基于模拟的训练对自闭症儿童获得生命体征的信心和能力的影响
研究概览
详细说明
该研究是一项间断时间序列设计试验。 员工参与者将接受两种教育干预:在线教学讲座和教育模拟活动。 这些活动都是标准的教育活动。 参与者将在两周的时间内录制和观看在线教学讲座。 模拟活动将在 Helmsley Tower 3 或 5 的诊所房间内完成,这是公认的 WCM 教育环境。 迭代脚本将用于模拟。
主要研究人群的招募期将持续 4 周(第 0 周 - 第 4 周)。
在此期间,员工参与者将通过电子邮件收到研究邀请函、同意书和调查问卷。 参与者姓名和电子邮件地址名册将从同意书中收集,并在整个研究过程中用于通过电子邮件向研究参与者发送电子邮件,以完成调查并参与教育干预。 在第 4 周开始时,员工参与者将通过电子邮件收到有关 ASD 儿童生命体征测量的在线教学讲座,他们将有 2 周的时间完成讲座。 在第 9 周开始时,将通过电子邮件向员工发送第二次调查(教学后调查),并将
1周完成。 在第 10 周之前,将通过电子邮件向参与者发送模拟时间。 然后,在第 10-12 周之间,他们将参加模拟活动。
在第 15 周开始时,参与者将通过电子邮件收到最终调查(模拟后调查),他们将有 1 周的时间完成。
员工调查将在 RedCap 上完成,包括知识评估问题和自我评估问题。
在整个研究期间(16 周),将管理和收集家长/监护人调查。 家长/监护人调查将通过 RedCap 或书面形式完成。 所有在纸上完成的调查都不会要求提供身份信息。 将向参与者提供同意文件,但选择匿名在纸上完成调查的父母不需要签名。 通过 RedCap 完成的所有调查将包括具有识别信息的问题,并且将为参加这部分研究的参与者获得知情同意。 针对监护人的纸质调查和 RedCap 调查都将包括以下问题:询问他们的孩子在进行生命体征时遇到的先前困难,他们的孩子在这次遭遇中进行生命体征时的痛苦程度,护士或医疗助理用来处理生命体征的策略生命体征,以及这些策略的帮助程度。 访问期间获得的数字或生命体征以及从登记入住到入住房间的持续时间将从患者病历审查中收集。 患者数据不会链接到从护士和医疗助理收集的数据,也不会链接到参与就诊的护士或医疗助理。
该教学法由研究团队创建,提供有关自闭症谱系障碍的信息以及获取这些儿童生命体征的方法。 该说教将被预先录制并通过电子邮件发送给员工研究参与者。 教学将持续约 10 分钟。
模拟活动的前提是一名患有自闭症的儿童和他们的看护者在门诊就诊。 员工参与者将被要求对患者采取生命体征。 照顾者将由演员扮演,孩子将由人体模型扮演。 演员将在场景中使用迭代脚本。 模拟将持续约 20 分钟,然后是 10 分钟的汇报。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kevin Ching
- 电话号码:2127460871
- 邮箱:kec9012@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触:
- Kevin Ching, MD
- 电话号码:212-746-0871
- 邮箱:kec9012@med.cornell.edu
-
接触:
- Leida Voulgaropoulos, MD
- 邮箱:lev9033@nyp.org
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- [主要研究参与者] 在 HT3 和 HT5 的儿科诊所工作的任何护士和医疗助理。
- [二级研究参与者] HT3 和 HT5 门诊中需要获得生命体征的自闭症谱系障碍儿科患者,年龄在 1-17 岁之间,由一位能够阅读、书写和理解书面英语的父母或监护人陪同。
排除标准:
- [主要研究参与者] 在 HT3 和 HT5 儿科诊所工作的非护士或医疗助理人员。
- [次要研究参与者]任何未在病历中记录自闭症谱系障碍诊断、年龄不在 1 至 17 岁之间、不需要在就诊时获得生命体征或没有父母陪同的患者/可以阅读、书写和理解书面英语的监护人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教育干预:在线教学讲座和教育模拟活动
该教学法由研究团队创建,提供有关自闭症谱系障碍 (ASD) 的信息以及获取这些儿童生命体征的方法。 该说教将被预先录制并通过电子邮件发送给员工研究参与者。 教学将持续约 10 分钟。 模拟活动的前提是一名患有自闭症的儿童和他们的看护者在门诊就诊。 员工参与者将被要求对患者采取生命体征。 照顾者将由演员扮演,孩子将由人体模型扮演。 演员将在场景中使用迭代脚本。 模拟将持续约 20 分钟,然后是 10 分钟的汇报。 |
该教学法由研究团队创建,提供有关自闭症谱系障碍 (ASD) 的信息以及获取这些儿童生命体征的方法。 该说教将被预先录制并通过电子邮件发送给员工研究参与者。 教学将持续约 10 分钟。 模拟活动的前提是一名患有自闭症的儿童和他们的看护者在门诊就诊。 员工参与者将被要求对患者采取生命体征。 照顾者将由演员扮演,孩子将由人体模型扮演。 演员将在场景中使用迭代脚本。 模拟将持续约 20 分钟,然后是 10 分钟的汇报。 |
无干预:照顾者满意度
在研究参与者的教育干预之前和之后,将对陪同自闭症儿童到诊所的看护者的舒适度评分进行调查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 10 周和第 16 周时员工调查问卷中信心分数相对于基线的平均变化
大体时间:0 周 = 基线; 10 周 = 中期调查; 16 周 = 最终调查
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最低分数 = 3(最不自信)。
最高分 = 15(最有信心)。
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0 周 = 基线; 10 周 = 中期调查; 16 周 = 最终调查
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在第 10 周和第 16 周时,员工问卷中能力分数相对于基线的平均变化
大体时间:0 周 = 基线; 10 周 = 中期调查; 16 周 = 最终调查
|
最低分数 = 8(最不称职)。
最高分 = 40(最有能力)。
|
0 周 = 基线; 10 周 = 中期调查; 16 周 = 最终调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在第 10 周和第 16 周时,员工问卷知识分数相对于基线的平均变化
大体时间:0 周 = 基线; 10 周 = 中期调查; 16 周 = 最终调查
|
最低分数 = 0(最不了解);最高分 = 7(知识最丰富)
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0 周 = 基线; 10 周 = 中期调查; 16 周 = 最终调查
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第 6-10 周和第 12-16 周期间护理人员调查中护理人员满意度评分相对于基线的平均变化
大体时间:0 周 = 基线; 6-10 周 = 中期调查; 12-16 周 = 最终调查
|
最不满意 = 5。
最满意 = 1。
|
0 周 = 基线; 6-10 周 = 中期调查; 12-16 周 = 最终调查
|
在第 0-4 周、第 6-10 周和第 12-16 周之间获得生命体征次数的平均变化
大体时间:0 周 = 基线; 6-10 周 = 中期调查; 12-16 周 = 最终调查
|
获得生命体征的最大次数 = 未知。
获得生命体征的最少次数 = 1。
|
0 周 = 基线; 6-10 周 = 中期调查; 12-16 周 = 最终调查
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kevin Ching、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-05023509
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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自闭症谱系障碍的临床试验
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