопасное хранение), созерцательные (верят в безопасное хранение, но не делают этого), обдумывают (думают об изменении хранилища), готовятся (планируют изменить изменить хранилище) или действие (безопасное хранение). Данные будут проанализированы с использованием моделей хи-квадрат, логистической и полиномиальной логит-моделей, чтобы проверить различия между экспериментальными и контрольными группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше (>18 лет)
  • суицидальный риск на основе валидированного алгоритма риска (пациенты, попадающие в 75-99-й процентиль риска на основе алгоритма суицидального риска)
  • Пациенты с недавним визитом в отделение психического здоровья или в отделение первичной медицинской помощи w. Диагностика психического здоровья (последняя определена как в течение предыдущего месяца с даты запуска алгоритма)
  • Английский указан как основной язык, или не установлен флажок пациента для переводчика
  • Пациент не умер
  • Пациент зарегистрирован на kp.org, чтобы получать онлайн-сообщения

Критерий исключения:

  • Зарегистрированный диагноз: деменция/или другие когнитивные нарушения (включая задержку развития), психоз, шизофрения, расстройство аутистического спектра
  • Не говорящий по-английски
  • Получение паллиативной помощи на дому или в хосписе
  • В специализированном медицинском учреждении
  • В списке исключений для исследований - не связываться
  • У пациента есть флаг для прокси-сервера здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Пациенты из контрольной группы получили только три приглашения для опроса и не знали о вмешательстве L2L.
Активный компаратор: Блокировка руки вмешательства
Пациенты в группе вмешательства получили приглашение «Lock to Live», включая до 3 сообщений с приглашением в EHR и три сообщения для заполнения последующего опроса с оценкой результатов исследования.
Lock to Live — это анонимная онлайн-помощь для самостоятельного принятия решений о безопасном хранении огнестрельного оружия и лекарств (публичный URL: http://lock2live.com/).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анонимный опрос, измеряющий готовность к изменениям, был разработан после стадии теории изменений Прочаски и ДиКлементе.
Временное ограничение: От 2 до 4 недель после приглашения на интервенцию Lock to Live.
Пациент сообщил о готовности изменить безопасное поведение при хранении огнестрельного оружия и лекарств.
От 2 до 4 недель после приглашения на интервенцию Lock to Live.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1477456

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться