Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​simulationsbaseret træning på selvtillid og kompetence til at opnå livsvigtige ting hos et barn med autisme

17. november 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Målet er at evaluere effektiviteten af ​​et online læringsmodul kombineret med high fidelity simulationsbaseret træning i at forbedre lægeassistenters og registrerede sygeplejerskers selvtillid og kompetencescore i at tage vitale tegn hos et barn med autismespektrumforstyrrelse i klinikken. Undersøgelsen vil udforske effektiviteten af ​​high-fidelity-simulering, som hidtil ikke er blevet undersøgt som en træningsmodalitet til undervisning af sundhedspersonale om autismespektrumforstyrrelser. Efterforskerne vil også evaluere patientmødedata for at give indsigt i praktikanters transformation af viden til klinisk praksis. Hypotesen er, at sygeplejersker og lægeassistenter, der deltager i et online læringsmodul kombineret med simulationsbaseret træning, vil demonstrere forbedret selvtillid og kompetencescore i evaluering af børn med autisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et afbrudt tidsseriedesignforsøg. Medarbejderdeltagerne vil gennemgå to pædagogiske interventioner: en online didaktisk forelæsning og en pædagogisk simuleringsaktivitet. Disse aktiviteter er begge standard uddannelsesaktiviteter. Den online didaktiske forelæsning vil blive optaget og set af deltageren inden for en to-ugers tidsramme. Simuleringsaktiviteten vil blive gennemført i et klinikrum i Helmsley Tower 3 eller 5, som er et accepteret WCM-uddannelsesmiljø. Et iterativt script vil blive brugt til simuleringen.

Rekrutteringsperioden for primær studiepopulation vil vare 4 uger (uge 0 - uge 4).

I løbet af denne periode vil medarbejderdeltagere blive e-mailet studieinvitationsbrevet, samtykkeformularen og undersøgelsen. En liste over deltagernes navne og e-mailadresser vil blive indsamlet fra samtykkeformularerne og brugt gennem hele undersøgelsen til at sende e-mail til undersøgelsesdeltagere for at udfylde undersøgelserne og deltage i de pædagogiske interventioner. I starten af ​​uge 4 vil medarbejderne modtage en e-mail med et online didaktisk foredrag om at tage vitale tegn hos børn med ASD, og ​​de vil have 2 uger til at gennemføre foredraget. I starten af ​​uge 9 vil medarbejderne modtage en e-mail med en anden undersøgelse (postdidaktisk undersøgelse) og vil have

1 uge til at gennemføre det. Før uge 10 vil deltagerne blive mailet for at aftale et tidspunkt for deres simulering. Derefter vil de mellem uge 10-12 deltage i en simuleringsaktivitet.

I starten af ​​uge 15 modtager deltagerne en e-mail med den endelige undersøgelse (efter-simuleringsundersøgelse), som de har 1 uge til at udfylde.

Medarbejderundersøgelsen vil blive gennemført på RedCap og bestå af vidensvurderingsspørgsmål og selvevalueringsspørgsmål.

Forældre/værgeundersøgelser vil blive administreret og indsamlet i hele undersøgelsens varighed (16 uger). Forældre/værgeundersøgelserne vil blive udfyldt gennem RedCap eller på papir. Alle undersøgelser, der gennemføres på papir, vil ikke bede om identificerende oplysninger. Et samtykkedokument vil blive givet til deltagerne, men vil ikke kræve en underskrift for forældre, der vælger at udfylde undersøgelsen anonymt på papir. Alle undersøgelser gennemført gennem RedCap vil omfatte spørgsmål, der har identificerende oplysninger, og informeret samtykke vil blive indhentet for deltagere, der tilmelder sig denne del af undersøgelsen. Både papir- og RedCap-undersøgelsen for værger vil bestå af spørgsmål, der spørger om tidligere vanskeligheder, deres barn havde, da de fik taget livsnødvendigheder, graden af ​​angst hos deres barn, mens vitale tegn blev taget under dette møde, strategier sygeplejersken eller lægeassistenten brugte til at nærme sig at tage. vitale tegn, og hvor nyttige strategierne var. Antallet af eller vitale tegn opnået under besøget og varigheden af ​​tiden fra check-in til rooming vil blive indsamlet fra patientkortgennemgang. Patientdataene vil ikke blive knyttet til data indsamlet fra sygeplejersker og lægeassistenter eller til sygeplejersker eller lægeassistenter involveret i mødet.

Didaktikken blev skabt af forskerholdet og giver information om autismespektrumforstyrrelser og en tilgang til at tage vitale tegn hos disse børn. Didaktikken vil blive optaget på forhånd og sendt på e-mail til medarbejderstudiedeltagere. Det didaktiske vil vare omkring 10 minutter.

Simuleringsaktiviteten vil have præmissen af ​​et barn med ASD og deres omsorgsperson ved klinikbesøg. Medarbejderdeltageren vil blive bedt om at tage vitale tegn på patienten. Plejeren vil blive spillet af en skuespiller, og barnet vil blive spillet af en mannequin. Et iterativt manuskript vil blive brugt af skuespilleren under scenariet. Simuleringen varer omkring 20 minutter og vil blive efterfulgt af en 10 minutters debrief.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • [Primære undersøgelsesdeltagere] eventuelle sygeplejersker og medicinske assistenter ansat i de pædiatriske klinikker i HT3 og HT5.
  • [Deltagere i den sekundære undersøgelse] pædiatriske patienter i alderen 1-17 år i HT3- og HT5-klinikker med autismespektrumforstyrrelse, som har brug for opnåede vitale tegn, ledsaget af en forælder eller værge, der kan læse, skrive og forstå skriftligt engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • [Primære undersøgelsesdeltagere] personer, der ikke er sygeplejersker eller lægeassistenter ansat i de pædiatriske klinikker i HT3 og HT5.
  • [Deltagere i den sekundære undersøgelse] alle patienter, der ikke har en diagnose af autismespektrumforstyrrelse dokumenteret i journalen, ikke er mellem 1 og 17 år, ikke har brug for vitale tegn opnået ved deres besøg eller ikke er ledsaget af en forælder /værge, der kan læse, skrive og forstå skriftlig engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention: online didaktisk forelæsning og pædagogisk simuleringsaktivitet

Didaktikken blev skabt af forskerholdet og giver information om autismespektrumforstyrrelser (ASD) og en tilgang til at tage vitale tegn hos disse børn. Didaktikken vil blive optaget på forhånd og sendt på e-mail til medarbejderstudiedeltagere. Det didaktiske vil vare omkring 10 minutter.

Simuleringsaktiviteten vil have præmissen af ​​et barn med ASD og deres omsorgsperson ved klinikbesøg. Medarbejderdeltageren vil blive bedt om at tage vitale tegn på patienten. Plejeren vil blive spillet af en skuespiller, og barnet vil blive spillet af en mannequin. Et iterativt manuskript vil blive brugt af skuespilleren under scenariet. Simuleringen varer omkring 20 minutter og vil blive efterfulgt af en 10 minutters debrief.
Andet: Pædagogisk intervention: online didaktisk forelæsning og pædagogisk simuleringsaktivitet

Didaktikken blev skabt af forskerholdet og giver information om autismespektrumforstyrrelser (ASD) og en tilgang til at tage vitale tegn hos disse børn. Didaktikken vil blive optaget på forhånd og sendt på e-mail til medarbejderstudiedeltagere. Det didaktiske vil vare omkring 10 minutter.

Simuleringsaktiviteten vil have præmissen af ​​et barn med ASD og deres omsorgsperson ved klinikbesøg. Medarbejderdeltageren vil blive bedt om at tage vitale tegn på patienten. Plejeren vil blive spillet af en skuespiller, og barnet vil blive spillet af en mannequin. Et iterativt manuskript vil blive brugt af skuespilleren under scenariet. Simuleringen varer omkring 20 minutter og vil blive efterfulgt af en 10 minutters debrief.
Ingen indgriben: Plejertilfredshed
Omsorgspersoner, der ledsager deres børn med autisme til klinikken, vil blive undersøgt for deres komfortscore før og efter studiedeltagernes pædagogiske intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tillidsscore på medarbejderspørgeskemaet i uge 10 og 16
Tidsramme: 0 uger = baseline; 10 uger = foreløbig undersøgelse; 16 uger = afsluttende undersøgelse
Minimumsscore = 3 (mindst sikker). Maksimal score = 15 (mest sikker).
0 uger = baseline; 10 uger = foreløbig undersøgelse; 16 uger = afsluttende undersøgelse
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kompetencescore på medarbejderspørgeskemaet i uge 10 og 16
Tidsramme: 0 uger = baseline; 10 uger = foreløbig undersøgelse; 16 uger = afsluttende undersøgelse
Minimumsscore = 8 (mindst kompetent). Maksimal score = 40 (mest kompetent).
0 uger = baseline; 10 uger = foreløbig undersøgelse; 16 uger = afsluttende undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i vidensscore på medarbejderspørgeskemaet i uge 10 og 16
Tidsramme: 0 uger = baseline; 10 uger = foreløbig undersøgelse; 16 uger = afsluttende undersøgelse
Minimumsscore = 0 (mindst vidende); Maksimal score = 7 (mest vidende)
0 uger = baseline; 10 uger = foreløbig undersøgelse; 16 uger = afsluttende undersøgelse
Gennemsnitlig ændring fra baseline i plejertilfredshedsscore på plejerundersøgelsen mellem uge 6-10 og 12-16
Tidsramme: 0 uger = baseline; 6-10 uger = foreløbig undersøgelse; 12-16 uger = afsluttende undersøgelse
Mindst tilfreds = 5. Mest tilfreds = 1.
0 uger = baseline; 6-10 uger = foreløbig undersøgelse; 12-16 uger = afsluttende undersøgelse
Gennemsnitlig ændring i antallet af gange vitale tegn opnået mellem uge 0-4, uge ​​6-10 og uge 12-16
Tidsramme: 0 uger = baseline; 6-10 uger = foreløbig undersøgelse; 12-16 uger = afsluttende undersøgelse
Maksimalt antal gange vitale tegn opnået = ukendt. Minimum antal gange vitale tegn opnået = 1.
0 uger = baseline; 6-10 uger = foreløbig undersøgelse; 12-16 uger = afsluttende undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-05023509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner