Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimulációs alapú képzés hatása az autizmussal élő gyermek önbizalmára és kompetenciájára a Vitals megszerzésében

2023. november 17. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A cél egy online tanulási modul és a nagy pontosságú szimuláción alapuló képzéssel kombinált hatékonyságának értékelése az asszisztensek és a regisztrált ápolók önbizalmának és kompetencia pontszámainak javításában az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermek életjeleinek mérésében a klinikán. A tanulmány a nagy pontosságú szimuláció hatékonyságát fogja feltárni, amelyet eddig nem vizsgáltak, mint képzési módot az egészségügyi dolgozóknak az autizmus spektrum zavarról való tanítására. A kutatók értékelni fogják a betegekkel való találkozási adatokat is, hogy betekintést nyújtsanak a gyakornokok tudásának klinikai gyakorlatba való átalakításába. A hipotézis az, hogy a szimulációs alapú képzéssel kombinált online tanulási modulban részt vevő nővérek és orvosi asszisztensek jobb önbizalom- és kompetenciapontszámokat mutatnak be az autizmussal élő gyermekek értékelése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy megszakított idősor tervezési próba. A munkavállalók résztvevői két oktatási beavatkozáson esnek át: egy online didaktikai előadáson és egy oktatási szimulációs tevékenységen. Ezek a tevékenységek egyaránt szokásos oktatási tevékenységek. Az online didaktikai előadást a résztvevő két héten belül rögzíti és megtekinti. A szimulációs tevékenységet a Helmsley Tower 3-ban vagy 5-ben található klinikai helyiségben fejezik be, amely elfogadott WCM oktatási környezet. A szimulációhoz egy iteratív szkriptet fogunk használni.

Az elsődleges vizsgálati populáció felvételi időszaka 4 hétig tart (0. hét – 4. hét).

Ez alatt az időszak alatt az alkalmazottak résztvevői e-mailben elküldik a vizsgálati meghívó levelet, a beleegyezési űrlapot és a felmérést. A résztvevők nevének és e-mail-címének névsorát összegyűjtjük a hozzájárulási űrlapokon, és a vizsgálat során felhasználjuk a vizsgálat résztvevőinek e-mailben történő elküldésére, hogy kitöltsék a felméréseket és részt vegyenek az oktatási beavatkozásokban. A 4. hét elején az alkalmazottak résztvevői e-mailben kapnak egy online didaktikai előadást az ASD-s gyermekek életjeleinek méréséről, és 2 hét áll rendelkezésükre az előadás befejezésére. A 9. hét elején az alkalmazottak e-mailben kapnak egy második felmérést (posztdidaktikai felmérés), és megteszik

1 hét a befejezésre. A 10. hét előtt e-mailben értesítjük a résztvevőket a szimuláció időpontjáról. Ezután a 10-12. hét között szimulációs tevékenységben vesznek részt.

A 15. hét elején a résztvevők e-mailben elküldik a végső felmérést (utószimulációs felmérés), amelynek kitöltésére 1 hét áll rendelkezésükre.

Az alkalmazotti kérdőívet a RedCapen töltjük ki, és tudásfelmérő kérdésekből és önértékelő kérdésekből áll.

A szülői/gondviselői felméréseket a vizsgálat teljes időtartama alatt (16 hét) adják le és gyűjtik össze. A szülői/gondviselői felméréseket a RedCapen vagy papíron töltik ki. A papíron kitöltött felmérések nem kérnek azonosító adatokat. A résztvevőknek egy beleegyező dokumentumot kapnak, de nem kell aláírást kérni azon szülőktől, akik úgy döntenek, hogy névtelenül kitöltik a felmérést papíron. A RedCapen kitöltött összes felmérés olyan kérdéseket fog tartalmazni, amelyek azonosító információkat tartalmaznak, és a vizsgálat e részébe beiratkozó résztvevők tájékozott beleegyezését kérik. Mind a papír, mind a RedCap gyámok számára készült felmérései olyan kérdésekből állnak majd, amelyek a gyermeküknek a létfontosságú eszközök felvételekor tapasztalt korábbi nehézségeire, a gyermekük szorongásának mértékére, miközben életjeleket észleltek a találkozás során, milyen stratégiákat használt a nővér vagy az orvosi asszisztens a felvételhez. életjeleket, és mennyire voltak hasznosak a stratégiák. A vizit során észlelt életjelek számát, valamint a bejelentkezéstől a szobafoglalásig eltelt időt a betegábra áttekintéséből gyűjtjük össze. A betegadatokat nem kapcsoljuk össze a nővérektől és asszisztensektől, illetve a találkozásban részt vevő nővérektől vagy asszisztensektől gyűjtött adatokkal.

A didaktikát a kutatócsoport készítette, és az autizmus spektrum zavarról és az életjelek felvételének megközelítéséről nyújt információkat ezeknél a gyerekeknél. A didaktikát előre rögzítik, és e-mailben elküldik az alkalmazottak vizsgálatában résztvevőknek. A didaktika körülbelül 10 percig tart.

A szimulációs tevékenység egy ASD-s gyermek és gondozója lesz a klinika látogatásán. A munkavállaló résztvevıjét felkérik, hogy vegye le a beteg életjeleit. A gondozónőt egy színész, a gyereket pedig egy próbababa alakítja. A színész egy iteratív forgatókönyvet fog használni a forgatókönyv során. A szimuláció körülbelül 20 percig tart, majd 10 perces ismertetés követi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • [A vizsgálat elsődleges résztvevői] a HT3 és HT5 gyermekklinikáin alkalmazott ápolónők és asszisztensek.
  • [Másodlagos vizsgálatban résztvevők] 1-17 éves, HT3 és HT5 klinikákon autista spektrumzavarral küzdő gyermekbetegek, akiknek életjelekre van szükségük, olyan szülő vagy gondviselő kíséretében, aki tud írni, olvasni és megérteni az írott angol nyelvet.

Kizárási kritériumok:

  • [A vizsgálat elsődleges résztvevői] olyan személyek, akik nem ápolók vagy asszisztensek a HT3 és HT5 gyermekklinikáin.
  • [Másodlagos vizsgálatban részt vevők] minden olyan beteg, akinél nem diagnosztizálták az autizmus spektrum zavart az orvosi nyilvántartásban, nem 1 és 17 év közöttiek, nincs szükségük a vizit alkalmával szerzett életjelekre, vagy akiket nem kísér szülő /gyám, aki tud olvasni, írni és megérti az írott angol nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás: online didaktikai előadás és oktatási szimulációs tevékenység

A didaktikát a kutatócsoport alkotta meg, és az autizmus spektrum zavarról (ASD) és a létfontosságú jelek észlelésének megközelítéséről nyújt információkat ezeknél a gyerekeknél. A didaktikát előre rögzítik, és e-mailben elküldik az alkalmazottak vizsgálatában résztvevőknek. A didaktika körülbelül 10 percig tart.

A szimulációs tevékenység egy ASD-s gyermek és gondozója lesz a klinika látogatásán. A munkavállaló résztvevıjét felkérik, hogy vegye le a beteg életjeleit. A gondozónőt egy színész, a gyereket pedig egy próbababa alakítja. A színész egy iteratív forgatókönyvet fog használni a forgatókönyv során. A szimuláció körülbelül 20 percig tart, majd 10 perces ismertetés követi.

A didaktikát a kutatócsoport alkotta meg, és az autizmus spektrum zavarról (ASD) és a létfontosságú jelek észlelésének megközelítéséről nyújt információkat ezeknél a gyerekeknél. A didaktikát előre rögzítik, és e-mailben elküldik az alkalmazottak vizsgálatában résztvevőknek. A didaktika körülbelül 10 percig tart.

A szimulációs tevékenység egy ASD-s gyermek és gondozója lesz a klinika látogatásán. A munkavállaló résztvevıjét felkérik, hogy vegye le a beteg életjeleit. A gondozónőt egy színész, a gyereket pedig egy próbababa alakítja. A színész egy iteratív forgatókönyvet fog használni a forgatókönyv során. A szimuláció körülbelül 20 percig tart, majd 10 perces ismertetés követi.

Nincs beavatkozás: Gondozói elégedettség
Azokat a gondozókat, akik elkísérik autista gyermekeiket a klinikára, felmérik komfortpontjukat a vizsgálatban résztvevők oktatási beavatkozása előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazotti kérdőív bizalmi pontszámainak átlagos változása az alapvonalhoz képest a 10. és 16. héten
Időkeret: 0 hét = alapérték; 10 hét = időközi felmérés; 16 hét = végső felmérés
Minimális pontszám = 3 (legkevésbé magabiztos). Maximális pontszám = 15 (legmagabiztosabb).
0 hét = alapérték; 10 hét = időközi felmérés; 16 hét = végső felmérés
A 10. és 16. héten az alkalmazotti kérdőív kompetenciapontszámainak átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0 hét = alapérték; 10 hét = időközi felmérés; 16 hét = végső felmérés
Minimális pontszám = 8 (legkevésbé kompetens). Maximális pontszám = 40 (legkompetensebb).
0 hét = alapérték; 10 hét = időközi felmérés; 16 hét = végső felmérés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazotti kérdőív tudáspontszámainak átlagos változása az alapvonalhoz képest a 10. és 16. héten
Időkeret: 0 hét = alapérték; 10 hét = időközi felmérés; 16 hét = végső felmérés
Minimális pontszám = 0 (legkisebb tudású); Maximális pontszám = 7 (legtudottabb)
0 hét = alapérték; 10 hét = időközi felmérés; 16 hét = végső felmérés
A gondozói elégedettségi pontszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a gondozói felmérésben a 6-10. és a 12-16. hét között
Időkeret: 0 hét = alapérték; 6-10 hét = időközi felmérés; 12-16 hét = végső felmérés
Legkevésbé elégedett = 5. Legelégedettebb = 1.
0 hét = alapérték; 6-10 hét = időközi felmérés; 12-16 hét = végső felmérés
Átlagos változás a vitális jelek észlelésének számában a 0-4. hét, a 6-10. hét és a 12-16. hét között
Időkeret: 0 hét = alapérték; 6-10 hét = időközi felmérés; 12-16 hét = végső felmérés
Az életjelek észlelésének maximális száma = ismeretlen. Az életjelek észlelésének minimum száma = 1.
0 hét = alapérték; 6-10 hét = időközi felmérés; 12-16 hét = végső felmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Ching, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-05023509

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel