Comparando os efeitos analgésicos pós-operatórios de PCAM com Dexmedetomidina 1 mcg/ml vs PCAM com Dexmedetomidina 2 mcg/ml

Este foi um estudo randomizado prospectivo duplo-cego realizado no Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center de janeiro de 2020 a novembro de 2020. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Dissertação do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) e pelo Comitê de Ética e Pesquisa Médica do UKMMC.

O consentimento foi obtido durante a visita pré-operatória, na qual os pacientes foram aconselhados sobre o uso da máquina PCA e avaliação do escore de dor usando a escala visual analógica (VAS). Todos os pacientes não receberam pré-medicação sedativa antes da cirurgia. A indução da anestesia geral foi com fentanil 2 mcg/kg IV, propofol 2 mg/kg IV e paralisação com rocurônio 0,6 mg/kg IV. Os pacientes receberam dexametasona IV 0,2 mg/kg para profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos (NVPO). A anestesia foi mantida com sevoflurano para atingir CAM de 1,0 com oxigênio e ar na proporção de 1:1. Todos os pacientes receberam morfina IV 0,1mg/kg no intraoperatório e infiltrado do sítio cirúrgico com levobupivacaína 0,5% 2 mg/kg. Granissetrona 1 mg IV foi administrado a todos os pacientes no final da cirurgia e a reversão foi com neostigmina 0,05 mg/kg IV e atropina 0,02 mg/kg IV.

Todos os pacientes foram conectados à morfina PCA com drogas de teste após a chegada na área de recuperação. Os pacientes foram encorajados a auto-administrar o PCA sempre que necessário. Em caso de dor descontrolada, a analgesia de resgate foi com bolus IV de fentanil 20 mcg. Todos os pacientes com alta para a enfermaria da enfermaria de recuperação devem ter escore de dor (VAS) inferior a 4, frequência respiratória superior a 10, PAM > 65 mmHg e FC > 60 batimentos/minuto.

Os pacientes foram acompanhados em 6, 12 e 24 horas após a cirurgia para verificar o uso cumulativo de morfina PCA, incidência de náuseas e vômitos, pontuação de sedação, depressão respiratória (frequência respiratória < 10 respirações/min/). Os efeitos colaterais da dexmedetomidina, nomeadamente hipotensão (PAM < 65) e bradicardia (FC < 60), também foram documentados. A gravidade das náuseas e vômitos foi definida como leve, moderada ou grave, enquanto a sedação foi avaliada em cinco níveis: 0, 1, 2, 3 e 4.

O cálculo de poder para este estudo foi baseado em um estudo piloto observando o consumo de PCA nas primeiras 24 horas após a cirurgia, com diferença média de 14,67 e desvio padrão agrupado de 20,27 em relação à dosagem administrada comparando PCA morfina com dexmedetomidina 1 mcg/ml para PCA morfina com dexmedetomidina 2 mcg/ml. Um grupo de 34 indivíduos cada seria necessário para um estudo com um nível alfa de 0,05 (bicaudal) e um nível beta de 0,2 (80% de poder), incluindo 10% de taxa de abandono.

Os dados foram analisados ​​usando IBMR SPSSRs Statistics MacOS versão 26.0 (IBM Corporation, Nova York, Estados Unidos da América). Os resultados foram apresentados como frequência (percentual) e desvio padrão quando apropriado. O escore cumulativo de dor de uso de morfina e dexmedetomidina PCA foi analisado usando o teste U de Mann-Whitney. A incidência de sedação e NVPO foi analisada pelo qui-quadrado. A frequência cardíaca e a pressão arterial foram analisadas por meio do teste t independente. Um nível de probabilidade < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.