Srovnání pooperačních analgetických účinků PCAM s dexmedetomidinem 1 mcg/ml vs. PCAM s dexmedetomidinem 2 mcg/ml

Jednalo se o dvojitě zaslepenou prospektivní randomizovanou studii prováděnou v Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center od ledna 2020 do listopadu 2020. Tato studie byla schválena komisí pro disertace oddělení anesteziologie a intenzivní péče, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) a komisí pro lékařský výzkum a etiku UKMMC.

Souhlas byl přijat během předoperační návštěvy, kdy byli pacienti poučeni o použití přístroje PCA a hodnocení skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Všem pacientům nebyla před operací podána sedativní premedikace. Navození celkové anestezie bylo provedeno IV fentanylem 2 mcg/kg, IV propofolem 2 mg/kg a paralyzován IV rokuroniem 0,6 mg/kg. Pacientům byl podáván IV dexamethason 0,2 mg/kg jako profylaxe pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Anestezie byla udržována sevofluranem k dosažení MAC 1,0 s kyslíkem a vzduchem v poměru 1:1. Všichni pacienti dostali intraoperačně IV morfin 0,1 mg/kg a místo chirurgického zákroku bylo infiltrováno levobupivakainem 0,5 % 2 mg/kg. Na konci operace byl všem pacientům podán IV granisetron 1 mg a zvrat byl proveden intravenózním neostigminem 0,05 mg/kg a IV atropinem 0,02 mg/kg.

Všichni pacienti byli po příjezdu do zotavovací zóny napojeni na PCA morfin s testovanými léky. Pacienti byli vyzváni, aby si sami podávali PCA, kdykoli je to nutné. V případě nekontrolované bolesti byla provedena záchranná analgezie pomocí IV bolusů fentanylu 20 mcg. Všichni pacienti po propuštění na oddělení z léčebny musí mít skóre bolesti (VAS) nižší než 4, dechovou frekvenci vyšší než 10, MAP > 65 mmHg a HR > 60 tepů/minutu.

Pacienti byli sledováni 6, 12 a 24 hodin po operaci, aby se zjistilo kumulativní použití PCA morfinu, výskyt nauzey a zvracení, skóre sedace, respirační deprese (dechová frekvence < 10 dechů/min/). Byly také dokumentovány nežádoucí účinky dexmedetomidinu, jmenovitě hypotenze (MAP < 65) a bradykardie (HR < 60). Závažnost nevolnosti a zvracení byla definována jako mírná, střední nebo závažná, zatímco sedace byla hodnocena podle pěti úrovní: 0, 1, 2, 3 a 4.

Výpočet síly pro tuto studii byl založen na pilotní studii pozorující spotřebu PCA v prvních 24 hodinách po operaci, s průměrným rozdílem 14,67 a sdruženou směrodatnou odchylkou 20,27, pokud jde o dodanou dávku ve srovnání s PCA morfinem s dexmedetomidinem 1 mcg/ml a PCA. morfin s dexmedetomidinem 2 mcg/ml. Pro studii s hladinou alfa 0,05 (dvoustranná) a hladinou beta 0,2 (80% síla), včetně 10% míry předčasného ukončování, by byla potřeba skupina 34 subjektů, z nichž každý by byl potřeba.

Data byla analyzována pomocí IBMR SPSSRs Statistics MacOS verze 26.0 (IBM Corporation, New York, Spojené státy americké). Výsledky byly prezentovány jako frekvence (procenta) a standardní odchylka, kdykoli to bylo vhodné. Kumulativní skóre bolesti při použití PCA morfinu a dexmedetomidinu bylo analyzováno pomocí Mann-Whitneyho U-testu. Výskyt sedace a PONV byl analyzován pomocí chí-kvadrát. Srdeční frekvence a krevní tlak byly analyzovány pomocí nezávislého T-testu. Úroveň pravděpodobnosti < 0,05 byla považována za statisticky významnou.