このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症児のバイタル獲得における自信と能力に対するシミュレーションベースのトレーニングの効果

2024年11月4日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
目的は、診療所で自閉症スペクトラム障害の子供のバイタル サインを取得する際に、医療アシスタントと登録看護師の自信と能力スコアを改善するための高忠実度のシミュレーション ベースのトレーニングと組み合わせたオンライン学習モジュールの有効性を評価することです。 この研究では、自閉症スペクトラム障害について医療従事者に教えるトレーニング方法として、これまで研究されていなかった忠実度の高いシミュレーションの有効性を探ります。 研究者はまた、患者の遭遇データを評価して、研修生の知識の臨床実践への変換に関する洞察を提供します。 仮説は、シミュレーションベースのトレーニングと組み合わせたオンライン学習モジュールに参加する看護師と医療助手は、自閉症の子供を評価する際の自信と能力スコアの改善を実証するというものです.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、中断された時系列のデザイン試行です。 従業員の参加者は、オンラインの教訓的な講義と教育シミュレーション活動の 2 つの教育的介入を受けます。 これらの活動は、どちらも標準的な教育活動です。 オンライン講義は録画され、参加者は 2 週間以内に閲覧できます。 シミュレーション活動は、承認された WCM 教育環境である Helmsley Tower 3 または 5 の診療室で完了します。 シミュレーションには反復スクリプトが使用されます。

一次研究集団の募集期間は 4 週間続きます (第 0 週 - 第 4 週)。

この期間中、従業員の参加者には、研究への招待状、同意書、および調査が電子メールで送信されます。 参加者の名前と電子メールアドレスの名簿は、同意書から収集され、研究全体を通して研究参加者に電子メールで送信して調査を完了し、教育的介入に参加するために使用されます。 第 4 週の開始時に、従業員の参加者には、ASD の子供のバイタル サインの測定に関するオンライン講義が電子メールで送信され、講義を完了するのに 2 週間かかります。 第 9 週の開始時に、従業員は 2 回目の調査 (教育後の調査) を電子メールで受け取ります。

完成まで1週間。 第 10 週の前に、参加者にはシミュレーションの時間を設定するためのメールが送信されます。 その後、第 10 週から第 12 週の間にシミュレーション活動に参加します。

第 15 週の開始時に、参加者には最終調査 (シミュレーション後の調査) が電子メールで送信され、1 週間以内に完了する必要があります。

従業員アンケートは RedCap で完了し、知識評価の質問と自己評価の質問で構成されます。

親/保護者の調査は、調査期間中 (16 週間) 実施および収集されます。 親/保護者の調査は、RedCap または紙で完了します。 紙に記入されたすべての調査では、識別情報は求められません。 参加者には同意書が提供されますが、紙で匿名でアンケートに回答することを選択した保護者の署名は必要ありません。 RedCap を通じて完了するすべての調査には、識別情報を含む質問が含まれ、調査のこの部分に登録する参加者に対してインフォームド コンセントが取得されます。 紙と保護者向けの RedCap 調査はどちらも、子供がバイタルを採取する際に以前に経験した困難、この遭遇中にバイタル サインが採取されたときの子供の苦痛の程度、看護師または医療助手が服用にアプローチするために使用した戦略について尋ねる質問で構成されます。バイタルサイン、および戦略がどれほど役に立ったか。 訪問中に得られた数またはバイタルサイン、およびチェックインから部屋に入るまでの期間は、患者カルテのレビューから収集されます。 患者のデータは、看護師や医療助手から収集されたデータ、または遭遇に関与した看護師や医療助手にリンクされることはありません。

教訓は研究チームによって作成され、自閉症スペクトラム障害に関する情報と、これらの子供たちのバイタルサインを取得するためのアプローチを提供します. 教訓は事前に録音され、従業員の研究参加者に電子メールで送信されます。 講義は約10分間続きます。

シミュレーション活動は、ASD の子供とその介護者が診療所を訪問することを前提としています。 従業員の参加者は、患者のバイタルサインを取るよう求められます。 介護者は俳優が演じ、子供はマネキンが演じます。 反復スクリプトは、シナリオ中にアクターによって使用されます。 シミュレーションは約 20 分間続き、その後 10 分間の報告が続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • [一次研究参加者] HT3 および HT5 の小児科クリニックで雇用されている看護師および医療助手。
  • [二次研究参加者]バイタルサインを取得する必要がある自閉症スペクトラム障害の HT3 および HT5 クリニックの 1 ~ 17 歳の小児患者。

除外基準:

  • 【一次研究参加者】HT3およびHT5の小児科診療所に勤務する看護師または医療補助者ではない者。
  • [二次研究参加者]自閉症スペクトラム障害の診断が医療記録に記録されていない、1歳から17歳ではない、訪問時にバイタルサインを取得する必要がない、または親の同伴がない患者/英文を読み、書き、理解できる保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育的介入: オンラインの教訓的な講義と教育シミュレーション活動

教訓は研究チームによって作成され、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関する情報と、これらの子供たちのバイタル サインを取得するためのアプローチを提供します。 教訓は事前に録音され、従業員の研究参加者に電子メールで送信されます。 講義は約10分間続きます。

シミュレーション活動は、ASD の子供とその介護者が診療所を訪問することを前提としています。 従業員の参加者は、患者のバイタルサインを取るよう求められます。 介護者は俳優が演じ、子供はマネキンが演じます。 反復スクリプトは、シナリオ中にアクターによって使用されます。 シミュレーションは約 20 分間続き、その後 10 分間の報告が続きます。

教訓は研究チームによって作成され、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関する情報と、これらの子供たちのバイタル サインを取得するためのアプローチを提供します。 教訓は事前に録音され、従業員の研究参加者に電子メールで送信されます。 講義は約10分間続きます。

シミュレーション活動は、ASD の子供とその介護者が診療所を訪問することを前提としています。 従業員の参加者は、患者のバイタルサインを取るよう求められます。 介護者は俳優が演じ、子供はマネキンが演じます。 反復スクリプトは、シナリオ中にアクターによって使用されます。 シミュレーションは約 20 分間続き、その後 10 分間の報告が続きます。

介入なし:介護者の満足度
自閉症の子供を診療所に連れて行く介護者は、研究参加者の教育的介入の前後に、快適さのスコアについて調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 週目と 16 週目における従業員アンケートの信頼スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:0 週間 = ベースライン。 10 週間 = 中間調査。 16 週間 = 最終調査
最小スコア = 3 (最も信頼性が低い)。 最大スコア = 15 (最も信頼できる)。
0 週間 = ベースライン。 10 週間 = 中間調査。 16 週間 = 最終調査
10 週目と 16 週目における従業員アンケートのコンピテンシー スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:0 週間 = ベースライン。 10 週間 = 中間調査。 16 週間 = 最終調査
最小スコア = 8 (最低能力)。 最大スコア = 40 (最も有能)。
0 週間 = ベースライン。 10 週間 = 中間調査。 16 週間 = 最終調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 週目と 16 週目における従業員アンケートの知識スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:0 週間 = ベースライン。 10 週間 = 中間調査。 16 週間 = 最終調査
最小スコア = 0 (最も知識がない);最大スコア = 7 (最も知識がある)
0 週間 = ベースライン。 10 週間 = 中間調査。 16 週間 = 最終調査
6~10週目と12~16週目の間の介護者アンケートにおける介護者満足度スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:0 週間 = ベースライン。 6-10 週間 = 中間調査。 12~16週間 = 最終調査
最も満足していない = 5。 最も満足している = 1.
0 週間 = ベースライン。 6-10 週間 = 中間調査。 12~16週間 = 最終調査
0 ~ 4 週、6 ~ 10 週、12 ~ 16 週のバイタル サイン取得回数の平均変化
時間枠:0 週間 = ベースライン。 6-10 週間 = 中間調査。 12~16週間 = 最終調査
バイタル サインを取得した最大回数 = 不明。 バイタルサイン取得回数の最小値 = 1。
0 週間 = ベースライン。 6-10 週間 = 中間調査。 12~16週間 = 最終調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Ching、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月7日

一次修了 (実際)

2024年5月8日

研究の完了 (実際)

2024年5月8日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-05023509

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する