PCAM:n ja deksmedetomidiinin 1 mcg/ml leikkauksen jälkeisten kipua lievittävien vaikutusten vertailu PCAM:iin deksmedetomidiinin 2 mcg/ml kanssa

Tämä oli kaksoissokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centerissä tammikuusta 2020 marraskuuhun 2020. Tämän tutkimuksen hyväksyivät anestesiologian ja tehohoidon osaston väitöskirjakomitea, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) ja UKMMC:n lääketieteellisen tutkimuksen ja eettinen komitea.

Suostumus saatiin preoperatiivisen käynnin aikana, jossa potilaita neuvottiin PCA-koneen käytössä ja kipupisteiden arvioinnissa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kaikille potilaille ei annettu rauhoittavaa esilääkitystä ennen leikkausta. Yleisanestesian induktio tehtiin IV fentanyylillä 2 mcg/kg, IV propofolilla 2 mg/kg ja halvaus laskimoon annetulla rokuroniumilla 0,6 mg/kg. Potilaille annettiin IV deksametasonia 0,2 mg/kg leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) estoon. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla, jotta saavutettiin MAC 1,0 hapen ja ilman kanssa suhteessa 1:1. Kaikki potilaat saivat IV morfiinia 0,1 mg/kg intraoperatiivisesti ja leikkauskohtaan infiltroitiin levobupivakaiinia 0,5 % 2 mg/kg. Kaikille potilaille annettiin IV granisetronia 1 mg leikkauksen lopussa ja käännös tehtiin IV neostigmiinillä 0,05 mg/kg ja IV atropiinilla 0,02 mg/kg.

Kaikki potilaat yhdistettiin PCA-morfiiniin testilääkkeillä toipumisalueelle saapumisen jälkeen. Potilaita kannustettiin antamaan PCA itse aina tarvittaessa. Hallitsemattoman kivun tapauksessa pelastuskipulääke tehtiin IV fentanyylin 20 mcg boluksilla. Kaikilla toipumispaikalta osastolle päästetyillä potilailla on oltava kipupisteet (VAS) alle 4, hengitystiheys yli 10, MAP > 65 mmHg ja syke > 60 lyöntiä/min.

Potilaita seurattiin 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, jotta tarkasteltiin kumulatiivista PCA-morfiinin käyttöä, pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuutta, sedaatiota, hengityslamaa (hengitysnopeus < 10 hengitystä/min/). Myös deksmedetomidiinin sivuvaikutukset, nimittäin hypotensio (MAP < 65) ja bradykardia (HR < 60), dokumentoitiin. Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus määriteltiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi, kun taas sedaatio arvioitiin viiden tason mukaan: 0, 1, 2, 3 ja 4.

Tämän tutkimuksen teholaskenta perustui pilottitutkimukseen, jossa tarkkailtiin PCA:n kulutusta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen keskimääräisellä erolla 14,67 ja yhdistetyllä standardipoikkeamalla 20,27 annettuun annokseen verrattuna PCA-morfiinin ja deksmedetomidiinin 1 mcg/ml PCA:han suhteen. morfiini ja deksmedetomidiini 2 mcg/ml. Jokaisen 34 henkilön ryhmä tarvittaisiin tutkimukseen, jonka alfa-taso on 0,05 (kaksisuuntainen) ja beetataso 0,2 (80 % teho), mukaan lukien 10 %:n keskeyttämisprosentti.

Tiedot analysoitiin käyttämällä IBMR SPSSRs Statistics MacOS versiota 26.0 (IBM Corporation, New York, Yhdysvallat). Tulokset esitettiin frekvenssinä (prosenttina) ja keskihajonnana aina kun se oli tarkoituksenmukaista. Kumulatiivinen PCA-morfiinin ja deksmedetomidiinin käytön kipupisteet analysoitiin käyttäen Mann-Whitneyn U-testiä. Sedaation ja PONV:n ilmaantuvuus analysoitiin khi-neliöllä. Syke ja verenpaine analysoitiin riippumattomalla T-testillä. Todennäköisyystasoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.