Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollforsøk av et digitalt helseverktøy (L2L)

22. mars 2022 oppdatert av: Kaiser Permanente

Beslutningshjelp for sikker lagring av skytevåpen for voksne med selvmordstanker

Denne randomiserte studien evaluerte om sending av befolkningsbaserte invitasjonsmeldinger gjennom den elektroniske helsejournalen for å besøke Lock to Live (L2L), et nettbasert beslutningshjelpemiddel som inkorporerer pasientenes verdier i anbefalinger for sikker oppbevaring av skytevåpen og medisiner, påvirket endringsberedskapen oppbevaring av skytevåpen og medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lock to Live (L2L) er et nettbasert beslutningshjelpemiddel som inkorporerer pasientenes verdier i anbefalinger for sikker oppbevaring av skytevåpen og medisiner. Denne randomiserte studien evaluerte om sending av befolkningsbaserte invitasjonsmeldinger om å besøke L2L gjennom elektronisk helsejournal (EPJ) til pasienter behandlet i primærhelsetjenesten og spesialiteter for psykisk helse med forhøyet selvmordsrisiko, identifisert ved hjelp av en prediksjonsmodell, påvirket beredskapen til å bytte skytevåpen og oppbevaring av medisiner.

Pasienter ble identifisert ved å bruke tidligere validerte selvmordsrisikoprediksjonsmodeller utviklet innenfor Mental Health Research Network (MHRN). Disse modellene er svært prediktive for selvmordsforsøk og død ved selvmord i både en 30-dagers og 90-dagers periode. Pasienter i 75-99.5 risikopersentiler ble randomisert. Halvparten ble randomisert til å motta L2L+undersøkelse (intervensjon) og halvparten mottok kun undersøkelse (kontroll).

og kontrollgrupper. Over 21 000 unike pasienter ble registrert over en 6-måneders periode.

Respondentene i undersøkelsen ble tildelt en av fem grupper basert på endringsberedskap: pre-kontemplativ (tror ikke på trygg oppbevaring), kontemplativ (tror på trygg oppbevaring, men ikke gjør det), tenker (vurderer å bytte oppbevaring), forberedelse (planlegger å endre lagring), eller handling (sikker lagring). Data vil bli analysert ved hjelp av chi-square, logistiske og multinomiale logitmodeller for å teste for forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 år eller eldre (>18 år.)
  • selvmordsrisiko basert på validert risikoalgoritme (pasienter som faller innenfor 75.-99. risikopersentil basert på selvmordsrisikoalgoritmen)
  • Pasienter med nylig besøk innen psykisk helseavdeling eller innen primærhelseavdeling w. Mental Health-diagnose (nylig definert som innen forrige måned fra datoen for algoritmekjøringsdatoen)
  • Engelsk angitt som hovedspråk, eller pasientflagg for tolk nødvendig er ikke angitt
  • Pasienten er ikke død
  • Pasienten er registrert på kp.org for å motta melding på nett

Ekskluderingskriterier:

  • En registrert diagnose av: Demens/eller annen kognitiv svikt (inkludert utviklingsforsinkelse), psykose, schizofreni, autismespektrumforstyrrelse
  • Ikke-engelsktalende
  • Motta hjemmebasert palliativ behandling, eller hospice omsorg
  • På et dyktig sykehjem
  • På eksklusjonslisten for forskning - Ikke kontakt
  • Pasienten har flagg for helseproxy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollpasienter mottok kun tre invitasjoner til en undersøkelse og var blinde for L2L-intervensjonen.
Aktiv komparator: Lås til Live Intervention Arm
Pasienter i intervensjonsarmen mottok invitasjonen til Lock to Live, inkludert opptil 3 EPJ-invitasjonsmeldinger pluss tre meldinger for å fullføre en oppfølgingsundersøkelse som evaluerer studieresultatene.
Atferdsmessig: Lås for å leve
Lock to Live er en anonym nettbasert selvadministrert beslutningshjelp for sikker oppbevaring av skytevåpen og medisiner (offentlig URL: http://lock2live.com/).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anonym undersøkelse som måler endringsberedskap utviklet etter Prochaska og DiClementes stadium av endringsteori.
Tidsramme: Mellom 2 uker og 4 uker etter invitasjon til Lock to Live-intervensjon.
Pasienten rapporterte at han var klar til å endre sikker oppbevaringsatferd for skytevåpen og medisiner.
Mellom 2 uker og 4 uker etter invitasjon til Lock to Live-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1477456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere