Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu opartego na symulacji na pewność siebie i kompetencje w uzyskiwaniu parametrów życiowych u dziecka z autyzmem

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem jest ocena skuteczności modułu nauki online połączonego ze szkoleniem opartym na symulacji o wysokiej wierności w poprawie pewności siebie i kompetencji asystentów medycznych i dyplomowanych pielęgniarek w zakresie pomiaru parametrów życiowych u dziecka z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w klinice. W badaniu zbadana zostanie skuteczność symulacji o wysokiej wierności, która do tej pory nie była badana jako metoda szkolenia pracowników służby zdrowia na temat zaburzeń ze spektrum autyzmu. Badacze ocenią również dane dotyczące kontaktu z pacjentem, aby uzyskać wgląd w przekształcanie wiedzy przez stażystów w praktykę kliniczną. Hipoteza jest taka, że ​​pielęgniarki i asystenci medyczni, którzy uczestniczą w module nauki online połączonym ze szkoleniem opartym na symulacji, wykażą się lepszą pewnością siebie i wynikami kompetencji w ocenie dzieci z autyzmem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przerwana próba projektowania szeregów czasowych. Uczestnicy-pracownicy zostaną poddani dwóm interwencjom edukacyjnym: wykładowi dydaktycznemu online oraz edukacyjnej symulacji. Te zajęcia są standardowymi zajęciami edukacyjnymi. Wykład dydaktyczny online zostanie nagrany i obejrzany przez uczestnika w ciągu dwóch tygodni. Symulacja zostanie zakończona w sali klinicznej w Helmsley Tower 3 lub 5, która jest akceptowanym miejscem edukacyjnym WCM. Do symulacji zostanie użyty skrypt iteracyjny.

Rekrutacja do pierwotnej populacji badawczej potrwa 4 tygodnie (Tydzień 0 - Tydzień 4).

W tym okresie uczestnicy-pracownicy otrzymają e-mail z zaproszeniem do udziału w badaniu, formularzem zgody i ankietą. Lista nazwisk i adresów e-mail uczestników zostanie zebrana z formularzy zgody i wykorzystana w trakcie badania do wysyłania e-maili do uczestników badania w celu wypełnienia ankiet i udziału w interwencjach edukacyjnych. Na początku Tygodnia 4 uczestnicy-pracownicy otrzymają e-mailem wykład dydaktyczny online na temat mierzenia parametrów życiowych u dzieci z ASD i będą mieli 2 tygodnie na ukończenie wykładu. Na początku Tygodnia 9 pracownicy otrzymają e-mailem drugą ankietę (ankieta podyplomowa) i będą ją mieli

1 tydzień, aby go ukończyć. Przed 10. tygodniem uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o ustalenie terminu symulacji. Następnie, między 10 a 12 tygodniem, wezmą udział w symulacji.

Na początku Tygodnia 15 uczestnicy otrzymają e-mail z końcową ankietą (ankieta posymulacyjna), którą będą mieli tydzień na wypełnienie.

Ankieta pracownicza zostanie wypełniona na RedCap i będzie składać się z pytań sprawdzających wiedzę oraz pytań samooceny.

Ankiety dla rodziców/opiekunów będą przeprowadzane i zbierane przez cały czas trwania badania (16 tygodni). Ankiety dla rodziców/opiekunów będą wypełniane za pośrednictwem RedCap lub w formie papierowej. Wszystkie ankiety wypełnione na papierze nie będą wymagały podania danych identyfikacyjnych. Dokument zgody zostanie dostarczony uczestnikom, ale nie będzie wymagał podpisu od rodziców, którzy zdecydują się wypełnić ankietę anonimowo na papierze. Wszystkie ankiety wypełnione za pośrednictwem RedCap będą zawierały pytania zawierające informacje identyfikujące, a uczestnicy zapisujący się do tej części badania uzyskają świadomą zgodę. Zarówno ankieta papierowa, jak i ankieta RedCap dla opiekunów będą składać się z pytań dotyczących wcześniejszych trudności, jakie ich dziecko miało podczas pobierania parametrów życiowych, stopnia niepokoju ich dziecka podczas pomiaru parametrów życiowych podczas tego spotkania, strategii zastosowanych przez pielęgniarkę lub asystenta medycznego w celu podjęcia życiowych i jak pomocne były strategie. Liczba lub parametry życiowe uzyskane podczas wizyty oraz czas od zameldowania do zakwaterowania zostaną zebrane z przeglądu karty pacjenta. Dane pacjenta nie będą łączone z danymi zebranymi od pielęgniarek i asystentów medycznych lub pielęgniarek lub asystentów medycznych biorących udział w spotkaniu.

Opracowany przez zespół badawczy materiał dydaktyczny zawiera informacje na temat zaburzeń ze spektrum autyzmu oraz podejścia do mierzenia parametrów życiowych u tych dzieci. Dydaktyka zostanie wstępnie nagrana i przesłana e-mailem do uczestników badania pracowniczego. Zajęcia dydaktyczne potrwają około 10 minut.

Symulacja będzie polegać na obecności dziecka z ASD i jego opiekuna podczas wizyty w klinice. Uczestnik-pracownik zostanie poproszony o wykonanie pomiarów parametrów życiowych pacjenta. W rolę opiekuna wcieli się aktor, a dziecko – manekin. Podczas scenariusza aktor będzie używał skryptu iteracyjnego. Symulacja potrwa około 20 minut, po czym nastąpi 10-minutowe podsumowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • [Uczestnicy badania podstawowego] wszystkie pielęgniarki i asystenci medyczni zatrudnieni w poradniach pediatrycznych HT3 i HT5.
  • [Uczestnicy drugiego badania] pacjenci pediatryczni w wieku 1-17 lat w klinikach HT3 i HT5 z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, którzy wymagają uzyskania parametrów życiowych, w towarzystwie rodzica lub opiekuna, który potrafi czytać, pisać i rozumieć pisany angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • [Uczestnicy badania podstawowego] osoby niebędące pielęgniarkami ani asystentami medycznymi zatrudnionymi w poradniach pediatrycznych HT3 i HT5.
  • [Uczestnicy badania wtórnego] wszyscy pacjenci, którzy nie mają udokumentowanej w dokumentacji medycznej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu, nie są w wieku od 1 do 17 lat, nie potrzebują parametrów życiowych uzyskanych podczas wizyty lub nie towarzyszy im rodzic /opiekun, który potrafi czytać, pisać i rozumieć pisany angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna: wykład dydaktyczny online i symulacja edukacyjna

Opracowany przez zespół badawczy materiał dydaktyczny zawiera informacje na temat zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) oraz podejścia do mierzenia parametrów życiowych u tych dzieci. Dydaktyka zostanie wstępnie nagrana i przesłana e-mailem do uczestników badania pracowniczego. Zajęcia dydaktyczne potrwają około 10 minut.

Symulacja będzie polegać na obecności dziecka z ASD i jego opiekuna podczas wizyty w klinice. Uczestnik-pracownik zostanie poproszony o wykonanie pomiarów parametrów życiowych pacjenta. W rolę opiekuna wcieli się aktor, a dziecko – manekin. Podczas scenariusza aktor będzie używał skryptu iteracyjnego. Symulacja potrwa około 20 minut, po czym nastąpi 10-minutowe podsumowanie.

Opracowany przez zespół badawczy materiał dydaktyczny zawiera informacje na temat zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) oraz podejścia do mierzenia parametrów życiowych u tych dzieci. Dydaktyka zostanie wstępnie nagrana i przesłana e-mailem do uczestników badania pracowniczego. Zajęcia dydaktyczne potrwają około 10 minut.

Symulacja będzie polegać na obecności dziecka z ASD i jego opiekuna podczas wizyty w klinice. Uczestnik-pracownik zostanie poproszony o wykonanie pomiarów parametrów życiowych pacjenta. W rolę opiekuna wcieli się aktor, a dziecko – manekin. Podczas scenariusza aktor będzie używał skryptu iteracyjnego. Symulacja potrwa około 20 minut, po czym nastąpi 10-minutowe podsumowanie.

Brak interwencji: Zadowolenie opiekuna
Opiekunowie, którzy towarzyszą dzieciom z autyzmem w klinice, zostaną przebadani pod kątem komfortu przed i po interwencji edukacyjnej uczestników badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach pewności w kwestionariuszu pracowniczym w tygodniach 10 i 16
Ramy czasowe: 0 tygodni = linia podstawowa; 10 tygodni = badanie okresowe; 16 tygodni = ankieta końcowa
Minimalny wynik = 3 (najmniej pewny siebie). Maksymalny wynik = 15 (najbardziej pewny siebie).
0 tygodni = linia podstawowa; 10 tygodni = badanie okresowe; 16 tygodni = ankieta końcowa
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach kompetencji w kwestionariuszu pracowniczym w tygodniach 10 i 16
Ramy czasowe: 0 tygodni = linia podstawowa; 10 tygodni = badanie okresowe; 16 tygodni = ankieta końcowa
Minimalny wynik = 8 (najmniej kompetentny). Maksymalny wynik = 40 (najbardziej kompetentny).
0 tygodni = linia podstawowa; 10 tygodni = badanie okresowe; 16 tygodni = ankieta końcowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach wiedzy w kwestionariuszu pracowniczym w tygodniach 10 i 16
Ramy czasowe: 0 tygodni = linia podstawowa; 10 tygodni = badanie okresowe; 16 tygodni = ankieta końcowa
Minimalny wynik = 0 (najmniejsza wiedza); Maksymalny wynik = 7 (najbardziej kompetentny)
0 tygodni = linia podstawowa; 10 tygodni = badanie okresowe; 16 tygodni = ankieta końcowa
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku satysfakcji opiekuna w ankiecie opiekuna między 6-10 a 12-16 tygodniem
Ramy czasowe: 0 tygodni = linia podstawowa; 6-10 tygodni = ankieta wstępna; 12-16 tygodni = ankieta końcowa
Najmniej zadowolony = 5. Najbardziej zadowolony = 1.
0 tygodni = linia podstawowa; 6-10 tygodni = ankieta wstępna; 12-16 tygodni = ankieta końcowa
Średnia zmiana liczby uzyskanych parametrów życiowych między 0-4 tygodniem, 6-10 tygodniem i 12-16 tygodniem
Ramy czasowe: 0 tygodni = linia podstawowa; 6-10 tygodni = ankieta wstępna; 12-16 tygodni = ankieta końcowa
Maksymalna liczba uzyskanych parametrów życiowych = nieznana. Minimalna liczba uzyskanych parametrów życiowych = 1.
0 tygodni = linia podstawowa; 6-10 tygodni = ankieta wstępna; 12-16 tygodni = ankieta końcowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj