デクスメデトミジン 1 mcg/ml を使用した PCAM とデクスメデトミジン 2 mcg/ml を使用した PCAM の術後鎮痛効果の比較

これは、2020 年 1 月から 2020 年 11 月まで Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center で実施された二重盲検前向きランダム化研究でした。 この研究は、麻酔科および集中治療科の論文委員会、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC)、および UKMMC の医学研究および倫理委員会によって承認されました。

同意は術前の訪問中に取得され、それによって患者は PCA マシンの使用と視覚的アナログスケール (VAS) を使用した疼痛スコアの評価についてカウンセリングを受けました。 すべての患者は、手術前に鎮静剤の前投薬を受けていませんでした。 全身麻酔の導入は、IV フェンタニル 2 mcg/kg、IV プロポフォール 2 mg/kg で行い、IV ロクロニウム 0.6 mg/kg で麻痺させました。 患者は、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) 予防のために IV デキサメタゾン 0.2 mg/kg を投与されました。 セボフルランで麻酔を維持し、酸素と空気の比率を 1:1 にして MAC を 1.0 にしました。 すべての患者は、IV モルヒネ 0.1 mg/kg を術中に投与され、手術部位にレボブピバカイン 0.5% 2 mg/kg を浸潤させた。 IV グラニセトロン 1 mg が手術終了時にすべての患者に投与され、反転は IV ネオスチグミン 0.05 mg/kg および IV アトロピン 0.02 mg/kg で行われました。

すべての患者は、回復エリアに到着した後、試験薬で PCA モルヒネに接続されました。 患者は、必要に応じていつでも PCA を自己投与するよう奨励されました。 コントロールされていない痛みの場合、レスキュー鎮痛は IV フェンタニル 20 mcg ボーラスによるものでした。 回復室から病棟に退院するすべての患者は、疼痛スコア (VAS) が 4 未満、呼吸数が 10 を超え、MAP > 65 mmHg、および HR > 60 拍/分でなければなりません。

患者は手術後 6、12、24 時間後にフォローアップされ、PCA モルヒネの累積使用量、吐き気と嘔吐の発生率、鎮静スコア、呼吸抑制 (呼吸数 < 10 回/分/) が調べられました。 デクスメデトミジンの副作用、すなわち低血圧（MAP < 65）および徐脈（HR < 60）も報告されています。 吐き気と嘔吐の重症度は、軽度、中等度、または重度で定義され、鎮静は、0、1、2、3、および 4 の 5 つのレベルに従って評価されました。

この研究のパワー計算は、PCA モルヒネとデクスメデトミジン 1 mcg/ml を PCA と比較して、手術後最初の 24 時間の PCA 消費量を観察したパイロット研究に基づいており、送達された投与量に関して平均差 14.67、プールされた標準偏差 20.27 でした。デクスメデトミジン 2 mcg/ml を含むモルヒネ。 0.05 のアルファ レベル (両側) と 0.2 のベータ レベル (80% 検出力) を使用する研究には、10% の脱落率を含む 34 人の被験者のグループがそれぞれ必要です。

IBMR SPSSRs Statistics MacOS バージョン 26.0 (IBM Corporation、ニューヨーク、アメリカ合衆国) を使用してデータを分析しました。 結果は、必要に応じて頻度 (パーセンテージ) と標準偏差として提示されました。 累積 PCA モルヒネおよびデクスメデトミジン使用疼痛スコアは、Mann-Whitney U 検定を使用して分析されました。 鎮静と PONV の発生率は、カイ二乗を使用して分析されました。 心拍数と血圧は、独立した T 検定を使用して分析されました。 < 0.05 の確率レベルは、統計的に有意であると見なされました。