Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av ultraljudsguided Errector Spinae Plane Block kontra ultraljudsguided caudal blockering vid pediatriska öppna njurkirurgier.

13 mars 2022 uppdaterad av: Chahenda Salem, Cairo University

Analgetisk effekt av ultraljudsstyrd Errector Spinae Plane Block kontra ultraljudsstyrd kaudalblockering vid pediatriska öppna njurkirurgier: en randomiserad jämförande studie.

jämförelse mellan erector spinae block och caudal block med hjälp av ultraljud hos barn när det gäller tidpunkten för begäran om räddningsanalgesi, grad av intra- och postoperativ smärtlindring, effekt av hemodynamisk stabilitet och förekomst av komplikationer vid öppna njuroperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Öppna njuroperationer (pyeloplastik och nefrektomi) är förknippad med betydande postoperativ smärta. Adekvat postoperativ analgesi är viktig för att möjliggöra tidig mobilisering och utskrivning av patienterna. Systemiska opioider är vanligtvis inte tillräckliga för smärtkontroll efter njuroperationer hos barn. Användningen av opioid inom pediatrik har många biverkningar som somnolens, kräkningar och upp till andningsdepression.

Neuraxiell analgesi krävs vanligtvis vid dessa operationer i kombination med generell anestesi. Neuraxiell analgesi minskar sjuklighet, mortalitet, opiatexponering, förkortar tid efter anestesi och sjukhusvistelse. Men det är vanligtvis förknippat med många komplikationer som urinretention och överdriven motorisk blockering.

Caudal blockering är den vanligaste neuraxiella anestesin hos pediatriska patienter. Den kan användas för smärtlindring vid olika njuroperationer och ger tillräcklig smärtlindring under den postoperativa perioden.

Pediatrisk regional anestesi (PRA) är ett av de mest värdefulla och säkra verktygen för att behandla perioperativ smärta och är en viktig del av modern anestesipraktik. Det ger många fördelar för både patienten och sjukhuset. Det ger utmärkt smärtlindring och gör det möjligt för vårdgivare att använda multimodala analgetiska tekniker och minska användningen av opioider utan komplikationerna av neuraxiell anestesi. Betydande framsteg har gjorts i praktiken av PRA under de senaste åren, inklusive tillgång till information om säkerhet och införande av ultraljudsvägledning. Nya regionala anestesitekniker (RA), särskilt de anterolaterala och posterolaterala trunkblocken, visar lovande.

Erector spinae plane block (ESPB), ett av de posterolaterala trunkblocken, beskrevs först av Forero et al. år 2016 och har använts av många narkosläkare för perioperativ smärtlindring 4. Dess verkningsmekanism är spridning av lokalbedövningsmedel till flera paravertebrala utrymmen efter injektion i det interfasciala utrymmet mellan den transversella processen av kotorna och muskeln erector spinae. Det kan användas för postoperativ analgesi under längre perioder och minskar användningen av opioider med mindre komplikationer vid flera pediatriska operationer inklusive nefrektomi och pyeloplastik.

Av denna anledning kommer ESPB-effekten att jämföras med den kaudala blockeffekten som söker en enkel, säker och effektiv regional analgetisk teknik för njuroperationer hos barn.

Elektrisk kardiometri är en metod för icke-invasiv bestämning av slagvolym (SV), hjärtminutvolym (CO), slagvolymvariation (SVV) och andra hemodynamiska parametrar hos vuxna, barn och nyfödda och den har validerats mot "guldstandarden" "-metoder som termodilution. Flera potentiella mekanismer har föreslagits för ESPB:s verkan, såsom paravertebral spridning såväl som epidural spridning av lokalbedövningsmedel. Dessa mekanismer ger upphov till oro för de möjliga negativa hemodynamiska konsekvenserna av ESPB som inte undersöktes ordentligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • C
      • Cairo, C, Egypten, 11211
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 2-6 år.
  • American Society of anesthesiologists classification (ASA) I och II .
  • Patienter som genomgår ensidiga öppna njuroperationer.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på blockering.
  • Blödningsrubbningar (trombocytantal < 150 000; INR >1,5; PC< 60%).
  • Hudskada, sår eller infektion på punkteringsstället.
  • Känd allergi mot lokalanestetika.
  • Kontraindikationer för neuraxiell blockering som sepsis, svår aortastenos, ökat intrakraniellt tryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
Ensidigt erector spinae block kommer att utföras i sidoläge. 0,5 ml/kg bupivakain 0,125 % kommer att injiceras med försiktighet så att den maximala rekommenderade dosen (2 mg/kg bupivakain) inte överskrids.
Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra ultraljudsguided Caudal Block i Pediatric
ACTIVE_COMPARATOR: CB
kaudal blockering utförd i sidoläge . bolus av 1,2 ml/kg bupivakain 0,125 %.
Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra ultraljudsguided Caudal Block i Pediatric

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primärt resultat
Tidsram: vid tidpunkten för överföringen från PACU och sedan 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar postoperativt
Första gången att kräva räddningsanalgesi på några minuter (från tidpunkten för erector spinae block eller kaudal injektion till den första registreringen av CHEOPS smärtpoäng mer än 6)
vid tidpunkten för överföringen från PACU och sedan 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundärt resultat
Tidsram: vid tidpunkten för överföring till PACU och sedan vid 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar.
Total analgesiförbrukning i varje grupp under de första 12 timmarna efter operationen
vid tidpunkten för överföring till PACU och sedan vid 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD-323-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera