Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios de PCAM con dexmedetomidina 1 mcg/ml frente a PCAM con dexmedetomidina 2 mcg/ml

Este fue un estudio aleatorio prospectivo doble ciego realizado en el Centro Médico Universiti Kebangsaan de Malasia desde enero de 2020 hasta noviembre de 2020. Este estudio fue aprobado por el Comité de Disertación del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) y el Comité de Ética e Investigación Médica de UKMMC.

Se obtuvo el consentimiento durante la visita preoperatoria mediante la cual se aconsejó a los pacientes sobre el uso de la máquina PCA y la evaluación de la puntuación del dolor mediante la escala analógica visual (VAS). Todos los pacientes no recibieron premedicación sedante antes de la cirugía. La inducción de la anestesia general fue con fentanilo 2 mcg/kg iv, propofol 2 mg/kg iv y paralización con rocuronio 0,6 mg/kg iv. Los pacientes recibieron 0,2 mg/kg de dexametasona por vía intravenosa para la profilaxis de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO). La anestesia se mantuvo con sevoflurano para lograr una CAM de 1,0 con oxígeno y aire en proporción 1:1. Todos los pacientes recibieron intraoperatoriamente morfina IV 0,1 mg/kg y se infiltró el sitio quirúrgico con levobupivacaína 0,5% 2 mg/kg. A todos los pacientes se les administró granisetrón 1 mg IV al final de la cirugía y la reversión fue con neostigmina 0,05 mg/kg IV y atropina 0,02 mg/kg IV.

Todos los pacientes fueron conectados a la morfina PCA con medicamentos de prueba después de la llegada al área de recuperación. Se animó a los pacientes a autoadministrarse el PCA cuando fuera necesario. En caso de dolor no controlado, la analgesia de rescate fue con bolos de 20 mcg de fentanilo IV. Todos los pacientes al ser dados de alta de la sala de recuperación deben tener una puntuación de dolor (EVA) inferior a 4, una frecuencia respiratoria superior a 10, PAM > 65 mmHg y FC > 60 latidos/minuto.

Los pacientes fueron seguidos a las 6, 12 y 24 horas después de la cirugía para observar el uso acumulativo de morfina PCA, la incidencia de náuseas y vómitos, la puntuación de sedación, la depresión respiratoria (frecuencia respiratoria < 10 respiraciones/min/). También se documentaron los efectos secundarios de la dexmedetomidina, a saber, hipotensión (MAP < 65) y bradicardia (HR < 60). La gravedad de las náuseas y los vómitos se definió como leve, moderada o grave, mientras que la sedación se evaluó según cinco niveles: 0, 1, 2, 3 y 4.

El cálculo de potencia para este estudio se basó en un estudio piloto que observó el consumo de PCA en las primeras 24 horas después de la cirugía, con una diferencia de medias de 14,67 y una desviación estándar agrupada de 20,27 con respecto a la dosis administrada que comparó la morfina de PCA con la dexmedetomidina 1 mcg/ml con PCA. morfina con dexmedetomidina 2 mcg/ml. Se necesitaría un grupo de 34 sujetos cada uno para un estudio con un nivel alfa de 0,05 (dos colas) y un nivel beta de 0,2 (80 % de potencia), incluida una tasa de abandono del 10 %.

Los datos se analizaron utilizando IBMR SPSSRs Statistics MacOS versión 26.0 (IBM Corporation, Nueva York, Estados Unidos de América). Los resultados se presentaron como frecuencia (porcentaje) y desviación estándar cuando fue apropiado. Se analizó la puntuación acumulativa del dolor por uso de morfina y dexmedetomidina PCA mediante la prueba U de Mann-Whitney. La incidencia de sedación y NVPO se analizó mediante Chi-cuadrado. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se analizaron mediante la prueba T independiente. Un nivel de probabilidad de < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.