Het effect van op simulatie gebaseerde training op vertrouwen en competentie bij het verkrijgen van vitale functies bij een kind met autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een ontwerpproef met onderbroken tijdreeksen. De medewerkersdeelnemers ondergaan twee educatieve interventies: een online didactisch college en een educatieve simulatieactiviteit. Deze activiteiten zijn beide reguliere onderwijsactiviteiten. Het online didactische college wordt binnen twee weken opgenomen en door de deelnemer bekeken. De simulatieactiviteit zal worden voltooid in een kliniekruimte in Helmsley Tower 3 of 5, een geaccepteerde WCM-onderwijsomgeving. Voor de simulatie wordt een iteratief script gebruikt.
De wervingsperiode voor de primaire onderzoekspopulatie duurt 4 weken (week 0 - week 4).
Gedurende deze periode ontvangen werknemersdeelnemers per e-mail de uitnodigingsbrief voor het onderzoek, het toestemmingsformulier en de enquête. Een lijst met deelnemersnamen en e-mailadressen zal worden verzameld uit de toestemmingsformulieren en tijdens het onderzoek worden gebruikt om studiedeelnemers te e-mailen om de enquêtes in te vullen en deel te nemen aan de educatieve interventies. Aan het begin van week 4 krijgen de medewerkersdeelnemers per e-mail een online didactische lezing over het meten van vitale functies bij kinderen met ASS en hebben ze 2 weken de tijd om de lezing te voltooien. Aan het begin van week 9 krijgen de medewerkers een tweede enquête (postdidactische enquête) per e-mail toegestuurd
1 week om het te voltooien. Voorafgaand aan week 10 ontvangen de deelnemers een e-mail om een tijdstip af te spreken voor hun simulatie. Daarna zullen ze tussen week 10 en 12 deelnemen aan een simulatieactiviteit.
Aan het begin van week 15 ontvangen de deelnemers per e-mail de laatste enquête (post-simulatie-enquête) die ze 1 week hebben om in te vullen.
Het medewerkersonderzoek wordt ingevuld op RedCap en bestaat uit kennisvragen en zelfvragen.
Gedurende de duur van het onderzoek (16 weken) zullen ouder-/voogdenquêtes worden afgenomen en verzameld. De ouder-/voogdenquêtes worden ingevuld via RedCap of op papier. Bij alle op papier ingevulde enquêtes wordt niet om identificerende informatie gevraagd. Er wordt een toestemmingsdocument aan de deelnemers verstrekt, maar er is geen handtekening vereist voor ouders die ervoor kiezen de enquête anoniem op papier in te vullen. Alle enquêtes die via RedCap worden ingevuld, bevatten vragen met identificerende informatie en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor deelnemers die zich inschrijven voor dit deel van het onderzoek. Zowel de papieren als de RedCap-enquêtes voor voogden zullen bestaan uit vragen over eerdere moeilijkheden die hun kind had bij het nemen van vitale functies, de mate van angst van hun kind terwijl de vitale functies werden afgenomen tijdens deze ontmoeting, strategieën die de verpleegkundige of medisch assistent gebruikte om het nemen van vitale functies en hoe nuttig de strategieën waren. Het aantal vitale functies dat tijdens het bezoek is verkregen en de tijdsduur vanaf het inchecken tot het indelen in een kamer, worden verzameld uit de beoordeling van de patiëntenkaart. De patiëntgegevens worden niet gekoppeld aan gegevens die zijn verzameld bij de verpleegkundigen en medische assistenten of bij de ontmoeting betrokken verpleegkundigen of medische assistenten.
De didactiek is gemaakt door het onderzoeksteam en geeft informatie over autismespectrumstoornis en een aanpak voor het meten van vitale functies bij deze kinderen. De didactiek wordt vooraf opgenomen en per e-mail verzonden naar de deelnemers aan het onderzoek. De didactiek zal ongeveer 10 minuten duren.
De simulatieactiviteit gaat uit van een kind met ASS en hun verzorger tijdens een bezoek aan de kliniek. De medewerker-deelnemer wordt gevraagd de vitale functies van de patiënt af te nemen. De verzorger wordt gespeeld door een acteur en het kind wordt gespeeld door een mannequin. Tijdens het scenario wordt door de actor een iteratief script gebruikt. De simulatie duurt ongeveer 20 minuten en wordt gevolgd door een debriefing van 10 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- [Primaire studiedeelnemers] alle verpleegkundigen en medische assistenten die werkzaam zijn in de pediatrische klinieken van HT3 en HT5.
- [Secundaire studiedeelnemers] pediatrische patiënten van 1-17 jaar in HT3- en HT5-klinieken met een autismespectrumstoornis die vitale functies nodig hebben, vergezeld van een ouder of voogd die geschreven Engels kan lezen, schrijven en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- [Primaire studiedeelnemers] personen die geen verpleegster of medisch assistent zijn en werkzaam zijn in de pediatrische klinieken van HT3 en HT5.
- [Secundaire studiedeelnemers] alle patiënten bij wie geen diagnose van autismespectrumstoornis is gedocumenteerd in het medisch dossier, niet tussen de 1 en 17 jaar oud zijn, geen vitale functies nodig hebben die tijdens hun bezoek zijn verkregen, of niet worden vergezeld door een ouder /voogd die geschreven Engels kan lezen, schrijven en begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie: online didactische lezing en educatieve simulatieactiviteit
De didactiek is gemaakt door het onderzoeksteam en geeft informatie over autismespectrumstoornis (ASS) en een aanpak voor het meten van vitale functies bij deze kinderen. De didactiek wordt vooraf opgenomen en per e-mail verzonden naar de deelnemers aan het onderzoek. De didactiek zal ongeveer 10 minuten duren. De simulatieactiviteit gaat uit van een kind met ASS en hun verzorger tijdens een bezoek aan de kliniek. De medewerker-deelnemer wordt gevraagd de vitale functies van de patiënt af te nemen. De verzorger wordt gespeeld door een acteur en het kind wordt gespeeld door een mannequin. Tijdens het scenario wordt door de actor een iteratief script gebruikt. De simulatie duurt ongeveer 20 minuten en wordt gevolgd door een debriefing van 10 minuten. |
De didactiek is gemaakt door het onderzoeksteam en geeft informatie over autismespectrumstoornis (ASS) en een aanpak voor het meten van vitale functies bij deze kinderen. De didactiek wordt vooraf opgenomen en per e-mail verzonden naar de deelnemers aan het onderzoek. De didactiek zal ongeveer 10 minuten duren. De simulatieactiviteit gaat uit van een kind met ASS en hun verzorger tijdens een bezoek aan de kliniek. De medewerker-deelnemer wordt gevraagd de vitale functies van de patiënt af te nemen. De verzorger wordt gespeeld door een acteur en het kind wordt gespeeld door een mannequin. Tijdens het scenario wordt door de actor een iteratief script gebruikt. De simulatie duurt ongeveer 20 minuten en wordt gevolgd door een debriefing van 10 minuten. |
|
Geen tussenkomst: Tevredenheid van de verzorger
Verzorgers die hun kinderen met autisme naar de kliniek vergezellen, zullen voor en na de educatieve interventie van de studiedeelnemers worden ondervraagd over hun comfortscores
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in betrouwbaarheidsscores op de werknemersvragenlijst in week 10 en 16
Tijdsspanne: 0 weken = basislijn; 10 weken = tussentijds onderzoek; 16 weken = eindonderzoek
|
Minimale score = 3 (minst zeker).
Maximale score = 15 (meest zelfverzekerd).
|
0 weken = basislijn; 10 weken = tussentijds onderzoek; 16 weken = eindonderzoek
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in competentiescores op de medewerkersvragenlijst in week 10 en 16
Tijdsspanne: 0 weken = basislijn; 10 weken = tussentijds onderzoek; 16 weken = eindonderzoek
|
Minimale score = 8 (minst bekwaam).
Maximale score = 40 (meest competent).
|
0 weken = basislijn; 10 weken = tussentijds onderzoek; 16 weken = eindonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in kennisscores op de medewerkersvragenlijst in week 10 en 16
Tijdsspanne: 0 weken = basislijn; 10 weken = tussentijds onderzoek; 16 weken = eindonderzoek
|
Minimale score = 0 (minst geïnformeerd); Maximale score = 7 (meest deskundig)
|
0 weken = basislijn; 10 weken = tussentijds onderzoek; 16 weken = eindonderzoek
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de tevredenheidsscore van de zorgverlener op de enquête onder zorgverleners tussen week 6-10 en 12-16
Tijdsspanne: 0 weken = basislijn; 6-10 weken = tussentijds onderzoek; 12-16 weken = eindonderzoek
|
Minst tevreden = 5.
Meest tevreden = 1.
|
0 weken = basislijn; 6-10 weken = tussentijds onderzoek; 12-16 weken = eindonderzoek
|
|
Gemiddelde verandering in het aantal keren dat vitale functies werden verkregen tussen week 0-4, week 6-10 en week 12-16
Tijdsspanne: 0 weken = basislijn; 6-10 weken = tussentijds onderzoek; 12-16 weken = eindonderzoek
|
Maximaal aantal keren verkregen vitale functies = onbekend.
Minimumaantal keren verkregen vitale functies = 1.
|
0 weken = basislijn; 6-10 weken = tussentijds onderzoek; 12-16 weken = eindonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-05023509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .