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디지털 건강 도구의 무작위 통제 시험 (L2L)

2022년 3월 22일 업데이트: Kaiser Permanente

자살 관념이 있는 성인을 위한 총기 안전 보관 결정 지원

이 무작위 시험은 총기 및 약물의 안전한 보관을 위한 권장 사항에 환자의 가치를 통합하는 웹 기반 의사 결정 지원인 L2L(Lock to Live)을 방문하기 위해 전자 건강 기록을 통해 인구 기반 초대 메시지를 보내는 것이 변화 준비에 ​​영향을 미치는지 여부를 평가했습니다. 총기 및 약물 보관 행동.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

L2L(Lock to Live)은 총기 및 약물의 안전한 보관을 위한 권장 사항에 환자의 가치를 통합하는 웹 기반 의사 결정 보조 도구입니다. 이 무작위 시험은 예측 모델을 사용하여 식별된 자살 위험이 높은 1차 진료 및 정신 건강 전문 환경에서 치료를 받는 환자에게 EHR(Electronic Health Record)을 통해 L2L을 방문하라는 인구 기반 초대 메시지를 보내는지, 총기 교체 준비에 영향을 주는지, 약물 저장 행동.

정신 건강 연구 네트워크(MHRN) 내에서 개발된 이전에 검증된 자살 위험 예측 모델을 사용하여 환자를 식별했습니다. 이 모델은 30일과 90일 기간 모두에서 자살 시도와 자살로 인한 사망을 매우 잘 예측합니다. 75-99.5번째 환자 위험 백분위 수는 무작위로 지정되었습니다. 절반은 무작위로 L2L+ 설문조사(개입)를 받고 나머지 절반은 설문조사만 받았습니다(대조군).

및 제어 그룹. 6개월 동안 21,000명 이상의 개별 환자가 등록되었습니다.

설문 조사 응답자는 변화에 대한 준비 상태에 따라 5개 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 사전 심사(안전한 보관을 믿지 않음), 심사 숙고(안전한 보관을 믿지만 실행하지 않음), 사고(보관 변경 고려), 준비(계획 변경 저장) 또는 조치(안전하게 저장). 카이제곱, 로지스틱 및 다항 로짓 모델을 사용하여 데이터를 분석하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상(>18세)
  • 검증된 위험 알고리즘에 기반한 자살 위험(자살 위험 알고리즘에 기반한 75-99번째 위험 백분위수에 속하는 환자)
  • 최근 정신 건강 부서 또는 일차 진료 부서를 방문한 환자 w. 정신건강진단(최근은 알고리즘 실행일로부터 전월 이내로 정의)
  • 영어가 기본 언어로 표시되거나 통역이 필요한 환자 플래그가 설정되지 않았습니다.
  • 환자는 사망하지 않았습니다.
  • 환자는 온라인 메시지를 수신하기 위해 kp.org에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 기록된 진단: 치매/또는 기타 인지 장애(발달 지연 포함), 정신병, 정신분열증, 자폐 스펙트럼 장애
  • 비영어권 사용자
  • 가정 기반 완화 치료 또는 호스피스 치료 받기
  • 숙련된 간호 시설에서
  • 연구 제외 목록 - 연락하지 마십시오
  • 환자는 건강 프록시에 대한 플래그를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군 환자는 설문조사 초대만 세 번 받았으며 L2L 개입에 대해 눈이 멀었습니다.
활성 비교기: 실시간 중재 팔에 고정
Intervention Arm의 환자는 최대 3개의 EHR 초대 메시지와 연구 결과를 평가하는 후속 설문 조사를 완료하라는 3개의 메시지를 포함하여 Lock to Live에 대한 초대를 받았습니다.
행동: 실시간 잠금
Lock to Live는 안전한 총기 및 의약품 보관을 위한 익명의 웹 기반 자체 관리 의사 결정 보조 도구입니다(공개 URL: http://lock2live.com/).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prochaska와 DiClemente의 변화 단계 이론 이후에 개발된 변화 준비도를 측정하는 익명 설문조사.
기간: Lock to Live 개입 초대 후 2주에서 4주 사이.
환자는 화기 및 약물의 안전한 보관 행동을 변경할 준비가 되었다고 보고했습니다.
Lock to Live 개입 초대 후 2주에서 4주 사이.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1477456

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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