比较 PCAM 与右美托咪定 1 mcg/ml 与 PCAM 与右美托咪定 2 mcg/ml 的术后镇痛效果

这是一项双盲前瞻性随机研究，于 2020 年 1 月至 2020 年 11 月在马来西亚国民大学医学中心进行。 这项研究得到了马来西亚国民大学医学中心（UKMMC）麻醉学和重症监护系论文委员会和 UKMMC 医学研究和伦理委员会的批准。

在术前访问期间获得同意，患者被告知使用 PCA 机器和使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛评分。 所有患者术前均未给予镇静剂术前用药。 全身麻醉的诱导是静脉注射芬太尼 2 mcg/kg，静脉注射异丙酚 2 mg/kg，静脉注射罗库溴铵 0.6 mg/kg。 患者静脉注射地塞米松 0.2 mg/kg 以预防术后恶心呕吐 (PONV)。 使用七氟烷维持麻醉以达到 1.0 的 MAC，氧气和空气的比例为 1:1。 所有患者术中静脉注射吗啡0.1mg/kg，手术部位左旋布比卡因0.5%2mg/kg浸润。 所有患者在手术结束时静脉注射格拉司琼 1 mg，逆转是静脉注射新斯的明 0.05 mg/kg 和静脉注射阿托品 0.02 mg/kg。

所有患者在到达恢复区后都连接到带有测试药物的 PCA 吗啡。 鼓励患者在需要时自行管理 PCA。 在无法控制的疼痛事件中，使用 IV 芬太尼 20 mcg 推注进行补救镇痛。 从恢复区出院到病房的所有患者的疼痛评分 (VAS) 必须小于 4，呼吸频率大于 10，MAP > 65 mmHg 且 HR > 60 次/分钟。

术后 6、12 和 24 小时对患者进行随访，观察 PCA 吗啡的累积使用量、恶心和呕吐的发生率、镇静评分、呼吸抑制（呼吸频率 < 10 次呼吸/分钟/）。 还记录了右美托咪定的副作用，即低血压 (MAP < 65) 和心动过缓 (HR < 60)。 恶心和呕吐的严重程度被定义为轻度、中度或重度，而镇静则根据五个级别进行评估：0、1、2、3 和 4。

本研究的功效计算基于观察手术后前 24 小时 PCA 消耗的初步研究，将 PCA 吗啡和右美托咪定 1 mcg/ml 与 PCA 进行比较，平均差为 14.67，合并标准差为 20.27吗啡与右美托咪定 2 mcg/ml。 α 水平为 0.05（双尾）和β水平为 0.2（80% 功效）包括 10% 辍学率的研究需要一组 34 名受试者，每个受试者都需要。

使用 IBMR SPSSRs Statistics MacOS 26.0 版（IBM 公司，纽约，美利坚合众国）分析数据。 结果在适当时以频率（百分比）和标准偏差表示。 使用 Mann-Whitney U 检验分析累积的 PCA 吗啡和右美托咪定使用疼痛评分。 使用卡方分析镇静和 PONV 的发生率。 使用独立的 T 检验分析心率和血压。 < 0.05 的概率水平被认为具有统计学意义。