Vliv tréninku založeného na simulaci na sebevědomí a kompetence při získávání životních funkcí u dítěte s autismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je pokusem návrhu přerušené časové řady. Zaměstnanci účastníci projdou dvěma vzdělávacími intervencemi: online didaktickou přednáškou a vzdělávací simulační aktivitou. Obě tyto aktivity jsou standardními vzdělávacími aktivitami. Online didaktická přednáška bude zaznamenána a zhlédnuta účastníkem během dvou týdnů. Simulační aktivita bude dokončena v klinické místnosti v Helmsley Tower 3 nebo 5, což je akceptované vzdělávací prostředí WCM. Pro simulaci bude použit iterativní skript.
Období náboru pro primární studijní populaci bude trvat 4 týdny (týden 0 - týden 4).
Během tohoto období bude účastníkům e-mailem zaslán zvací dopis ke studiu, formulář souhlasu a průzkum. Seznam jmen účastníků a e-mailových adres bude shromážděn z formulářů souhlasu a používán v průběhu studie k zasílání e-mailů účastníkům studie k vyplnění průzkumů a účasti na vzdělávacích intervencích. Na začátku 4. týdne bude účastníkům e-mailem zaslána online didaktická přednáška o měření vitálních funkcí u dětí s PAS a budou mít 2 týdny na dokončení přednášky. Na začátku 9. týdne bude zaměstnancům zaslán druhý průzkum (postdidaktický průzkum) a budou mít
1 týden na jeho dokončení. Před 10. týdnem bude účastníkům zaslán e-mail, aby si nastavili čas pro jejich simulaci. Poté se mezi 10. a 12. týdnem zúčastní simulační aktivity.
Na začátku 15. týdne bude účastníkům zaslán e-mail s konečným průzkumem (po simulačním průzkumu), na jehož vyplnění budou mít 1 týden.
Zaměstnanecký průzkum bude dokončen na RedCap a bude se skládat z otázek pro hodnocení znalostí a otázek sebehodnocení.
Průzkumy rodičů/opatrovníků budou prováděny a shromažďovány po celou dobu trvání studie (16 týdnů). Průzkumy rodičů/zákonných zástupců budou vyplněny prostřednictvím RedCap nebo na papíře. Všechny průzkumy vyplněné na papíře nebudou vyžadovat identifikační údaje. Účastníkům bude poskytnut dokument o souhlasu, ale nebude vyžadovat podpis rodičů, kteří se rozhodnou dotazník vyplnit anonymně na papíře. Všechny průzkumy dokončené prostřednictvím RedCap budou zahrnovat otázky, které obsahují identifikační údaje a od účastníků zapsaných do této části studie bude získán informovaný souhlas. Jak papír, tak průzkum RedCap pro opatrovníky se budou skládat z otázek týkajících se předchozích potíží, které jejich dítě mělo při odběru životních funkcí, míry úzkosti jejich dítěte při odebírání životních funkcí během tohoto setkání, strategií, které sestra nebo zdravotnický asistent použili k odběru vitální známky a jak užitečné byly strategie. Počet nebo vitální funkce získané během návštěvy a doba od přihlášení do ubytování budou shromážděny z přehledu pacientského diagramu. Údaje o pacientech nebudou propojeny s údaji shromážděnými od sester a zdravotnických asistentů nebo sester nebo zdravotnických asistentů zapojených do setkání.
Didaktika byla vytvořena výzkumným týmem a poskytuje informace o poruše autistického spektra a přístupu k odebírání vitálních funkcí u těchto dětí. Didaktika bude předem nahrána a zaslána e-mailem účastníkům zaměstnanecké studie. Didaktika bude trvat cca 10 minut.
Simulační aktivita bude mít předpoklad dítěte s PAS a jeho pečovatele při návštěvě kliniky. Účastník-zaměstnanec bude požádán, aby na pacientovi provedl vitální funkce. Ošetřovatele bude hrát herec a dítě bude hrát manekýn. Během scénáře bude hercem použit iterativní scénář. Simulace bude trvat asi 20 minut a bude následovat 10 minutový rozbor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- [Účastníci primární studie] jakékoli sestry a zdravotní asistenti zaměstnaní na pediatrických klinikách HT3 a HT5.
- [Účastníci sekundární studie] dětští pacienti ve věku 1–17 let na klinikách HT3 a HT5 s poruchou autistického spektra, kteří potřebují získat vitální funkce, v doprovodu rodiče nebo opatrovníka, kteří umí číst, psát a rozumět psané angličtině.
Kritéria vyloučení:
- [Účastníci primární studie] osoby, které nejsou zdravotními sestrami nebo lékařskými asistenty zaměstnanými na pediatrických klinikách HT3 a HT5.
- [účastníci sekundární studie] všichni pacienti, kteří nemají v lékařském záznamu zdokumentovanou diagnózu poruchy autistického spektra, nejsou ve věku od 1 do 17 let, nepotřebují při návštěvě získat vitální funkce nebo je nedoprovází rodič /opatrovník, který umí číst, psát a rozumí psané angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence: online didaktická přednáška a výuková simulační aktivita
Didaktika byla vytvořena výzkumným týmem a poskytuje informace o poruše autistického spektra (ASD) a přístupu k odebírání vitálních funkcí u těchto dětí. Didaktika bude předem nahrána a zaslána e-mailem účastníkům zaměstnanecké studie. Didaktika bude trvat cca 10 minut. Simulační aktivita bude mít předpoklad dítěte s PAS a jeho pečovatele při návštěvě kliniky. Účastník-zaměstnanec bude požádán, aby na pacientovi provedl vitální funkce. Ošetřovatele bude hrát herec a dítě bude hrát manekýn. Během scénáře bude hercem použit iterativní scénář. Simulace bude trvat asi 20 minut a bude následovat 10 minutový rozbor. |
Didaktika byla vytvořena výzkumným týmem a poskytuje informace o poruše autistického spektra (ASD) a přístupu k odebírání vitálních funkcí u těchto dětí. Didaktika bude předem nahrána a zaslána e-mailem účastníkům zaměstnanecké studie. Didaktika bude trvat cca 10 minut. Simulační aktivita bude mít předpoklad dítěte s PAS a jeho pečovatele při návštěvě kliniky. Účastník-zaměstnanec bude požádán, aby na pacientovi provedl vitální funkce. Ošetřovatele bude hrát herec a dítě bude hrát manekýn. Během scénáře bude hercem použit iterativní scénář. Simulace bude trvat asi 20 minut a bude následovat 10 minutový rozbor. |
|
Žádný zásah: Spokojenost pečovatele
Pečovatelé, kteří doprovázejí své děti s autismem na kliniku, budou sledováni z hlediska jejich skóre pohodlí před a po edukační intervenci účastníků studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre spolehlivosti v zaměstnaneckém dotazníku v 10. a 16. týdnu
Časové okno: 0 týdnů = výchozí hodnota; 10 týdnů = průběžný průzkum; 16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Minimální skóre = 3 (nejméně jistý).
Maximální skóre = 15 (nejjistější).
|
0 týdnů = výchozí hodnota; 10 týdnů = průběžný průzkum; 16 týdnů = závěrečný průzkum
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre kompetencí v zaměstnaneckém dotazníku v 10. a 16. týdnu
Časové okno: 0 týdnů = výchozí hodnota; 10 týdnů = průběžný průzkum; 16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Minimální skóre = 8 (nejméně kompetentní).
Maximální skóre = 40 (nejkompetentnější).
|
0 týdnů = výchozí hodnota; 10 týdnů = průběžný průzkum; 16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna oproti výchozímu skóre znalostí v zaměstnaneckém dotazníku v 10. a 16. týdnu
Časové okno: 0 týdnů = výchozí hodnota; 10 týdnů = průběžný průzkum; 16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Minimální skóre = 0 (nejméně znalý); Maximální skóre = 7 (nejvíce informovaný)
|
0 týdnů = výchozí hodnota; 10 týdnů = průběžný průzkum; 16 týdnů = závěrečný průzkum
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre spokojenosti pečovatelů v průzkumu pečovatelů mezi týdny 6-10 a 12-16
Časové okno: 0 týdnů = výchozí hodnota; 6-10 týdnů = průběžný průzkum; 12-16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Nejméně spokojený = 5.
Nejspokojenější = 1.
|
0 týdnů = výchozí hodnota; 6-10 týdnů = průběžný průzkum; 12-16 týdnů = závěrečný průzkum
|
|
Průměrná změna v počtu získaných vitálních funkcí mezi týdny 0-4, týdny 6-10 a týdny 12-16
Časové okno: 0 týdnů = výchozí hodnota; 6-10 týdnů = průběžný průzkum; 12-16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Maximální počet získaných vitálních funkcí = neznámé.
Minimální počet získaných životních funkcí = 1.
|
0 týdnů = výchozí hodnota; 6-10 týdnů = průběžný průzkum; 12-16 týdnů = závěrečný průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-05023509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .