小児開腹手術における超音波誘導脊柱起立筋ブロックと超音波誘導尾側ブロックの鎮痛効果。
小児開腹手術における超音波誘導脊柱起立筋ブロックと超音波誘導尾側ブロックの鎮痛効果:無作為化比較研究。
調査の概要
詳細な説明
開放腎手術 (腎盂形成術および腎摘出術) は、術後に重大な痛みを伴います。 適切な術後鎮痛は、患者の早期動員と退院を可能にするために重要です。全身オピオイドは通常、子供の腎手術後の疼痛管理には不十分です。 小児科でのオピオイドの使用には、眠気、嘔吐、呼吸抑制などの多くの副作用があります。
これらの手術では、通常、全身麻酔と組み合わせて神経軸鎮痛が必要です。 神経軸鎮痛は、罹患率、死亡率、アヘン剤曝露を減少させ、麻酔後の回復室の時間と入院期間を短縮します。 ただし、通常、尿閉や過度の運動ブロックなどの多くの合併症を伴います。
尾側ブロックは、小児患者で最も一般的に使用される神経軸麻酔です。 さまざまな腎手術で鎮痛に使用でき、術後の適切な疼痛緩和を提供します。
小児局所麻酔 (PRA) は、周術期の痛みを治療するための最も価値があり安全なツールの 1 つであり、現代の麻酔実践の不可欠な部分です。 患者さんと病院の双方に多くのメリットをもたらします。 それは優れた鎮痛を提供し、介護者が神経軸麻酔の合併症なしにマルチモーダル鎮痛技術を使用し、オピオイドの使用を減らすことを可能にします。 安全性に関する情報の入手可能性や超音波ガイダンスの組み込みなど、PRA の実践は過去数年間でかなりの進歩を遂げました。 新しい局所麻酔 (RA) 技術、特に前外側体幹ブロックと後外側体幹ブロックは有望です。
後外側体幹ブロックの 1 つである脊柱起立面ブロック (ESPB) は、Forero らによって最初に記述されました。 2016 年に導入され、周術期の疼痛緩和のために多くの麻酔科医によって使用されています 4. その作用機序は、椎骨の横突起と脊柱起立筋の間の筋膜間スペースに注入された後、複数の傍脊椎スペースに局所麻酔薬が拡散することです。 術後の鎮痛に長期間使用でき、腎摘出術や腎盂形成術を含むいくつかの小児科手術で合併症が少なく、オピオイドの使用を減らすことができます。
このため、ESPB の有効性を尾側ブロックの有効性と比較し、子供の腎手術のための簡単で安全かつ効果的な局所鎮痛法を求めます。
電気心臓測定法は、成人、子供、新生児の 1 回拍出量 (SV)、心拍出量 (CO)、1 回拍出量変動 (SVV)、およびその他の血行動態パラメータを非侵襲的に測定する方法であり、「ゴールド スタンダード」に対して検証されています。熱希釈などの方法。 ESPB の作用には、局所麻酔薬の脊椎傍への拡散や硬膜外への拡散など、いくつかの潜在的なメカニズムが示唆されています。 これらのメカニズムは、適切に調査されていない ESPB の可能性のある負の血行動態への影響の懸念を引き起こします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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C
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Cairo、C、エジプト、11211
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2~6歳の患者。
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) I および II 。
- -片側の開放腎手術を受けている患者。
除外基準:
- ブロックの拒否。
- 出血性疾患 (血小板数 < 150,000; INR > 1.5; PC < 60%).
- 穿刺部位の皮膚病変、創傷または感染。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- 敗血症、重度の大動脈弁狭窄症、頭蓋内圧上昇などの神経軸ブロックの禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ESPB
片側脊柱起立筋ブロックは側臥位で行います。
0.5 mL/Kg のブピバカイン 0.125% を注射しますが、最大推奨用量 (2 mg/kg のブピバカイン) を超えないように注意してください。
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小児における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下尾側ブロック
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ACTIVE_COMPARATOR:CB
側臥位で行われる尾側ブロック。
1.2 ml/kg ブピバカイン 0.125% のボーラス。
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小児における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下尾側ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次結果
時間枠:PACUからの移動時、術後1、2、3、4、6、8、12時間
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レスキュー鎮痛を数分で必要とするのは初めて(脊柱起立筋ブロックまたは尾部注射の時点から、CHEOPS疼痛スコアが6を超える最初の登録まで)
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PACUからの移動時、術後1、2、3、4、6、8、12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次転帰
時間枠:PACUへの転送時、そして1、2、3、4、6、8、および12時間。
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術後最初の 12 時間における各群の鎮痛薬の総消費量
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PACUへの転送時、そして1、2、3、4、6、8、および12時間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MD-323-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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