Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av PCAM med Dexmedetomidin 1 mcg/ml vs PCAM med Dexmedetomidine 2 mcg/ml

Dette var en dobbeltblindet prospektiv randomisert studie utført ved Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center fra januar 2020 til november 2020. Denne studien ble godkjent av avhandlingskomiteen ved Institutt for anestesiologi og intensivbehandling, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) og Medical Research and Ethics Committee of UKMMC.

Samtykke ble gitt under preoperativt besøk hvor pasienter ble veiledet om bruk av PCA-maskin og vurdering av smerteskår ved bruk av visuell analog skala (VAS). Alle pasientene ble ikke gitt beroligende premedisinering før operasjonen. Induksjon av generell anestesi var med IV fentanyl 2 mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg og lammet med IV rokuronium 0,6 mg/kg. Pasientene ble gitt IV deksametason 0,2 mg/kg for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) profylakse. Anestesi ble opprettholdt med sevofluran for å oppnå MAC på 1,0 med oksygen og luft i forholdet 1:1. Alle pasienter fikk IV morfin 0,1 mg/kg intraoperativt, og operasjonsstedet infiltrert med levobupivakain 0,5 % 2 mg/kg. IV granisetron 1 mg ble gitt til alle pasienter ved slutten av operasjonen og reversering var med IV neostigmin 0,05 mg/kg og IV atropin 0,02 mg/kg.

Alle pasienter ble koblet til PCA-morfin med testmedisiner etter ankomst til restitusjonsområdet. Pasientene ble oppfordret til selv å administrere PCA når det var nødvendig. Ved ukontrollerte smerter ble redningsanalgesi med IV fentanyl 20 mcg bolus. Alle pasienter ved utskrivning til avdelingen fra restitusjonsavdelingen må ha smertescore (VAS) på mindre enn 4, respirasjonsfrekvens mer enn 10, MAP > 65 mmHg og HR > 60 slag/minutt.

Pasientene ble fulgt opp 6, 12 og 24 timer etter operasjonen for å se på kumulativ PCA-morfinbruk, forekomst av kvalme og oppkast, sedasjonsscore, respirasjonsdepresjon (respirasjonsfrekvens < 10 pust/min/). Bivirkninger fra dexmedetomidin, nemlig hypotensjon (MAP < 65) og bradykardi (HR < 60), ble også dokumentert. Alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast ble definert som mild, moderat eller alvorlig mens sedasjon ble vurdert i henhold til fem nivåer: 0, 1, 2, 3 og 4.

Effektberegningen for denne studien var basert på en pilotstudie som observerte PCA-forbruk i de første 24 timene etter operasjonen, med en gjennomsnittlig forskjell på 14,67 og sammenlagt standardavvik på 20,27 med hensyn til administrert dose som sammenlignet PCA-morfin med dexmedetomidin 1 mcg/ml med PCA morfin med dexmedetomidin 2 mcg/ml. En gruppe på 34 forsøkspersoner hver ville være nødvendig for en studie med et alfa-nivå på 0,05 (two-tailed) og et beta-nivå på 0,2 (80 % kraft) inkludert 10 % frafall.

Data ble analysert ved å bruke IBMR SPSSRs statistikk MacOS versjon 26.0 (IBM Corporation, New York, USA). Resultatene ble presentert som frekvens (prosent) og standardavvik når det var hensiktsmessig. Den kumulative PCA morfin og dexmedetomidin bruk smertescore ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Forekomsten av sedasjon og PONV ble analysert ved bruk av Chi-square. Hjertefrekvens og blodtrykk ble analysert ved hjelp av uavhengig T-test. Et sannsynlighetsnivå på < 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant.