Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av ultralydveiledet Errector Spinae Plane Block versus ultralydveiledet kaudalblokk i pediatriske åpne nyrekirurgier.

13. mars 2022 oppdatert av: Chahenda Salem, Cairo University

Analgetisk effekt av ultralydveiledet Errector Spinae Plane Block versus Ultrasoundguided Caudal Block in Pediatric Open Renal Surgeries: A Randomized Comparative Study.

sammenligning mellom erector spinae blokk og kaudal blokk ved hjelp av ultralyd hos barn når det gjelder tidspunkt for anmodning om redningsanalgesi, grad av intra- og postoperativ smertelindring, effekt av hemodynamisk stabilitet og forekomst av komplikasjoner ved åpne nyreoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åpne nyreoperasjoner (pyeloplastikk og nefrektomi) er assosiert med betydelig postoperativ smerte. Adekvat postoperativ analgesi er viktig for å muliggjøre tidlig mobilisering og utskrivning av pasientene. Systemiske opioider er vanligvis ikke tilstrekkelig for smertekontroll etter nyreoperasjoner hos barn. Bruk av opioid i pediatri har mange bivirkninger som søvnighet, oppkast og opp til respirasjonsdepresjon.

Nevraksiell analgesi er vanligvis nødvendig i disse operasjonene i kombinasjon med generell anestesi. Nevraksiell analgesi reduserer sykelighet, dødelighet, opiateksponering, forkorter tid etter bedøvelse og sykehusopphold. Imidlertid er det vanligvis forbundet med mange komplikasjoner som urinretensjon og overdreven motorblokk.

Caudal blokkering er den mest brukte nevraksiale anestesi hos pediatriske pasienter. Den kan brukes til analgesi i forskjellige nyreoperasjoner, og gir tilstrekkelig smertelindring i den postoperative perioden.

Pediatrisk regional anestesi (PRA) er et av de mest verdifulle og sikre verktøyene for å behandle perioperativ smerte og er en viktig del av moderne anestesipraksis. Det gir mange fordeler for både pasienten og sykehuset. Det gir utmerket smertelindring og lar omsorgspersoner bruke multimodale analgetiske teknikker og redusere bruken av opioider uten komplikasjoner av nevraksial anestesi. Det er gjort betydelige fremskritt i praksisen med PRA de siste årene, inkludert tilgjengelighet av informasjon om sikkerhet og inkorporering av ultralydveiledning. Nye teknikker for regional anestesi (RA), spesielt anterolaterale og posterolaterale trunkblokker, viser lovende .

Erector spinae plane-blokken (ESPB), en av de posterolaterale trunkblokkene, ble først beskrevet av Forero et al. i 2016 og har blitt brukt av mange anestesileger for perioperativ smertelindring 4. Virkningsmekanismen er spredning av lokalbedøvelse til flere paravertebrale rom etter injeksjon i interfascialrommet mellom den tverrgående prosessen av vertebrae og erector spinae-muskelen. Den kan brukes til postoperativ analgesi over lengre tid og reduserer bruken av opioider med færre komplikasjoner ved flere pediatriske operasjoner, inkludert nefrektomi og pyeloplastikk.

Av denne grunn vil ESPB-effekten bli sammenlignet med kaudalblokk-effekten som søker etter en enkel, sikker og effektiv regional analgetisk teknikk for nyreoperasjoner hos barn.

Elektrisk kardiometri er en metode for ikke-invasiv bestemmelse av slagvolum (SV), hjertevolum (CO), slagvolumvariasjon (SVV) og andre hemodynamiske parametere hos voksne, barn og nyfødte, og den har blitt validert mot "gullstandarden "metoder som termofortynning. Flere potensielle mekanismer har blitt foreslått for virkningen av ESPB som paravertebral spredning samt epidural spredning av lokalbedøvelse. Disse mekanismene vekker bekymring for de mulige negative hemodynamiske konsekvensene av ESPB som ikke ble ordentlig undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • C
      • Cairo, C, Egypt, 11211
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 2-6 år.
  • American Society of anesthesiologists klassifisering (ASA) I og II.
  • Pasienter som gjennomgår ensidig åpne nyreoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på blokkering.
  • Blødningsforstyrrelser (tall blodplater < 150 000; INR >1,5; PC< 60%).
  • Hudlesjon, sår eller infeksjon på stikkstedet.
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Kontraindikasjoner for neuraksiell blokkering som sepsis, alvorlig aortastenose, økt intrakranielt trykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
Unilateral erector spinae blokkering vil bli utført i lateral stilling. 0,5 mL/Kg bupivakain 0,125 % vil bli injisert og passe på å ikke overskride maksimal anbefalt dose (2 mg/kg bupivakain)
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Ultralydguidet Caudal Block i Pediatrisk
ACTIVE_COMPARATOR: CB
kaudal blokkering utført i sidestilling . bolus på 1,2 ml/kg bupivakain 0,125 %.
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Ultralydguidet Caudal Block i Pediatrisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: på tidspunktet for overføring fra PACU og deretter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer postoperativt
Første gang å kreve redningsanalgesi på minutter (fra tidspunktet for erector spinae-blokkering eller kaudal injeksjon til første registrering av CHEOPS smertescore mer enn 6)
på tidspunktet for overføring fra PACU og deretter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundært resultat
Tidsramme: ved overføring til PACU og deretter etter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer.
Totalt analgesiforbruk i hver gruppe i de første 12 timene etter operasjonen
ved overføring til PACU og deretter etter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD-323-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere