Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av simuleringsbasert trening på selvtillit og kompetanse i å oppnå livsviktige ting hos et barn med autisme

17. november 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Målet er å evaluere effektiviteten til en nettbasert læringsmodul kombinert med simuleringsbasert opplæring med høy troverdighet for å forbedre medisinske assistenters og registrerte sykepleieres selvtillit og kompetanseskåre i å ta vitale tegn hos et barn med autismespektrumforstyrrelse i klinikken. Studien vil undersøke effektiviteten av high-fidelity-simulering som hittil ikke har blitt studert som en treningsmodalitet for å lære helsepersonell om autismespektrumforstyrrelse. Etterforskerne vil også evaluere pasientmøtedata for å gi innsikt i traineers transformasjon av kunnskap til klinisk praksis. Hypotesen er at sykepleiere og medisinske assistenter som deltar i en nettbasert læringsmodul kombinert med simuleringsbasert opplæring vil vise forbedret selvtillit og kompetansescore i evaluering av barn med autisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er en avbrutt tidsseriedesignprøve. De ansattes deltakere vil gjennomgå to pedagogiske intervensjoner: en nettdidaktisk forelesning og en pedagogisk simuleringsaktivitet. Disse aktivitetene er begge standard pedagogiske aktiviteter. Den nettdidaktiske forelesningen vil bli tatt opp og sett av deltakeren innen en to ukers tidsramme. Simuleringsaktiviteten vil bli fullført i et klinikkrom i Helmsley Tower 3 eller 5, som er en akseptert WCM-pedagogisk setting. Et iterativt skript vil bli brukt for simuleringen.

Rekrutteringsperioden for primærstudiepopulasjonen vil vare 4 uker (uke 0 - uke 4).

I løpet av denne perioden vil ansattes deltakere få e-post med studieinvitasjonsbrevet, samtykkeskjemaet og undersøkelsen. En liste over deltakernavn og e-postadresser vil bli samlet inn fra samtykkeskjemaene og brukt gjennom hele studien for å sende e-post til studiedeltakere for å fullføre undersøkelsene og delta i de pedagogiske intervensjonene. Ved starten av uke 4 vil de ansattes deltakere få e-post til en nettdidaktisk forelesning om å ta vitale tegn hos barn med ASD, og ​​de vil ha 2 uker på seg til å gjennomføre forelesningen. Ved starten av uke 9 vil de ansatte få tilsendt en andre undersøkelse (postdidaktisk undersøkelse) på e-post og vil ha

1 uke på å fullføre den. Før uke 10 vil deltakerne få e-post for å sette opp et tidspunkt for simuleringen. Deretter, mellom uke 10-12, vil de delta i en simuleringsaktivitet.

Ved starten av uke 15 vil deltakerne få e-post til den endelige undersøkelsen (ettersimuleringsundersøkelsen) som de har 1 uke på seg til å fullføre.

Medarbeiderundersøkelsen skal gjennomføres på RedCap og bestå av kunnskapsvurderingsspørsmål og egenvurderingsspørsmål.

Foreldre/foresatte undersøkelser vil bli administrert og samlet inn gjennom hele studiens varighet (16 uker). Foreldre/foresatte-undersøkelsene vil bli gjennomført gjennom RedCap eller på papir. Alle undersøkelser fullført på papir vil ikke be om identifiserende informasjon. Et samtykkedokument vil bli gitt til deltakerne, men vil ikke kreve en signatur for foreldre som velger å fylle ut undersøkelsen anonymt på papir. Alle undersøkelser fullført gjennom RedCap vil inkludere spørsmål som har identifiserende informasjon og informert samtykke vil bli innhentet for deltakere som melder seg på denne delen av studien. Både papir- og RedCap-undersøkelsen for foresatte vil bestå av spørsmål som spør om tidligere vanskeligheter barnet hadde med å få tatt livsnøkkel, graden av nød hos barnet mens vitale tegn ble tatt under dette møtet, strategier sykepleieren eller medisinsk assistent brukte for å nærme seg å ta vitale tegn, og hvor nyttige strategiene var. Antallet eller vitale tegn oppnådd under besøket og varigheten av tiden fra innsjekking til rom vil bli samlet inn fra pasientkartgjennomgangen. Pasientdataene vil ikke være knyttet til data samlet inn fra sykepleiere og medisinske assistenter eller til sykepleiere eller medisinske assistenter som er involvert i møtet.

Didaktikken ble laget av forskerteamet og gir informasjon om autismespektrumforstyrrelser og en tilnærming til å ta vitale tegn hos disse barna. Didaktikken vil bli forhåndsinnspilt og sendt på e-post til deltakere i medarbeiderstudiet. Didaktikken vil vare i ca 10 minutter.

Simuleringsaktiviteten vil ha premissene til et barn med ASD og deres omsorgsperson ved klinikkbesøk. Den ansattes deltaker vil bli bedt om å ta vitale tegn på pasienten. Omsorgspersonen vil bli spilt av en skuespiller og barnet spilles av en mannequin. Et iterativt manus vil bli brukt av skuespilleren under scenariet. Simuleringen vil vare i ca. 20 minutter og vil bli fulgt av en 10-minutters debrief.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • [Primærstudiedeltakere] eventuelle sykepleiere og medisinske assistenter ansatt i barneklinikkene til HT3 og HT5.
  • [deltakere i sekundær studie] pediatriske pasienter i alderen 1-17 år i HT3- og HT5-klinikker med autismespekterforstyrrelse som trenger vitale tegn innhentet, ledsaget av en forelder eller verge som kan lese, skrive og forstå skriftlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • [Primærstudiedeltakere] personer som ikke er sykepleiere eller medisinske assistenter ansatt i barneklinikkene til HT3 og HT5.
  • [Deltagere i den sekundære studien] alle pasienter som ikke har en diagnose av autismespektrumforstyrrelse dokumentert i journalen, ikke er mellom 1 og 17 år, ikke trenger vitale tegn innhentet ved besøket, eller ikke er i følge med en forelder /verge som kan lese, skrive og forstå skriftlig engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Educational Intervention: online didaktisk forelesning og pedagogisk simuleringsaktivitet

Didaktikken ble laget av forskerteamet og gir informasjon om autismespektrumforstyrrelse (ASD) og en tilnærming til å ta vitale tegn hos disse barna. Didaktikken vil bli forhåndsinnspilt og sendt på e-post til deltakere i medarbeiderstudiet. Didaktikken vil vare i ca 10 minutter.

Simuleringsaktiviteten vil ha premissene til et barn med ASD og deres omsorgsperson ved klinikkbesøk. Den ansattes deltaker vil bli bedt om å ta vitale tegn på pasienten. Omsorgspersonen vil bli spilt av en skuespiller og barnet spilles av en mannequin. Et iterativt manus vil bli brukt av skuespilleren under scenariet. Simuleringen vil vare i ca. 20 minutter og vil bli fulgt av en 10-minutters debrief.

Didaktikken ble laget av forskerteamet og gir informasjon om autismespektrumforstyrrelse (ASD) og en tilnærming til å ta vitale tegn hos disse barna. Didaktikken vil bli forhåndsinnspilt og sendt på e-post til deltakere i medarbeiderstudiet. Didaktikken vil vare i ca 10 minutter.

Simuleringsaktiviteten vil ha premissene til et barn med ASD og deres omsorgsperson ved klinikkbesøk. Den ansattes deltaker vil bli bedt om å ta vitale tegn på pasienten. Omsorgspersonen vil bli spilt av en skuespiller og barnet spilles av en mannequin. Et iterativt manus vil bli brukt av skuespilleren under scenariet. Simuleringen vil vare i ca. 20 minutter og vil bli fulgt av en 10-minutters debrief.

Ingen inngripen: Pleiertilfredshet
Omsorgspersoner som følger barna med autisme til klinikken vil bli undersøkt for deres komfortscore før og etter studiedeltakernes pedagogiske intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i konfidensscore på medarbeiderspørreskjemaet i uke 10 og 16
Tidsramme: 0 uker = baseline; 10 uker = mellomundersøkelse; 16 uker = sluttundersøkelse
Minimum poengsum = 3 (minst sikker). Maksimal poengsum = 15 (mest selvsikker).
0 uker = baseline; 10 uker = mellomundersøkelse; 16 uker = sluttundersøkelse
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kompetansescore på medarbeiderspørreskjemaet i uke 10 og 16
Tidsramme: 0 uker = baseline; 10 uker = mellomundersøkelse; 16 uker = sluttundersøkelse
Minste poengsum = 8 (minst kompetent). Maksimal poengsum = 40 (mest kompetent).
0 uker = baseline; 10 uker = mellomundersøkelse; 16 uker = sluttundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kunnskapsscore på medarbeiderspørreskjemaet i uke 10 og 16
Tidsramme: 0 uker = baseline; 10 uker = mellomundersøkelse; 16 uker = sluttundersøkelse
Minimum poengsum = 0 (minst kunnskapsrik); Maksimal poengsum = 7 (mest kunnskapsrik)
0 uker = baseline; 10 uker = mellomundersøkelse; 16 uker = sluttundersøkelse
Gjennomsnittlig endring fra baseline i pleiertilfredshetsscore i omsorgsundersøkelsen mellom uke 6-10 og 12-16
Tidsramme: 0 uker = baseline; 6-10 uker = mellomundersøkelse; 12-16 uker = sluttundersøkelse
Minst fornøyd = 5. Mest fornøyd = 1.
0 uker = baseline; 6-10 uker = mellomundersøkelse; 12-16 uker = sluttundersøkelse
Gjennomsnittlig endring i antall ganger vitale tegn oppnås mellom uke 0-4, uke 6-10 og uke 12-16
Tidsramme: 0 uker = baseline; 6-10 uker = mellomundersøkelse; 12-16 uker = sluttundersøkelse
Maksimalt antall ganger vitale tegn oppnådd = ukjent. Minimum antall ganger vitale tegn oppnådd = 1.
0 uker = baseline; 6-10 uker = mellomundersøkelse; 12-16 uker = sluttundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere