Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna cyfrowego narzędzia zdrowotnego (L2L)

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Pomoc w podejmowaniu decyzji o bezpiecznym przechowywaniu broni palnej dla dorosłych z myślami samobójczymi

W tym randomizowanym badaniu oceniano, czy wysyłanie populacyjnych zaproszeń za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej do odwiedzenia Lock to Live (L2L), internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które uwzględnia wartości pacjentów w zaleceniach dotyczących bezpiecznego przechowywania broni palnej i leków, wpłynęło na gotowość do zmiany zachowania związane z przechowywaniem broni palnej i leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lock to Live (L2L) to internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji, która uwzględnia wartości pacjentów w zaleceniach dotyczących bezpiecznego przechowywania broni palnej i leków. W tym randomizowanym badaniu oceniano, czy wysyłanie populacyjnych zaproszeń do wizyty L2L za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) pacjentom leczonym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistycznych placówkach zdrowia psychicznego o podwyższonym ryzyku samobójstwa, zidentyfikowanym za pomocą modelu przewidywania, wpłynęło na gotowość do zmiany broni palnej i zachowania związane z przechowywaniem leków.

Pacjentów zidentyfikowano za pomocą wcześniej zatwierdzonych modeli przewidywania ryzyka samobójstwa, opracowanych w ramach Sieci Badań nad Zdrowiem Psychicznym (MHRN). Modele te są wysoce predykcyjne dla próby samobójczej i śmierci przez samobójstwo zarówno dla okresu 30-dniowego, jak i 90-dniowego. Pacjenci w 75-99,5 percentyle ryzyka były randomizowane. Połowa została losowo przydzielona do grupy otrzymującej ankietę L2L+ (interwencja), a połowa otrzymała samą ankietę (grupa kontrolna).

i grupy kontrolne. W okresie 6 miesięcy zarejestrowano ponad 21 000 unikalnych pacjentów.

Respondenci badania zostali przydzieleni do jednej z pięciu grup w zależności od gotowości do zmiany: przedkontemplacyjna (nie wierzą w bezpieczne przechowywanie), kontemplacyjna (wierzą w bezpieczne przechowywanie, ale nie robią tego), myśląca (rozważają zmianę przechowywania), przygotowująca (planująca zmienić przechowywanie) lub działanie (bezpieczne przechowywanie). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli chi-kwadrat, logistycznych i wielomianowych modeli logitowych w celu sprawdzenia różnic między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej (>18 lat)
  • ryzyko samobójstwa na podstawie zwalidowanego algorytmu ryzyka (pacjenci mieszczący się w przedziale 75-99 percentyla ryzyka na podstawie algorytmu ryzyka samobójstwa)
  • Pacjenci z niedawną wizytą na oddziale zdrowia psychicznego lub na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej w. Diagnoza zdrowia psychicznego (ostatnia zdefiniowana jako w ciągu poprzedniego miesiąca od daty uruchomienia algorytmu)
  • Angielski zaznaczony jako język podstawowy lub nie ustawiono flagi pacjenta, który wymaga tłumacza
  • Pacjent nie żyje
  • Pacjent jest zarejestrowany na kp.org, aby otrzymywać wiadomości online

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowana diagnoza: demencja/ lub inne upośledzenie funkcji poznawczych (w tym opóźnienie rozwoju), psychoza, schizofrenia, zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Otrzymywanie domowej opieki paliatywnej lub opieki hospicyjnej
  • W wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  • Na liście wykluczeń z badań - nie kontaktuj się
  • Pacjent ma flagę dla proxy zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci kontrolni otrzymali trzy zaproszenia tylko do ankiety i byli ślepi na interwencję L2L.
Aktywny komparator: Zablokuj do aktywnego ramienia interwencyjnego
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali zaproszenie do Lock to Live, w tym do 3 zaproszeń do EHR oraz 3 zaproszeń do wypełnienia ankiety kontrolnej oceniającej wyniki badania.
Behawioralne: Zablokuj na żywo
Lock to Live to anonimowa internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpiecznego przechowywania broni palnej i leków (publiczny adres URL: http://lock2live.com/).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anonimowa ankieta mierząca gotowość do zmiany rozwinęła się po fazie teorii zmiany Prochaski i DiClemente.
Ramy czasowe: Od 2 tygodni do 4 tygodni po zaproszeniu do interwencji Lock to Live.
Pacjent zgłaszał gotowość do zmiany zasad bezpiecznego przechowywania broni palnej i leków.
Od 2 tygodni do 4 tygodni po zaproszeniu do interwencji Lock to Live.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1477456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zablokuj na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj