Confronto degli effetti analgesici post-operatori di PCAM con dexmedetomidina 1 mcg/ml rispetto a PCAM con dexmedetomidina 2 mcg/ml

Questo è stato uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco condotto presso l'Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center da gennaio 2020 a novembre 2020. Questo studio è stato approvato dal Comitato di dissertazione del Dipartimento di anestesiologia e terapia intensiva, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) e Comitato di ricerca medica ed etica di UKMMC.

Il consenso è stato ottenuto durante la visita preoperatoria in cui i pazienti sono stati consigliati sull'uso della macchina PCA e sulla valutazione del punteggio del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS). A tutti i pazienti non è stata somministrata premedicazione sedativa prima dell'intervento chirurgico. L'induzione dell'anestesia generale è stata effettuata con fentanil EV 2 mcg/kg, propofol EV 2 mg/kg e paralisi con rocuronio EV 0,6 mg/kg. Ai pazienti è stato somministrato desametasone EV 0,2 mg/kg per la profilassi postoperatoria di nausea e vomito (PONV). L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano per ottenere MAC di 1,0 con ossigeno e aria in rapporto 1:1. Tutti i pazienti hanno ricevuto morfina EV 0,1 mg/kg durante l'intervento e il sito chirurgico è stato infiltrato con levobupivacaina 0,5% 2 mg/kg. Granisetron IV è stato somministrato a tutti i pazienti alla fine dell'intervento e l'inversione è stata con neostigmina IV 0,05 mg/kg e atropina IV 0,02 mg/kg.

Tutti i pazienti sono stati collegati alla morfina PCA con farmaci di prova dopo l'arrivo nell'area di recupero. I pazienti sono stati incoraggiati ad auto-somministrarsi il PCA quando richiesto. In caso di dolore incontrollato, l'analgesia di soccorso era con boli di fentanyl 20 mcg EV. Tutti i pazienti dimessi in reparto dall'infermeria devono avere un punteggio del dolore (VAS) inferiore a 4, frequenza respiratoria superiore a 10, MAP > 65 mmHg e FC > 60 battiti/minuto.

I pazienti sono stati seguiti a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico per esaminare l'uso cumulativo di morfina PCA, l'incidenza di nausea e vomito, il punteggio di sedazione, la depressione respiratoria (frequenza respiratoria < 10 respiri/min/). Sono stati documentati anche gli effetti collaterali della dexmedetomidina, vale a dire l'ipotensione (MAP <65) e la bradicardia (HR <60). La gravità della nausea e del vomito è stata definita come lieve, moderata o grave mentre la sedazione è stata valutata in base a cinque livelli: 0, 1, 2, 3 e 4.

Il calcolo della potenza per questo studio si basava su uno studio pilota che osservava il consumo di PCA nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico, con una differenza media di 14,67 e una deviazione standard aggregata di 20,27 per quanto riguarda il dosaggio somministrato confrontando PCA morfina con dexmedetomidina 1 mcg/ml rispetto a PCA morfina con dexmedetomidina 2 mcg/ml. Sarebbe necessario un gruppo di 34 soggetti ciascuno per uno studio con un livello alfa di 0,05 (a due code) e un livello beta di 0,2 (80% di potenza) compreso il 10% di tasso di abbandono.

I dati sono stati analizzati utilizzando IBMR SPSSRs Statistics MacOS versione 26.0 (IBM Corporation, New York, Stati Uniti d'America). I risultati sono stati presentati come frequenza (percentuale) e deviazione standard quando appropriato. Il punteggio cumulativo del dolore dovuto all'uso di morfina e dexmedetomidina PCA è stato analizzato utilizzando il test U di Mann-Whitney. L'incidenza di sedazione e PONV è stata analizzata utilizzando il Chi-quadrato. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sono state analizzate utilizzando il test T indipendente. Un livello di probabilità < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.