Сравнение послеоперационного обезболивающего действия ПКАМ с дексмедетомидином 1 мкг/мл и ПКАМ с дексмедетомидином 2 мкг/мл

Это было двойное слепое проспективное рандомизированное исследование, проведенное в медицинском центре Universiti Kebangsaan Malaysia с января 2020 года по ноябрь 2020 года. Это исследование было одобрено Диссертационным комитетом отделения анестезиологии и интенсивной терапии Малайзийского медицинского центра Университета Кебангсаан (UKMMC) и Комитетом по медицинским исследованиям и этике UKMMC.

Согласие было получено во время предоперационного визита, когда пациентов консультировали по использованию аппарата АКП и оценке боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Всем пациентам не проводилась премедикация седативными средствами перед операцией. Индукция общей анестезии проводилась внутривенным введением фентанила 2 мкг/кг, внутривенным введением пропофола 2 мг/кг и паралича внутривенным введением рокурония 0,6 мг/кг. Пациентам вводили внутривенно дексаметазон 0,2 мг/кг для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). Анестезию поддерживали севофлураном до достижения МАК 1,0 кислородом и воздухом в соотношении 1:1. Все пациенты получали внутривенно морфин 0,1 мг/кг интраоперационно, а область хирургического вмешательства инфильтрировали левобупивакаином 0,5% 2 мг/кг. В конце операции всем пациентам вводили внутривенно 1 мг гранисетрона, а реверсию проводили внутривенно неостигмином 0,05 мг/кг и внутривенно атропином 0,02 мг/кг.

Все больные были подключены к АКП морфина с тестируемыми препаратами после прибытия в реанимационное отделение. Пациентов поощряли к самостоятельному введению АКП при необходимости. В случае неконтролируемой боли спасательная анальгезия заключалась в внутривенном введении болюсов 20 мкг фентанила. Все пациенты при выписке в палату реанимации должны иметь балл по шкале боли (ВАШ) менее 4, частоту дыхания более 10, САД > 65 мм рт.ст. и ЧСС > 60 уд/мин.

Пациенты наблюдались через 6, 12 и 24 часа после операции, чтобы посмотреть на кумулятивное использование морфина АКП, частоту тошноты и рвоты, оценку седации, угнетение дыхания (частота дыхания <10 вдохов/мин). Также были зарегистрированы побочные эффекты дексмедетомидина, а именно гипотензия (САД <65) и брадикардия (ЧСС <60). Тяжесть тошноты и рвоты определяли как легкую, умеренную или тяжелую, а седативный эффект оценивали по пяти уровням: 0, 1, 2, 3 и 4.

Расчет мощности для этого исследования был основан на пилотном исследовании, в котором наблюдалось потребление АКП в первые 24 часа после операции, со средней разницей 14,67 и объединенным стандартным отклонением 20,27 в отношении доставляемой дозы, сравнивая АКП морфин с дексмедетомидином 1 мкг/мл и АКП. морфин с дексмедетомидином 2 мкг/мл. Для исследования с альфа-уровнем 0,05 (двусторонний) и бета-уровнем 0,2 (мощность 80%) потребуется группа из 34 субъектов, включая 10% отсева.

Данные были проанализированы с использованием IBMR SPSRs Statistics MacOS версии 26.0 (IBM Corporation, Нью-Йорк, США). Результаты были представлены в виде частоты (в процентах) и стандартного отклонения, когда это уместно. Кумулятивный показатель боли при использовании морфина и дексмедетомидина PCA анализировали с использованием U-критерия Манна-Уитни. Частоту возникновения седации и ПОТР анализировали с помощью хи-квадрата. Частоту сердечных сокращений и артериальное давление анализировали с помощью независимого Т-теста. Уровень вероятности <0,05 считался статистически значимым.