Comparaison des effets analgésiques post-opératoires de PCAM avec dexmédétomidine 1 mcg/ml vs PCAM avec dexmédétomidine 2 mcg/ml

Il s'agissait d'une étude prospective randomisée en double aveugle menée au centre médical Universiti Kebangsaan Malaysia de janvier 2020 à novembre 2020. Cette étude a été approuvée par le comité de thèse du département d'anesthésiologie et de soins intensifs, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) et le comité de recherche médicale et d'éthique de l'UKMMC.

Le consentement a été pris lors de la visite préopératoire au cours de laquelle les patients ont été conseillés sur l'utilisation de la machine PCA et l'évaluation du score de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Tous les patients n'ont pas reçu de prémédication sédative avant la chirurgie. L'induction de l'anesthésie générale était avec du fentanyl IV 2 mcg/kg, du propofol IV 2 mg/kg et paralysé avec du rocuronium IV 0,6 mg/kg. Les patients ont reçu de la dexaméthasone IV 0,2 mg/kg pour la prophylaxie postopératoire des nausées et vomissements (NVPO). L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane pour atteindre une MAC de 1,0 avec de l'oxygène et de l'air dans un rapport de 1:1. Tous les patients ont reçu de la morphine IV 0,1 mg/kg en peropératoire et le site chirurgical a été infiltré avec de la lévobupivacaïne 0,5 % 2 mg/kg. Du granisétron IV 1 mg a été administré à tous les patients à la fin de l'intervention chirurgicale et l'inversion s'est faite avec de la néostigmine IV 0,05 mg/kg et de l'atropine IV 0,02 mg/kg.

Tous les patients ont été connectés à la morphine PCA avec des médicaments d'essai après leur arrivée dans la zone de récupération. Les patients ont été encouragés à s'auto-administrer l'ACP chaque fois que nécessaire. En cas de douleur non maîtrisée, l'analgésie de secours consistait en bolus IV de fentanyl 20 mcg. Tous les patients à leur sortie de la baie de récupération doivent avoir un score de douleur (EVA) inférieur à 4, une fréquence respiratoire supérieure à 10, une PAM > 65 mmHg et une FC > 60 battements/minute.

Les patients ont été suivis à 6, 12 et 24 heures après la chirurgie pour examiner l'utilisation cumulée de morphine PCA, l'incidence des nausées et des vomissements, le score de sédation, la dépression respiratoire (fréquence respiratoire < 10 respiration/min/). Les effets secondaires de la dexmédétomidine, à savoir l'hypotension (MAP < 65) et la bradycardie (HR < 60), ont également été documentés. La sévérité des nausées et vomissements a été définie comme légère, modérée ou sévère tandis que la sédation a été évaluée selon cinq niveaux : 0, 1, 2, 3 et 4.

Le calcul de la puissance de cette étude était basé sur une étude pilote observant la consommation de PCA dans les 24 premières heures après la chirurgie, avec une différence moyenne de 14,67 et un écart type regroupé de 20,27 en ce qui concerne la dose délivrée comparant la morphine PCA à la dexmédétomidine 1 mcg/ml au PCA morphine avec dexmedetomidine 2 mcg/ml. Un groupe de 34 sujets chacun serait nécessaire pour une étude avec un niveau alpha de 0,05 (bilatéral) et un niveau bêta de 0,2 (puissance de 80 %) incluant un taux d'abandon de 10 %.

Les données ont été analysées à l'aide de IBMR SPSSRs Statistics MacOS version 26.0 (IBM Corporation, New York, États-Unis d'Amérique). Les résultats ont été présentés sous forme de fréquence (pourcentage) et d'écart type, le cas échéant. Le score de douleur cumulé à l'utilisation de la morphine PCA et de la dexmédétomidine a été analysé à l'aide du test U de Mann-Whitney. L'incidence de la sédation et des NVPO a été analysée à l'aide du chi carré. La fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été analysées à l'aide d'un test T indépendant. Un niveau de probabilité < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.