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Effet analgésique du bloc plan Errector Spinae guidé par ultrasons par rapport au bloc caudal guidé par ultrasons dans les chirurgies rénales ouvertes pédiatriques.

13 mars 2022 mis à jour par: Chahenda Salem, Cairo University

Effet analgésique du bloc plan Errector Spinae guidé par ultrasons par rapport au bloc caudal guidé par ultrasons dans les chirurgies rénales ouvertes pédiatriques : une étude comparative randomisée.

comparaison entre le bloc érecteur du rachis et le bloc caudal à l' aide de l' échographie chez l' enfant en ce qui concerne le moment de la demande d' analgésie de sauvetage , le degré de soulagement de la douleur per et post opératoire , l' effet de la stabilité hémodynamique et l' incidence des complications dans les chirurgies rénales ouvertes .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies rénales ouvertes (pyéloplastie et néphrectomie) sont associées à des douleurs postopératoires importantes. Une analgésie postopératoire adéquate est importante pour permettre une mobilisation et une sortie précoces des patients. Les opioïdes systémiques ne sont généralement pas suffisants pour contrôler la douleur après une chirurgie rénale chez les enfants. L'utilisation d'opioïdes en pédiatrie a de nombreux effets secondaires tels que la somnolence, les vomissements et jusqu'à la dépression respiratoire.

L'analgésie neuraxiale est généralement nécessaire dans ces opérations en association avec une anesthésie générale. L'analgésie neuraxiale diminue la morbidité, la mortalité, l'exposition aux opiacés, raccourcit le temps passé en salle de réveil après l'anesthésie et le séjour à l'hôpital. Cependant, elle est généralement associée à de nombreuses complications comme la rétention urinaire et un bloc moteur excessif.

Le bloc caudal est l'anesthésie neuraxiale la plus couramment utilisée chez les patients pédiatriques. Il peut être utilisé pour l'analgésie dans différentes chirurgies rénales, procurant un soulagement adéquat de la douleur dans la période postopératoire .

L'anesthésie régionale pédiatrique (ARP) est l'un des outils les plus précieux et les plus sûrs pour traiter la douleur périopératoire et constitue un élément essentiel de la pratique anesthésique moderne. Il offre de nombreux avantages tant pour le patient que pour l'hôpital. Il procure un excellent soulagement de la douleur et permet aux soignants d'utiliser des techniques analgésiques multimodales et de réduire l'utilisation d'opioïdes sans les complications de l'anesthésie neuraxiale. Des progrès considérables ont été réalisés dans la pratique de l'ARP au cours des dernières années, y compris la disponibilité d'informations sur la sécurité et l'intégration du guidage échographique. Les nouvelles techniques d'anesthésie régionale (RA), en particulier les blocs de tronc antérolatéral et postérolatéral, sont prometteuses .

Le bloc plan érecteur du rachis (ESPB), l'un des blocs postéro-latéraux du tronc, a été décrit pour la première fois par Forero et al. en 2016 et a été utilisé par de nombreux anesthésistes pour le soulagement de la douleur périopératoire 4. Son mécanisme d'action est la diffusion de l'anesthésique local dans de multiples espaces paravertébraux après injection dans l'espace interfascial entre l'apophyse transverse des vertèbres et le muscle érecteur du rachis. Il peut être utilisé pour l'analgésie postopératoire pendant une période plus longue et diminuer l'utilisation d'opioïdes avec moins de complications dans plusieurs chirurgies pédiatriques, y compris la néphrectomie et la pyéloplastie.

Pour cette raison, l'efficacité de l'ESPB sera comparée à l'efficacité du bloc caudal à la recherche d'une technique antalgique régionale simple, sûre et efficace pour les chirurgies rénales chez l'enfant.

La cardiométrie électrique est une méthode de détermination non invasive du volume systolique (SV), du débit cardiaque (CO), de la variation du volume systolique (SVV) et d'autres paramètres hémodynamiques chez les adultes, les enfants et les nouveau-nés et elle a été validée par rapport à "l'étalon-or " des méthodes telles que la thermodilution. Plusieurs mécanismes potentiels ont été suggérés pour l'action de l'ESPB tels que la propagation paravertébrale ainsi que la propagation épidurale de l'anesthésique local. Ces mécanismes soulèvent l'inquiétude des possibles conséquences hémodynamiques négatives de l'ESPB qui n'ont pas été correctement investiguées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • C
      • Cairo, C, Egypte, 11211
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 2 à 6 ans.
  • Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I et II .
  • Patients subissant des chirurgies rénales ouvertes unilatérales.

Critère d'exclusion:

  • Refus de blocage.
  • Troubles hémorragiques (nombre de plaquettes < 150 000 ; INR > 1,5 ; PC < 60 %).
  • Lésion cutanée, plaies ou infection au site de ponction.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux.
  • Contre-indications au bloc neuraxial comme septicémie, sténose aortique sévère, augmentation de la pression intracrânienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
Le bloc érecteur unilatéral du rachis sera réalisé en position latérale. 0,5 mL/Kg de bupivacaïne 0,125% seront injectés en veillant à ne pas dépasser la dose maximale recommandée (2 mg/kg de bupivacaïne)
Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc caudal guidé par ultrasons en pédiatrie
ACTIVE_COMPARATOR: CC
bloc caudal réalisé en position latérale. bolus de 1,2 ml/Kg de bupivacaïne 0,125% .
Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc caudal guidé par ultrasons en pédiatrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat primaire
Délai: au moment du transfert de la PACU puis à 1, 2, 3, 4, 6, 8 et 12 heures postopératoires
La première fois pour nécessiter une analgésie de secours en quelques minutes (du moment du bloc érecteur de la colonne vertébrale ou de l'injection caudale au premier enregistrement du score de douleur CHEOPS supérieur à 6)
au moment du transfert de la PACU puis à 1, 2, 3, 4, 6, 8 et 12 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat secondaire
Délai: au moment du transfert à la PACU puis à 1, 2, 3, 4, 6, 8 et 12 heures.
Consommation totale d'analgésie dans chaque groupe au cours des 12 premières heures postopératoires
au moment du transfert à la PACU puis à 1, 2, 3, 4, 6, 8 et 12 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Première publication (RÉEL)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-323-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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