Sammenligning af postoperative analgetiske virkninger af PCAM med Dexmedetomidin 1 mcg/ml vs PCAM med Dexmedetomidin 2 mcg/ml

Dette var en dobbeltblindet prospektiv randomiseret undersøgelse udført i Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center fra januar 2020 til november 2020. Denne undersøgelse blev godkendt af afhandlingsudvalget ved afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) og Medical Research and Ethics Committee of UKMMC.

Samtykke blev givet under præoperativt besøg, hvor patienterne blev vejledt om brugen af ​​PCA-maskine og vurdering af smertescore ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Alle patienter fik ikke beroligende præmedicinering før operationen. Induktion af generel anæstesi var med IV fentanyl 2 mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg og lammet med IV rocuronium 0,6 mg/kg. Patienterne fik IV dexamethason 0,2 mg/kg til postoperativ kvalme og opkastning (PONV) profylakse. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran for at opnå MAC på 1,0 med oxygen og luft i forholdet 1:1. Alle patienter fik IV morfin 0,1 mg/kg intraoperativt, og operationsstedet infiltreret med levobupivacain 0,5 % 2 mg/kg. IV granisetron 1 mg blev givet til alle patienter ved slutningen af ​​operationen, og reversering skete med IV neostigmin 0,05 mg/kg og IV atropin 0,02 mg/kg.

Alle patienter blev tilsluttet PCA-morfinen med testmedicin efter ankomsten til opvågningsområdet. Patienterne blev opfordret til selv at administrere PCA'en, når det var nødvendigt. I tilfælde af ukontrollerede smerter var redningsanalgesi med IV fentanyl 20 mcg bolus. Alle patienter ved udskrivelse til afdelingen fra recovery bay skal have smertescore (VAS) på mindre end 4, respirationsfrekvens mere end 10, MAP > 65 mmHg og HR > 60 slag/minut.

Patienterne blev fulgt op 6, 12 og 24 timer efter operationen for at se på det kumulative PCA-morfinforbrug, forekomsten af ​​kvalme og opkastning, sedationsscore, respirationsdepression (respirationsfrekvens < 10 vejrtrækning/min/). Bivirkninger fra dexmedetomidin, nemlig hypotension (MAP < 65) og bradykardi (HR < 60), blev også dokumenteret. Sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning blev defineret som mild, moderat eller svær, mens sedation blev vurderet efter fem niveauer: 0, 1, 2, 3 og 4.

Effektberegningen for denne undersøgelse var baseret på et pilotstudie, der observerede PCA-forbrug i de første 24 timer efter operationen, med en gennemsnitlig forskel på 14,67 og en samlet standardafvigelse på 20,27 med hensyn til den leverede dosis, der sammenlignede PCA-morfin med dexmedetomidin 1 mcg/ml med PCA morfin med dexmedetomidin 2 mcg/ml. En gruppe på 34 forsøgspersoner hver ville være nødvendige for en undersøgelse med et alfa-niveau på 0,05 (two-tailed) og et beta-niveau på 0,2 (80 % power) inklusive 10 % frafald.

Data blev analyseret ved hjælp af IBMR SPSSRs Statistics MacOS version 26.0 (IBM Corporation, New York, USA). Resultaterne blev præsenteret som hyppighed (procent) og standardafvigelse, når det var relevant. Den kumulative PCA morfin og dexmedetomidin brug smerte score blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Forekomsten af ​​sedation og PONV blev analyseret ved hjælp af Chi-square. Hjertefrekvens og blodtryk blev analyseret ved hjælp af uafhængig T-test. Et sandsynlighedsniveau på < 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.