Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun Errector Spinae Plane Blockin analgeettinen vaikutus vs. ultraääniohjattu kaudaalituki lasten avoimissa munuaiskirurgioissa.

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chahenda Salem, Cairo University

Ultraääniohjatun Errector Spinae -tasolohkon analgeettinen vaikutus vs. ultraääniohjattu kaudaalituki lasten avoimissa munuaiskirurgioissa: satunnaistettu vertaileva tutkimus.

erector spinae - blokauksen ja kaudaalitukoksen vertailu lasten ultraäänen avulla pelastuskipulääkkeen pyyntöajan , leikkauksen sisäisen ja jälkeisen kivunlievityksen asteen , hemodynaamisen stabiilisuuden vaikutuksen ja komplikaatioiden esiintyvyyden osalta avoimissa munuaisleikkauksissa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoimet munuaisleikkaukset (pyeloplastia ja nefrektomia) liittyvät merkittävään postoperatiiviseen kipuun. Riittävä postoperatiivinen analgesia on tärkeää potilaiden varhaisen mobilisoinnin ja kotiutuksen mahdollistamiseksi. Systeemiset opioidit eivät yleensä riitä kivun hallintaan lasten munuaisleikkausten jälkeen. Opioidien käytöllä pediatriassa on monia sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuus, oksentelu ja jopa hengityslama.

Näissä leikkauksissa tarvitaan yleensä hermosärkyä yhdessä yleisanestesian kanssa. Neuraksiaalinen analgesia vähentää sairastuvuutta, kuolleisuutta, opiaattialtistusta, lyhentää anestesian jälkeistä toipumisaikaa ja sairaalassaoloaikaa. Se liittyy kuitenkin yleensä moniin komplikaatioihin, kuten virtsan kertymiseen ja liialliseen motoriseen tukkoon.

Kaudaalisalpaus on yleisimmin käytetty neuraksiaalinen anestesia lapsipotilailla. Sitä voidaan käyttää kivunlievitykseen erilaisissa munuaisleikkauksissa, mikä tarjoaa riittävän kivun lievityksen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Lasten alueanestesia (PRA) on yksi arvokkaimmista ja turvallisimmista välineistä perioperatiivisen kivun hoidossa ja olennainen osa nykyaikaista anestesiakäytäntöä. Se tarjoaa monia etuja sekä potilaalle että sairaalalle. Se tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja antaa hoitajalle mahdollisuuden käyttää multimodaalisia analgeettisia tekniikoita ja vähentää opioidien käyttöä ilman neuraksiaalipuudutuksen komplikaatioita. PRA:n käytännössä on edistytty huomattavasti viime vuosina, mukaan lukien turvallisuutta koskevien tietojen saatavuus ja ultraääniohjauksen sisällyttäminen. Uudet aluepuudutuksen (RA) tekniikat, erityisesti anterolateraaliset ja posterolateraaliset runkolohkot, ovat lupaavia.

Erektor spinae tasolohko (ESPB), yksi posterolateraalinen runkolohko, kuvasivat ensimmäisenä Forero et ai. vuonna 2016 ja monet anestesialääkärit ovat käyttäneet sitä perioperatiiviseen kivunlievitykseen 4. Sen vaikutusmekanismina on paikallispuudutusaineen leviäminen useisiin paravertebraalisiin tiloihin injektion jälkeen nikamien poikittaisprosessin ja erector spinae -lihaksen väliseen interfassiaaliseen tilaan. Sitä voidaan käyttää leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen pidempään ja vähentää opioidien käyttöä vähemmän komplikaatioin useissa lasten leikkauksissa, mukaan lukien nefrektomia ja pyeloplastia.

Tästä syystä ESPB:n tehokkuutta verrataan kaudaalisalpauksen tehokkuuteen etsimällä yksinkertaista, turvallista ja tehokasta alueellista analgeettista tekniikkaa lasten munuaisleikkauksiin.

Sähköinen kardiometria on menetelmä aivohalvauksen tilavuuden (SV), sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) ja muiden hemodynaamisten parametrien määrittämiseen aikuisilla, lapsilla ja vastasyntyneillä, ja se on validoitu "kultastandardia" vastaan. "menetelmiä, kuten lämpölaimennus. ESPB:n vaikutukselle on ehdotettu useita mahdollisia mekanismeja, kuten paravertebraalinen leviäminen sekä paikallispuudutuksen epiduraalinen leviäminen. Nämä mekanismit herättävät huolen ESPB:n mahdollisista negatiivisista hemodynaamisista seurauksista, joita ei ole tutkittu asianmukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • C
      • Cairo, C, Egypti, 11211
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 2-6 vuotta.
  • American Society of Anestesiologists -luokitus (ASA) I ja II.
  • Potilaat, joille tehdään yksipuolisia avoimia munuaisleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eston kieltäminen.
  • Verenvuotohäiriöt (verihiutalemäärä < 150 000; INR > 1,5; PC< 60 %).
  • Ihovaurio, haavat tai infektio pistoskohdassa.
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille.
  • Neuraksiaalisalpauksen vasta-aiheet, kuten sepsis, vaikea aorttastenoosi, kohonnut kallonsisäinen paine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
Yksipuolinen erector spinae - blokkaus suoritetaan lateraalisessa asennossa . 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,125 % ruiskutetaan varoen ylittämästä suurinta suositeltua annosta (2 mg/kg bupivakaiinia)
Ultraääniohjattu selkärangan pystysuora lohko vs. ultraääniohjattu kaudaalilohko lastenhoidossa
ACTIVE_COMPARATOR: CB
kaudaalinen tukos sivuasennossa. bolus 1,2 ml/kg bupivakaiinia 0,125 %.
Ultraääniohjattu selkärangan pystysuora lohko vs. ultraääniohjattu kaudaalilohko lastenhoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: siirtohetkellä PACU:sta ja sitten 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen kerta, kun tarvitaan pelastavaa analgesiaa minuuteissa (erector spinae -tukoksen tai kaudaaliruiskeen saamisesta ensimmäiseen CHEOPS-kipupisteiden rekisteröintiin yli 6)
siirtohetkellä PACU:sta ja sitten 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen tulos
Aikaikkuna: PACU:hun siirron yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tunnin kohdalla.
Analgesian kokonaiskulutus kussakin ryhmässä ensimmäisen 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
PACU:hun siirron yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tunnin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-323-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa