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Efeito analgésico do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom em cirurgias renais abertas pediátricas.

13 de março de 2022 atualizado por: Chahenda Salem, Cairo University

Efeito analgésico do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom em cirurgias renais abertas pediátricas: um estudo comparativo randomizado.

comparação entre bloqueio dos eretores da espinha e bloqueio caudal com auxílio do ultrassom em crianças quanto ao tempo de solicitação de analgesia de resgate , grau de alívio da dor intra e pós operatória , efeito da estabilidade hemodinâmica e incidência de complicação em cirurgias renais abertas .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As cirurgias renais abertas (pieloplastia e nefrectomia) estão associadas a significativa dor pós-operatória. A analgesia pós-operatória adequada é importante para permitir a mobilização e alta precoce dos pacientes. Os opioides sistêmicos geralmente não são suficientes para o controle da dor após cirurgias renais em crianças. O uso de opioides em pediatria apresenta muitos efeitos colaterais, como sonolência, vômitos e até depressão respiratória.

A analgesia neuroaxial geralmente é necessária nessas operações em combinação com a anestesia geral. A analgesia neuroaxial diminui a morbidade, mortalidade, exposição a opiáceos, encurta o tempo de recuperação pós-anestésica e a internação hospitalar. No entanto, geralmente está associada a muitas complicações como retenção urinária e bloqueio motor excessivo.

O bloqueio caudal é a anestesia neuraxial mais comumente usada em pacientes pediátricos. Pode ser utilizado para analgesia em diversas cirurgias renais proporcionando adequado alívio da dor no pós-operatório.

A anestesia regional pediátrica (PRA) é uma das ferramentas mais valiosas e seguras para tratar a dor perioperatória e é uma parte essencial da prática anestésica moderna. Oferece muitas vantagens para o paciente e para o hospital. Ele fornece excelente alívio da dor e permite que os cuidadores usem técnicas analgésicas multimodais e diminuam o uso de opioides sem as complicações da anestesia neuraxial. Um progresso considerável foi feito na prática de PRA nos últimos anos, incluindo a disponibilidade de informações sobre segurança e incorporação de orientação por ultrassom. Novas técnicas de anestesia regional (AR), especialmente os bloqueios de tronco anterolateral e posterolateral, mostram-se promissoras.

O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), um dos bloqueios posterolaterais do tronco, foi descrito pela primeira vez por Forero et al. em 2016 e tem sido usado por muitos anestesiologistas para alívio da dor perioperatória 4. Seu mecanismo de ação é a dispersão do anestésico local em vários espaços paravertebrais após a injeção no espaço interfascial entre o processo transverso das vértebras e o músculo eretor da espinha. Pode ser utilizado para analgesia pós-operatória por período mais longo e diminuir o uso de opioides com menos complicações em diversas cirurgias pediátricas, incluindo nefrectomia e pieloplastia.

Por esta razão, a eficácia do ESPB será comparada à eficácia do bloqueio caudal buscando uma técnica analgésica regional simples, segura e eficaz para cirurgias renais em crianças.

A cardiometria elétrica é um método para a determinação não invasiva do volume sistólico (SV), débito cardíaco (DC), variação do volume sistólico (SVV) e outros parâmetros hemodinâmicos em adultos, crianças e neonatos e foi validado contra o "padrão ouro " métodos como a termodiluição. Vários mecanismos potenciais foram sugeridos para a ação do ESPB, como a disseminação paravertebral e a disseminação epidural do anestésico local. Esses mecanismos levantam a preocupação das possíveis consequências hemodinâmicas negativas do ESPB que não foram devidamente investigadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • C
      • Cairo, C, Egito, 11211
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 2 a 6 anos.
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II.
  • Pacientes submetidos a cirurgias renais abertas unilaterais.

Critério de exclusão:

  • Recusa de bloqueio.
  • Distúrbios hemorrágicos (contagem de plaquetas < 150.000; INR >1,5; PC < 60%).
  • Lesão cutânea, feridas ou infecção no local da punção.
  • Alergia conhecida a drogas anestésicas locais.
  • Contra-indicações ao bloqueio neuraxial como sepse, estenose aórtica grave, aumento da pressão intracraniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
O bloqueio do eretor da espinha unilateral será realizado na posição lateral. 0,5 mL/Kg de bupivacaína 0,125% serão injetados tomando cuidado para não ultrapassar a dose máxima recomendada (2 mg/kg de bupivacaína)
Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom em pediatria
ACTIVE_COMPARATOR: CB
bloqueio caudal realizado em decúbito lateral. bolus de 1,2 ml/Kg de bupivacaína 0,125% .
Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom em pediatria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado primário
Prazo: no momento da transferência da SRPA e 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas de pós-operatório
A primeira vez para requerer analgesia de resgate em minutos (desde o momento do bloqueio dos eretores da espinha ou injeção caudal até o primeiro registro do escore de dor CHEOPS maior que 6)
no momento da transferência da SRPA e 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado secundário
Prazo: no momento da transferência para SRPA e depois em 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas.
Consumo total de analgesia em cada grupo nas primeiras 12 horas de pós-operatório
no momento da transferência para SRPA e depois em 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD-323-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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