Jämföra postoperativa smärtstillande effekter av PCAM med Dexmedetomidin 1 mcg/ml jämfört med PCAM med Dexmedetomidin 2 mcg/ml

Detta var en dubbelblind prospektiv randomiserad studie som genomfördes vid Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center från januari 2020 till november 2020. Denna studie godkändes av avhandlingskommittén vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) och Medical Research and Ethics Committee of UKMMC.

Samtycke togs under preoperativt besök där patienterna rådgavs om användning av PCA-maskin och bedömning av smärtpoäng med hjälp av visuell analog skala (VAS). Alla patienter fick inte lugnande premedicinering före operationen. Induktion av allmän anestesi var med IV fentanyl 2 mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg och förlamad med IV rokuronium 0,6 mg/kg. Patienterna fick IV dexametason 0,2 mg/kg för postoperativt illamående och kräkningar (PONV) profylax. Anestesi upprätthölls med sevofluran för att uppnå MAC på 1,0 med syre och luft i förhållandet 1:1. Alla patienter fick IV morfin 0,1 mg/kg intraoperativt och operationsstället infiltrerade med levobupivakain 0,5 % 2 mg/kg. IV granisetron 1 mg gavs till alla patienter i slutet av operationen och reversering skedde med IV neostigmin 0,05 mg/kg och IV atropin 0,02 mg/kg.

Alla patienter kopplades till PCA-morfinet med testläkemedel efter ankomsten till återhämtningsområdet. Patienterna uppmuntrades att själv administrera PCA närhelst det krävdes. I en händelse av okontrollerad smärta, var räddningsanalgesi med IV fentanyl 20 mcg bolus. Alla patienter som skrivs ut till avdelningen från återhämtningsavdelningen måste ha smärtscore (VAS) på mindre än 4, andningsfrekvens mer än 10, MAP > 65 mmHg och HR > 60 slag/minut.

Patienterna följdes upp 6, 12 och 24 timmar efter operationen för att titta på den kumulativa PCA-morfinanvändningen, förekomsten av illamående och kräkningar, sederingspoäng, andningsdepression (andningsfrekvens < 10 andetag/min/). Biverkningar från dexmedetomidin, nämligen hypotoni (MAP < 65) och bradykardi (HR < 60), dokumenterades också. Svårighetsgraden av illamående och kräkningar definierades som mild, måttlig eller svår medan sedering bedömdes enligt fem nivåer: 0, 1, 2, 3 och 4.

Effektberäkningen för denna studie baserades på en pilotstudie som observerade PCA-konsumtion under de första 24 timmarna efter operationen, med en medelskillnad, 14,67 och poolad standardavvikelse 20,27 när det gäller administrerad dos som jämförde PCA-morfin med dexmedetomidin 1 mcg/ml till PCA morfin med dexmedetomidin 2 mcg/ml. En grupp på 34 försökspersoner vardera skulle behövas för en studie med en alfanivå på 0,05 (tvåsvansad) och en betanivå på 0,2 (80 % effekt) inklusive 10 % avhopp.

Data analyserades med hjälp av IBMR SPSSRs Statistics MacOS version 26.0 (IBM Corporation, New York, USA). Resultaten presenterades som frekvens (procent) och standardavvikelse närhelst det var lämpligt. Den kumulativa smärtpoängen för användning av PCA-morfin och dexmedetomidin analyserades med Mann-Whitneys U-test. Förekomsten av sedering och PONV analyserades med Chi-square. Hjärtfrekvens och blodtryck analyserades med hjälp av oberoende T-test. En sannolikhetsnivå på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.