Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della formazione basata sulla simulazione sulla fiducia e sulla competenza nell'ottenere parametri vitali in un bambino con autismo

17 novembre 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
L'obiettivo è valutare l'efficacia di un modulo di apprendimento online combinato con una formazione basata sulla simulazione ad alta fedeltà per migliorare la fiducia in se stessi e i punteggi di competenza degli assistenti medici e degli infermieri registrati nel rilevare i segni vitali in un bambino con disturbo dello spettro autistico in clinica. Lo studio esplorerà l'efficacia della simulazione ad alta fedeltà che non è stata studiata fino ad oggi come modalità di formazione per insegnare agli operatori sanitari il disturbo dello spettro autistico. Gli investigatori valuteranno anche i dati sull'incontro con i pazienti per fornire informazioni sulla trasformazione delle conoscenze dei tirocinanti nella pratica clinica. L'ipotesi è che gli infermieri e gli assistenti medici che partecipano a un modulo di apprendimento online combinato con una formazione basata sulla simulazione dimostreranno una maggiore fiducia in se stessi e punteggi di competenza nella valutazione dei bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è una prova di progettazione di serie temporali interrotte. I dipendenti partecipanti saranno sottoposti a due interventi formativi: una lezione didattica online e un'attività di simulazione didattica. Queste attività sono entrambe attività educative standard. La lezione didattica online sarà registrata e visionata dal partecipante entro un lasso di tempo di due settimane. L'attività di simulazione sarà completata in una stanza clinica nella Helmsley Tower 3 o 5, che è un ambiente educativo WCM accettato. Per la simulazione verrà utilizzato uno script iterativo.

Il periodo di reclutamento per la popolazione primaria dello studio durerà 4 settimane (Settimana 0 - Settimana 4).

Durante questo periodo, i dipendenti partecipanti riceveranno tramite e-mail la lettera di invito allo studio, il modulo di consenso e il sondaggio. Un elenco di nomi e indirizzi e-mail dei partecipanti verrà raccolto dai moduli di consenso e utilizzato durante lo studio per inviare e-mail ai partecipanti allo studio per completare i sondaggi e partecipare agli interventi educativi. All'inizio della settimana 4 i dipendenti partecipanti riceveranno tramite e-mail una lezione didattica online sul rilevamento dei segni vitali nei bambini con ASD e avranno 2 settimane per completare la lezione. All'inizio della settimana 9 i dipendenti riceveranno via e-mail un secondo sondaggio (sondaggio post-didattico) e lo avranno

1 settimana per completarlo. Prima della settimana 10 i partecipanti riceveranno un'e-mail per impostare un orario per la loro simulazione. Quindi, tra le settimane 10-12 parteciperanno a un'attività di simulazione.

All'inizio delle settimane 15 i partecipanti riceveranno via e-mail il sondaggio finale (sondaggio post-simulazione) che avranno 1 settimana per completare.

Il sondaggio tra i dipendenti sarà completato su RedCap e consisterà in domande di valutazione delle conoscenze e domande di autovalutazione.

Verranno somministrati e raccolti sondaggi sui genitori/tutori per tutta la durata dello studio (16 settimane). I sondaggi per genitori/tutori saranno completati tramite RedCap o su carta. Tutti i sondaggi completati su carta non richiederanno informazioni identificative. Ai partecipanti verrà fornito un documento di consenso, ma non sarà necessaria una firma per i genitori che scelgono di completare il sondaggio in forma anonima su carta. Tutti i sondaggi completati tramite RedCap includeranno domande con informazioni identificative e il consenso informato sarà ottenuto per i partecipanti che si iscrivono a questa parte dello studio. Sia il sondaggio cartaceo che quello RedCap per i tutori consisteranno in domande sulle difficoltà precedenti che il loro bambino ha avuto durante il prelievo dei parametri vitali, il grado di angoscia del loro bambino mentre sono stati rilevati i segni vitali durante questo incontro, le strategie utilizzate dall'infermiera o dall'assistente medico per avvicinarsi al prelievo segni vitali e quanto sono state utili le strategie. Il numero o i segni vitali ottenuti durante la visita e la durata del tempo dal check-in all'alloggio saranno raccolti dalla revisione della cartella clinica del paziente. I dati del paziente non saranno collegati ai dati raccolti dagli infermieri e assistenti medici o agli infermieri o assistenti medici coinvolti nell'incontro.

La didattica è stata creata dal gruppo di ricerca e fornisce informazioni sul Disturbo dello Spettro Autistico e un approccio alla rilevazione dei segni vitali in questi bambini. La didattica sarà pre-registrata e inviata via e-mail ai dipendenti partecipanti allo studio. La didattica durerà circa 10 minuti.

L'attività di simulazione avrà la premessa di un bambino con ASD e del suo caregiver in visita clinica. Al dipendente partecipante verrà chiesto di prendere i segni vitali sul paziente. Il caregiver sarà interpretato da un attore e il bambino sarà interpretato da un manichino. Uno script iterativo verrà utilizzato dall'attore durante lo scenario. La simulazione durerà circa 20 minuti e sarà seguita da un debriefing di 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • [Partecipanti allo studio primario] qualsiasi infermiere e assistente medico impiegato nelle cliniche pediatriche di HT3 e HT5.
  • [Partecipanti allo studio secondario] pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni nelle cliniche HT3 e HT5 con disturbo dello spettro autistico che necessitano di segni vitali ottenuti, accompagnati da un genitore o tutore in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese scritto.

Criteri di esclusione:

  • [Partecipanti allo studio primario] persone che non sono infermieri o assistenti medici impiegati nelle cliniche pediatriche di HT3 e HT5.
  • [Partecipanti secondari allo studio] tutti i pazienti che non hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico documentata nella cartella clinica, non hanno un'età compresa tra 1 e 17 anni, non necessitano di segni vitali ottenuti durante la loro visita o non sono accompagnati da un genitore / tutore in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Didattico: lezione didattica online e attività di simulazione didattica

La didattica è stata creata dal gruppo di ricerca e fornisce informazioni sui disturbi dello spettro autistico (ASD) e un approccio per rilevare i segni vitali in questi bambini. La didattica sarà pre-registrata e inviata via e-mail ai dipendenti partecipanti allo studio. La didattica durerà circa 10 minuti.

L'attività di simulazione avrà la premessa di un bambino con ASD e del suo caregiver in visita clinica. Al dipendente partecipante verrà chiesto di prendere i segni vitali sul paziente. Il caregiver sarà interpretato da un attore e il bambino sarà interpretato da un manichino. Uno script iterativo verrà utilizzato dall'attore durante lo scenario. La simulazione durerà circa 20 minuti e sarà seguita da un debriefing di 10 minuti.

La didattica è stata creata dal gruppo di ricerca e fornisce informazioni sui disturbi dello spettro autistico (ASD) e un approccio per rilevare i segni vitali in questi bambini. La didattica sarà pre-registrata e inviata via e-mail ai dipendenti partecipanti allo studio. La didattica durerà circa 10 minuti.

L'attività di simulazione avrà la premessa di un bambino con ASD e del suo caregiver in visita clinica. Al dipendente partecipante verrà chiesto di prendere i segni vitali sul paziente. Il caregiver sarà interpretato da un attore e il bambino sarà interpretato da un manichino. Uno script iterativo verrà utilizzato dall'attore durante lo scenario. La simulazione durerà circa 20 minuti e sarà seguita da un debriefing di 10 minuti.

Nessun intervento: Soddisfazione del caregiver
I caregiver che accompagnano i loro bambini con autismo alla clinica saranno intervistati per i loro punteggi di comfort prima e dopo l'intervento educativo dei partecipanti allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di fiducia nel questionario per i dipendenti alle settimane 10 e 16
Lasso di tempo: 0 settimane = basale; 10 settimane = sondaggio intermedio; 16 settimane = sondaggio finale
Punteggio minimo = 3 (meno sicuro). Punteggio massimo = 15 (più sicuro).
0 settimane = basale; 10 settimane = sondaggio intermedio; 16 settimane = sondaggio finale
Variazione media rispetto al basale nei punteggi delle competenze nel questionario per i dipendenti alle settimane 10 e 16
Lasso di tempo: 0 settimane = basale; 10 settimane = sondaggio intermedio; 16 settimane = sondaggio finale
Punteggio minimo = 8 (meno competente). Punteggio massimo = 40 (più competente).
0 settimane = basale; 10 settimane = sondaggio intermedio; 16 settimane = sondaggio finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di conoscenza sul questionario per i dipendenti alle settimane 10 e 16
Lasso di tempo: 0 settimane = basale; 10 settimane = sondaggio intermedio; 16 settimane = sondaggio finale
Punteggio minimo = 0 (meno esperto); Punteggio massimo = 7 (più esperto)
0 settimane = basale; 10 settimane = sondaggio intermedio; 16 settimane = sondaggio finale
Variazione media rispetto al basale del punteggio di soddisfazione del caregiver nel sondaggio tra la settimana 6-10 e la settimana 12-16
Lasso di tempo: 0 settimane = basale; 6-10 settimane = sondaggio intermedio; 12-16 settimane = sondaggio finale
Meno soddisfatto = 5. Più soddisfatto = 1.
0 settimane = basale; 6-10 settimane = sondaggio intermedio; 12-16 settimane = sondaggio finale
Variazione media del numero di segni vitali ottenuti tra le settimane 0-4, le settimane 6-10 e le settimane 12-16
Lasso di tempo: 0 settimane = basale; 6-10 settimane = sondaggio intermedio; 12-16 settimane = sondaggio finale
Numero massimo di segni vitali ottenuti = sconosciuto. Numero minimo di segni vitali ottenuti = 1.
0 settimane = basale; 6-10 settimane = sondaggio intermedio; 12-16 settimane = sondaggio finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-05023509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi