El efecto del entrenamiento basado en simulación sobre la confianza y la competencia en la obtención de signos vitales en un niño con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una prueba de diseño de series temporales interrumpidas. Los empleados participantes se someterán a dos intervenciones educativas: una conferencia didáctica en línea y una actividad de simulación educativa. Estas actividades son actividades educativas estándar. El participante grabará y verá la conferencia didáctica en línea en un plazo de dos semanas. La actividad de simulación se completará en una sala clínica en Helmsley Tower 3 o 5, que es un entorno educativo aceptado por WCM. Se utilizará un script iterativo para la simulación.
El período de reclutamiento para la población de estudio principal durará 4 semanas (Semana 0 - Semana 4).
Durante este período, los empleados participantes recibirán por correo electrónico la carta de invitación al estudio, el formulario de consentimiento y la encuesta. Se recopilará una lista de nombres de participantes y direcciones de correo electrónico de los formularios de consentimiento y se usará durante todo el estudio para enviar correos electrónicos a los participantes del estudio para completar las encuestas y participar en las intervenciones educativas. Al comienzo de la Semana 4, los empleados participantes recibirán por correo electrónico una conferencia didáctica en línea sobre la toma de signos vitales en niños con TEA y tendrán 2 semanas para completar la conferencia. Al comienzo de la Semana 9, los empleados recibirán una segunda encuesta por correo electrónico (encuesta post-didáctica) y tendrán
1 semana para completarlo. Antes de la semana 10, se enviará un correo electrónico a los participantes para programar una hora para su simulación. Luego, entre las semanas 10 y 12 participarán en una actividad de simulación.
Al comienzo de las semanas 15, los participantes recibirán por correo electrónico la encuesta final (encuesta posterior a la simulación) que tendrán 1 semana para completar.
La encuesta de empleados se completará en RedCap y consistirá en preguntas de evaluación de conocimientos y preguntas de autoevaluación.
Se administrarán y recopilarán encuestas para padres/tutores durante la duración del estudio (16 semanas). Las encuestas para padres/tutores se completarán a través de RedCap o en papel. Todas las encuestas completadas en papel no solicitarán información de identificación. Se proporcionará un documento de consentimiento a los participantes, pero no se requerirá una firma para los padres que elijan completar la encuesta de forma anónima en papel. Todas las encuestas completadas a través de RedCap incluirán preguntas que tienen información de identificación y se obtendrá el consentimiento informado para los participantes que se inscriban en esta parte del estudio. Tanto la encuesta en papel como la encuesta RedCap para tutores consistirán en preguntas sobre las dificultades previas que tuvo su hijo al tomarle los signos vitales, el grado de angustia de su hijo mientras se tomaron los signos vitales durante este encuentro, las estrategias que la enfermera o el asistente médico usaron para abordar la toma signos vitales y cuán útiles fueron las estrategias. El número de signos vitales obtenidos durante la visita y la duración del tiempo desde el registro hasta el alojamiento se recopilarán de la revisión del expediente del paciente. Los datos del paciente no se vincularán a los datos recopilados de las enfermeras y auxiliares médicos ni a las enfermeras o auxiliares médicos que participen en el encuentro.
La didáctica fue creada por el equipo de investigación y brinda información sobre el Trastorno del Espectro Autista y un enfoque para la toma de signos vitales en estos niños. La didáctica será pregrabada y enviada por correo electrónico a los empleados participantes del estudio. La didáctica tendrá una duración de unos 10 minutos.
La actividad de simulación tendrá como premisa a un niño con TEA y su cuidador en la visita a la clínica. Se le pedirá al empleado participante que tome los signos vitales del paciente. El cuidador será interpretado por un actor y el niño por un maniquí. El actor utilizará un guión iterativo durante el escenario. La simulación durará unos 20 minutos y será seguida por un informe de 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Ching
- Número de teléfono: 2127460871
- Correo electrónico: kec9012@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
-
Contacto:
- Kevin Ching, MD
- Número de teléfono: 212-746-0871
- Correo electrónico: kec9012@med.cornell.edu
-
Contacto:
- Leida Voulgaropoulos, MD
- Correo electrónico: lev9033@nyp.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- [Participantes primarios del estudio] cualquier enfermera y asistente médico empleado en las clínicas pediátricas de HT3 y HT5.
- [Participantes secundarios del estudio] pacientes pediátricos de 1 a 17 años en clínicas HT3 y HT5 con trastorno del espectro autista que necesitan obtener signos vitales, acompañados por un padre o tutor que pueda leer, escribir y comprender el inglés escrito.
Criterio de exclusión:
- [Participantes primarios del estudio] personas que no son enfermeras o asistentes médicos empleados en las clínicas pediátricas de HT3 y HT5.
- [Participantes secundarios del estudio] cualquier paciente que no tenga un diagnóstico de trastorno del espectro autista documentado en la historia clínica, que no tenga entre 1 y 17 años de edad, que no necesite que se obtengan los signos vitales en su visita o que no esté acompañado por uno de sus padres /tutor que pueda leer, escribir y comprender el inglés escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Educativa: conferencia didáctica en línea y actividad de simulación educativa
La didáctica fue creada por el equipo de investigación y brinda información sobre el Trastorno del Espectro Autista (TEA) y un enfoque para la toma de signos vitales en estos niños. La didáctica será pregrabada y enviada por correo electrónico a los empleados participantes del estudio. La didáctica tendrá una duración de unos 10 minutos. La actividad de simulación tendrá como premisa a un niño con TEA y su cuidador en la visita a la clínica. Se le pedirá al empleado participante que tome los signos vitales del paciente. El cuidador será interpretado por un actor y el niño por un maniquí. El actor utilizará un guión iterativo durante el escenario. La simulación durará unos 20 minutos y será seguida por un informe de 10 minutos. |
La didáctica fue creada por el equipo de investigación y brinda información sobre el Trastorno del Espectro Autista (TEA) y un enfoque para la toma de signos vitales en estos niños. La didáctica será pregrabada y enviada por correo electrónico a los empleados participantes del estudio. La didáctica tendrá una duración de unos 10 minutos. La actividad de simulación tendrá como premisa a un niño con TEA y su cuidador en la visita a la clínica. Se le pedirá al empleado participante que tome los signos vitales del paciente. El cuidador será interpretado por un actor y el niño por un maniquí. El actor utilizará un guión iterativo durante el escenario. La simulación durará unos 20 minutos y será seguida por un informe de 10 minutos. |
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Sin intervención: Satisfacción del cuidador
Se encuestará a los cuidadores que acompañan a sus niños con autismo a la clínica para conocer sus puntajes de comodidad antes y después de la intervención educativa de los participantes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de confianza en el cuestionario de los empleados en las semanas 10 y 16
Periodo de tiempo: 0 semanas = línea de base; 10 semanas = encuesta intermedia; 16 semanas = encuesta final
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Puntaje mínimo = 3 (menos seguro).
Puntaje máximo = 15 (más seguro).
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0 semanas = línea de base; 10 semanas = encuesta intermedia; 16 semanas = encuesta final
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de competencia en el cuestionario del empleado en las semanas 10 y 16
Periodo de tiempo: 0 semanas = línea de base; 10 semanas = encuesta intermedia; 16 semanas = encuesta final
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Puntuación mínima = 8 (menos competente).
Puntaje máximo = 40 (más competente).
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0 semanas = línea de base; 10 semanas = encuesta intermedia; 16 semanas = encuesta final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de conocimiento en el cuestionario del empleado en las semanas 10 y 16
Periodo de tiempo: 0 semanas = línea de base; 10 semanas = encuesta intermedia; 16 semanas = encuesta final
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Puntaje mínimo = 0 (menos informado); Puntaje máximo = 7 (más informado)
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0 semanas = línea de base; 10 semanas = encuesta intermedia; 16 semanas = encuesta final
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación de satisfacción del cuidador en la encuesta del cuidador entre las semanas 6-10 y 12-16
Periodo de tiempo: 0 semanas = línea de base; 6-10 semanas = encuesta intermedia; 12-16 semanas = encuesta final
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Menos satisfecho = 5.
Más satisfecho = 1.
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0 semanas = línea de base; 6-10 semanas = encuesta intermedia; 12-16 semanas = encuesta final
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Cambio medio en el número de veces que se obtienen los signos vitales entre las semanas 0-4, las semanas 6-10 y las semanas 12-16
Periodo de tiempo: 0 semanas = línea de base; 6-10 semanas = encuesta intermedia; 12-16 semanas = encuesta final
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Número máximo de veces que se obtuvieron los signos vitales = desconocido.
Número mínimo de veces que se obtuvieron los signos vitales = 1.
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0 semanas = línea de base; 6-10 semanas = encuesta intermedia; 12-16 semanas = encuesta final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-05023509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .