Vergelijking van postoperatieve analgetische effecten van PCAM met dexmedetomidine 1 mcg/ml versus PCAM met dexmedetomidine 2 mcg/ml

Dit was een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde studie die werd uitgevoerd in het Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center van januari 2020 tot november 2020. Deze studie werd goedgekeurd door de dissertatiecommissie van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) en Medical Research and Ethics Committee van UKMMC.

Toestemming werd verkregen tijdens een preoperatief bezoek waarbij patiënten werden geadviseerd over het gebruik van een PCA-machine en beoordeling van de pijnscore met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Alle patiënten kregen vóór de operatie geen sedatieve premedicatie. Inductie van algemene anesthesie was met IV fentanyl 2 mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg en verlamd met IV rocuronium 0,6 mg/kg. Patiënten kregen IV dexamethason 0,2 mg/kg voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) profylaxe. De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan om een ​​MAC van 1,0 te bereiken met zuurstof en lucht in een verhouding van 1:1. Alle patiënten kregen intraoperatief intraveneuze morfine 0,1 mg/kg en de operatieplaats werd geïnfiltreerd met levobupivacaïne 0,5% 2 mg/kg. IV granisetron 1 mg werd aan het einde van de operatie aan alle patiënten gegeven en omkering was met IV neostigmine 0,05 mg/kg en IV atropine 0,02 mg/kg.

Alle patiënten werden na aankomst in de uitslaapkamer aangesloten op de PCA morfine met testmedicijnen. Patiënten werden aangemoedigd om de PCA zelf toe te dienen wanneer dat nodig was. In het geval van ongecontroleerde pijn was reddingsanalgesie met IV fentanyl 20 mcg bolussen. Alle patiënten die uit de verkoeverruimte worden ontslagen, moeten een pijnscore (VAS) hebben van minder dan 4, een ademhalingsfrequentie van meer dan 10, MAP > 65 mmHg en HR > 60 slagen/minuut.

Patiënten werden 6, 12 en 24 uur na de operatie gevolgd om te kijken naar het cumulatieve PCA-morfinegebruik, de incidentie van misselijkheid en braken, de sedatiescore, ademhalingsdepressie (ademhalingsfrequentie < 10 ademhaling/min/). Bijwerkingen van dexmedetomidine namelijk hypotensie (MAP < 65) en bradycardie (HR < 60) werden ook gedocumenteerd. De ernst van misselijkheid en braken werd gedefinieerd als licht, matig of ernstig, terwijl sedatie werd beoordeeld volgens vijf niveaus: 0, 1, 2, 3 en 4.

De powerberekening voor deze studie was gebaseerd op een pilootstudie waarbij PCA-consumptie in de eerste 24 uur na de operatie werd geobserveerd, met een gemiddeld verschil van 14,67 en gepoolde standaarddeviatie 20,27 met betrekking tot de geleverde dosering waarbij PCA-morfine werd vergeleken met dexmedetomidine 1 mcg/ml met PCA morfine met dexmedetomidine 2 mcg/ml. Een groep van elk 34 proefpersonen zou nodig zijn voor een onderzoek met een alfaniveau van 0,05 (tweezijdig) en een bètaniveau van 0,2 (80% power), inclusief 10% uitval.

Gegevens werden geanalyseerd met IBMR SPSSRs Statistics MacOS versie 26.0 (IBM Corporation, New York, Verenigde Staten van Amerika). De resultaten werden gepresenteerd als frequentie (percentage) en standaarddeviatie waar nodig. De cumulatieve PCA-pijnscore voor morfine- en dexmedetomidinegebruik werd geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. De incidentie van sedatie en PONV werd geanalyseerd met Chi-kwadraat. Hartslag en bloeddruk werden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke T-test. Een waarschijnlijkheidsniveau van < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.