Dexmedetomidine 1mcg/ml을 사용한 PCAM과 Dexmedetomidine 2mcg/ml를 사용한 PCAM의 수술 후 진통 효과 비교

이것은 2020년 1월부터 2020년 11월까지 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center에서 이중 맹검 전향적 무작위 연구였습니다. 이 연구는 마취 및 집중 치료과, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC)의 논문위원회 및 UKMMC의 의학 연구 및 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

수술 전 방문 동안 환자에게 PCA 기계 사용 및 VAS(visual analogue scale)를 사용한 통증 점수 평가에 대해 상담하는 동안 동의를 얻었습니다. 모든 환자에게 수술 전 진정제를 투여하지 않았다. 전신마취는 IV fentanyl 2 mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg, IV rocuronium 0.6 mg/kg으로 전신마취를 유도하였다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방을 위해 환자에게 덱사메타손 0.2mg/kg을 IV로 투여했습니다. 산소와 공기를 1:1 비율로 사용하여 MAC 1.0을 달성하기 위해 sevoflurane으로 마취를 유지했습니다. 모든 환자는 수술 중 IV 모르핀 0.1mg/kg을 투여받았고, 수술 부위에는 레보부피바카인 0.5% 2mg/kg이 침투되었습니다. 수술 종료 시 모든 환자에게 IV 그라니세트론 1mg을 투여했고 역전은 IV 네오스티그민 0.05mg/kg 및 IV 아트로핀 0.02mg/kg이었습니다.

모든 환자는 회복실에 도착한 후 테스트 약물로 PCA 모르핀에 연결되었습니다. 환자는 필요할 때마다 PCA를 자가 관리하도록 권장되었습니다. 조절되지 않는 통증의 경우 응급 진통제는 IV 펜타닐 20mcg 볼루스를 사용했습니다. 회복실에서 병실로 퇴원하는 모든 환자는 통증 점수(VAS)가 4 미만, 호흡수가 10 이상, MAP > 65 mmHg 및 HR > 60 beats/min이어야 합니다.

누적 PCA 모르핀 사용량, 메스꺼움 및 구토 발생률, 진정 점수, 호흡 억제(호흡수 < 10 호흡/분/)를 보기 위해 수술 후 6, 12, 24시간에 환자를 추적했습니다. 덱스메데토미딘의 부작용, 즉 저혈압(MAP < 65) 및 서맥(HR < 60)도 문서화되었습니다. 오심과 구토의 중증도는 경증, 중등도, 중증으로 정의했고, 진정 정도는 0, 1, 2, 3, 4의 5단계로 평가했다.

이 연구의 검정력 계산은 PCA 모르핀과 덱스메데토미딘 1 mcg/ml를 PCA와 비교하여 전달된 투여량에 대해 평균 차이 14.67 및 합동 표준 편차 20.27로 수술 후 처음 24시간 동안 PCA 소비를 관찰하는 파일럿 연구를 기반으로 합니다. 덱스메데토미딘 2mcg/ml를 함유한 모르핀. 10% 탈락률을 포함하여 알파 수준이 0.05(양측)이고 베타 수준이 0.2(80% 검정력)인 연구에 각각 34명의 피험자 그룹이 필요합니다.

데이터는 IBMR SPSSRs Statistics MacOS 버전 26.0(IBM Corporation, New York, United States of America)을 사용하여 분석되었습니다. 결과는 적절할 때마다 빈도(백분율) 및 표준 편차로 표시되었습니다. 누적 PCA 모르핀 및 덱스메데토미딘 사용 통증 점수는 Mann-Whitney U-test를 사용하여 분석되었습니다. 진정과 PONV의 발생률은 Chi-square를 이용하여 분석하였다. 심박수와 혈압은 독립 T-테스트를 ​​사용하여 분석했습니다. 0.05 미만의 확률 수준은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.