L'effet de la formation basée sur la simulation sur la confiance et la compétence dans l'obtention des signes vitaux chez un enfant autiste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai de conception de série chronologique interrompue. Les employés participants subiront deux interventions éducatives : une conférence didactique en ligne et une activité de simulation éducative. Ces activités sont toutes deux des activités pédagogiques standards. La conférence didactique en ligne sera enregistrée et visionnée par le participant dans un délai de deux semaines. L'activité de simulation se déroulera dans une salle clinique de la tour Helmsley 3 ou 5, qui est un cadre éducatif WCM accepté. Un script itératif sera utilisé pour la simulation.
La période de recrutement pour la population primaire à l'étude durera 4 semaines (semaine 0 - semaine 4).
Pendant cette période, les employés participants recevront par e-mail la lettre d'invitation à l'étude, le formulaire de consentement et le sondage. Une liste de noms et d'adresses e-mail des participants sera collectée à partir des formulaires de consentement et utilisée tout au long de l'étude pour envoyer des e-mails aux participants à l'étude afin qu'ils remplissent les sondages et participent aux interventions éducatives. Au début de la semaine 4, les employés participants recevront par e-mail une conférence didactique en ligne sur la prise des signes vitaux chez les enfants atteints de TSA et ils auront 2 semaines pour terminer la conférence. Au début de la semaine 9, les employés recevront par e-mail une deuxième enquête (enquête post-didactique) et auront
1 semaine pour le terminer. Avant la semaine 10, les participants recevront un e-mail pour fixer un moment pour leur simulation. Ensuite, entre les semaines 10 et 12, ils participeront à une activité de simulation.
Au début des semaines 15, les participants recevront par e-mail l'enquête finale (enquête post-simulation) qu'ils auront 1 semaine pour remplir.
L'enquête auprès des employés sera complétée sur RedCap et consistera en des questions d'évaluation des connaissances et des questions d'auto-évaluation.
Des sondages auprès des parents/tuteurs seront administrés et recueillis pendant toute la durée de l'étude (16 semaines). Les sondages auprès des parents/tuteurs seront remplis via RedCap ou sur papier. Toutes les enquêtes remplies sur papier ne demanderont pas d'informations d'identification. Un document de consentement sera fourni aux participants mais ne nécessitera pas de signature pour les parents qui choisissent de répondre au sondage de manière anonyme sur papier. Toutes les enquêtes réalisées via RedCap comprendront des questions contenant des informations d'identification et un consentement éclairé sera obtenu pour les participants s'inscrivant à cette partie de l'étude. Les enquêtes papier et RedCap pour les tuteurs consisteront en des questions portant sur les difficultés antérieures rencontrées par leur enfant lors de la prise des signes vitaux, le degré de détresse de leur enfant pendant la prise des signes vitaux au cours de cette rencontre, les stratégies utilisées par l'infirmière ou l'assistant médical pour aborder la prise les signes vitaux et l'utilité des stratégies. Le nombre de signes vitaux obtenus lors de la visite et la durée entre l'enregistrement et la chambre seront recueillis à partir de l'examen du dossier du patient. Les données du patient ne seront pas liées aux données recueillies auprès des infirmières et des assistants médicaux ou des infirmières ou des assistants médicaux impliqués dans la rencontre.
La didactique a été créée par l'équipe de recherche et fournit des informations sur les troubles du spectre autistique et une approche pour prendre les signes vitaux chez ces enfants. La didactique sera pré-enregistrée et envoyée par email aux collaborateurs participants à l'étude. La didactique durera environ 10 minutes.
L'activité de simulation aura pour prémisse un enfant atteint de TSA et son soignant lors d'une visite à la clinique. L'employé participant sera invité à prendre les signes vitaux du patient. Le soignant sera joué par un acteur et l'enfant sera joué par un mannequin. Un script itératif sera utilisé par l'acteur au cours du scénario. La simulation durera environ 20 minutes et sera suivie d'un débriefing de 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- [Participants principaux à l'étude] toutes les infirmières et assistants médicaux employés dans les cliniques pédiatriques de HT3 et HT5.
- [Participants à l'étude secondaire] patients pédiatriques âgés de 1 à 17 ans dans les cliniques HT3 et HT5 atteints de troubles du spectre autistique qui ont besoin d'obtenir des signes vitaux, accompagnés d'un parent ou d'un tuteur qui peut lire, écrire et comprendre l'anglais écrit.
Critère d'exclusion:
- [Participants principaux à l'étude] personnes qui ne sont pas des infirmières ou des assistantes médicales employées dans les cliniques pédiatriques de HT3 et HT5.
- [Participants à l'étude secondaire] tous les patients qui n'ont pas de diagnostic de trouble du spectre autistique documenté dans le dossier médical, qui n'ont pas entre 1 et 17 ans, qui n'ont pas besoin de signes vitaux obtenus lors de leur visite ou qui ne sont pas accompagnés d'un parent /tuteur qui peut lire, écrire et comprendre l'anglais écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pédagogique : conférence didactique en ligne et activité de simulation pédagogique
La didactique a été créée par l'équipe de recherche et fournit des informations sur les troubles du spectre autistique (TSA) et une approche pour prendre les signes vitaux chez ces enfants. La didactique sera pré-enregistrée et envoyée par email aux collaborateurs participants à l'étude. La didactique durera environ 10 minutes. L'activité de simulation aura pour prémisse un enfant atteint de TSA et son soignant lors d'une visite à la clinique. L'employé participant sera invité à prendre les signes vitaux du patient. Le soignant sera joué par un acteur et l'enfant sera joué par un mannequin. Un script itératif sera utilisé par l'acteur au cours du scénario. La simulation durera environ 20 minutes et sera suivie d'un débriefing de 10 minutes. |
La didactique a été créée par l'équipe de recherche et fournit des informations sur les troubles du spectre autistique (TSA) et une approche pour prendre les signes vitaux chez ces enfants. La didactique sera pré-enregistrée et envoyée par email aux collaborateurs participants à l'étude. La didactique durera environ 10 minutes. L'activité de simulation aura pour prémisse un enfant atteint de TSA et son soignant lors d'une visite à la clinique. L'employé participant sera invité à prendre les signes vitaux du patient. Le soignant sera joué par un acteur et l'enfant sera joué par un mannequin. Un script itératif sera utilisé par l'acteur au cours du scénario. La simulation durera environ 20 minutes et sera suivie d'un débriefing de 10 minutes. |
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Aucune intervention: Satisfaction des soignants
Les soignants qui accompagnent leurs enfants autistes à la clinique seront interrogés sur leurs scores de confort avant et après l'intervention éducative des participants à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ des scores de confiance sur le questionnaire de l'employé aux semaines 10 et 16
Délai: 0 semaines = ligne de base ; 10 semaines = enquête intermédiaire ; 16 semaines = enquête finale
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Score minimum = 3 (le moins confiant).
Score maximum = 15 (le plus confiant).
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0 semaines = ligne de base ; 10 semaines = enquête intermédiaire ; 16 semaines = enquête finale
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Changement moyen par rapport au départ des scores de compétence sur le questionnaire de l'employé aux semaines 10 et 16
Délai: 0 semaines = ligne de base ; 10 semaines = enquête intermédiaire ; 16 semaines = enquête finale
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Note minimale = 8 (le moins compétent).
Note maximale = 40 (le plus compétent).
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0 semaines = ligne de base ; 10 semaines = enquête intermédiaire ; 16 semaines = enquête finale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ des scores de connaissance sur le questionnaire de l'employé aux semaines 10 et 16
Délai: 0 semaines = ligne de base ; 10 semaines = enquête intermédiaire ; 16 semaines = enquête finale
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Note minimale = 0 (le moins bien informé) ; Note maximale = 7 (le plus compétent)
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0 semaines = ligne de base ; 10 semaines = enquête intermédiaire ; 16 semaines = enquête finale
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Changement moyen par rapport au départ du score de satisfaction des soignants dans l'enquête auprès des soignants entre les semaines 6-10 et 12-16
Délai: 0 semaines = ligne de base ; 6-10 semaines = enquête intermédiaire ; 12-16 semaines = enquête finale
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Moins satisfait = 5.
Plus satisfait = 1.
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0 semaines = ligne de base ; 6-10 semaines = enquête intermédiaire ; 12-16 semaines = enquête finale
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Changement moyen du nombre de fois où les signes vitaux ont été obtenus entre les semaines 0 à 4, les semaines 6 à 10 et les semaines 12 à 16
Délai: 0 semaines = ligne de base ; 6-10 semaines = enquête intermédiaire ; 12-16 semaines = enquête finale
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Nombre maximal de signes vitaux obtenus = inconnu.
Nombre minimum de signes vitaux obtenus = 1.
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0 semaines = ligne de base ; 6-10 semaines = enquête intermédiaire ; 12-16 semaines = enquête finale
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-05023509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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