このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児開腹手術における超音波誘導脊柱起立筋ブロックと超音波誘導尾側ブロックの鎮痛効果。

2022年3月13日 更新者:Chahenda Salem、Cairo University

小児開腹手術における超音波誘導脊柱起立筋ブロックと超音波誘導尾側ブロックの鎮痛効果:無作為化比較研究。

救助 鎮痛 の 要請 の 時間 , 手術 中 および 術後 の 痛み の 軽減 の 程度 , 血行 動態 の 安定 性 の 効果 および 開放 腎 手術 における 合併症 の 発生 に関して , 子供 の 超 音波 の 助け を 受け た 脊柱 起立 筋 ブロック と 尾側 ブロック の 比較 .

調査の概要

詳細な説明

開放腎手術 (腎盂形成術および腎摘出術) は、術後に重大な痛みを伴います。 適切な術後鎮痛は、患者の早期動員と退院を可能にするために重要です。全身オピオイドは通常、子供の腎手術後の疼痛管理には不十分です。 小児科でのオピオイドの使用には、眠気、嘔吐、呼吸抑制などの多くの副作用があります。

これらの手術では、通常、全身麻酔と組み合わせて神経軸鎮痛が必要です。 神経軸鎮痛は、罹患率、死亡率、アヘン剤曝露を減少させ、麻酔後の回復室の時間と入院期間を短縮します。 ただし、通常、尿閉や過度の運動ブロックなどの多くの合併症を伴います。

尾側ブロックは、小児患者で最も一般的に使用される神経軸麻酔です。 さまざまな腎手術で鎮痛に使用でき、術後の適切な疼痛緩和を提供します。

小児局所麻酔 (PRA) は、周術期の痛みを治療するための最も価値があり安全なツールの 1 つであり、現代の麻酔実践の不可欠な部分です。 患者さんと病院の双方に多くのメリットをもたらします。 それは優れた鎮痛を提供し、介護者が神経軸麻酔の合併症なしにマルチモーダル鎮痛技術を使用し、オピオイドの使用を減らすことを可能にします。 安全性に関する情報の入手可能性や超音波ガイダンスの組み込みなど、PRA の実践は過去数年間でかなりの進歩を遂げました。 新しい局所麻酔 (RA) 技術、特に前外側体幹ブロックと後外側体幹ブロックは有望です。

後外側体幹ブロックの 1 つである脊柱起立面ブロック (ESPB) は、Forero らによって最初に記述されました。 2016 年に導入され、周術期の疼痛緩和のために多くの麻酔科医によって使用されています 4. その作用機序は、椎骨の横突起と脊柱起立筋の間の筋膜間スペースに注入された後、複数の傍脊椎スペースに局所麻酔薬が拡散することです。 術後の鎮痛に長期間使用でき、腎摘出術や腎盂形成術を含むいくつかの小児科手術で合併症が少なく、オピオイドの使用を減らすことができます。

このため、ESPB の有効性を尾側ブロックの有効性と比較し、子供の腎手術のための簡単で安全かつ効果的な局所鎮痛法を求めます。

電気心臓測定法は、成人、子供、新生児の 1 回拍出量 (SV)、心拍出量 (CO)、1 回拍出量変動 (SVV)、およびその他の血行動態パラメータを非侵襲的に測定する方法であり、「ゴールド スタンダード」に対して検証されています。熱希釈などの方法。 ESPB の作用には、局所麻酔薬の脊椎傍への拡散や硬膜外への拡散など、いくつかの潜在的なメカニズムが示唆されています。 これらのメカニズムは、適切に調査されていない ESPB の可能性のある負の血行動態への影響の懸念を引き起こします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • C
      • Cairo、C、エジプト、11211
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2~6歳の患者。
  • 米国麻酔科学会分類 (ASA) I および II 。
  • -片側の開放腎手術を受けている患者。

除外基準:

  • ブロックの拒否。
  • 出血性疾患 (血小板数 < 150,000; INR > 1.5; PC < 60%).
  • 穿刺部位の皮膚病変、創傷または感染。
  • -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
  • 敗血症、重度の大動脈弁狭窄症、頭蓋内圧上昇などの神経軸ブロックの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ESPB
片側脊柱起立筋ブロックは側臥位で行います。 0.5 mL/Kg のブピバカイン 0.125% を注射しますが、最大推奨用量 (2 mg/kg のブピバカイン) を超えないように注意してください。
小児における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下尾側ブロック
ACTIVE_COMPARATOR:CB
側臥位で行われる尾側ブロック。 1.2 ml/kg ブピバカイン 0.125% のボーラス。
小児における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下尾側ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次結果
時間枠:PACUからの移動時、術後1、2、3、4、6、8、12時間
レスキュー鎮痛を数分で必要とするのは初めて(脊柱起立筋ブロックまたは尾部注射の時点から、CHEOPS疼痛スコアが6を超える最初の登録まで)
PACUからの移動時、術後1、2、3、4、6、8、12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次転帰
時間枠:PACUへの転送時、そして1、2、3、4、6、8、および12時間。
術後最初の 12 時間における各群の鎮痛薬の総消費量
PACUへの転送時、そして1、2、3、4、6、8、および12時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月13日

最初の投稿 (実際)

2022年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月13日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MD-323-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する