Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af ultralydsguidet Errector Spinae Plane Block versus ultralydsguidet kaudal blok ved pædiatriske åbne nyrekirurgier.

13. marts 2022 opdateret af: Chahenda Salem, Cairo University

Analgetisk effekt af ultralydsguidet Errector Spinae Plane Block versus ultralydsguidet kaudal blokering i pædiatriske åbne nyrekirurgier: En randomiseret sammenlignende undersøgelse.

sammenligning mellem erector spinae blok og kaudal blok ved hjælp af ultralyd hos børn med hensyn til tidspunkt for anmodning om redningsanalgesi, grad af intra- og postoperativ smertelindring, virkning af hæmodynamisk stabilitet og forekomst af komplikationer ved åbne nyreoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åbne nyreoperationer (pyeloplastik og nefrektomi) er forbundet med betydelige postoperative smerter. Tilstrækkelig postoperativ analgesi er vigtig for at muliggøre tidlig mobilisering og udskrivning af patienterne. Systemiske opioider er normalt ikke tilstrækkelige til smertekontrol efter nyreoperationer hos børn. Brugen af ​​opioid i pædiatrien har mange bivirkninger såsom døsighed, opkastning og op til respirationsdepression.

Neuraksial analgesi er normalt påkrævet ved disse operationer i kombination med generel anæstesi. Neuraksial analgesi reducerer morbiditet, dødelighed, opiateksponering, forkorter tid efter bedøvelsesstue og hospitalsophold. Men det er normalt forbundet med mange komplikationer som urinretention og overdreven motorisk blokering.

Caudal blokering er den mest almindeligt anvendte neuraksielle anæstesi hos pædiatriske patienter. Det kan bruges til analgesi i forskellige nyreoperationer, hvilket giver tilstrækkelig smertelindring i den postoperative periode.

Pædiatrisk regional anæstesi (PRA) er et af de mest værdifulde og sikre værktøjer til behandling af perioperativ smerte og er en væsentlig del af moderne anæstesipraksis. Det giver mange fordele for både patienten og hospitalet. Det giver fremragende smertelindring og giver plejepersonale mulighed for at bruge multimodale analgetiske teknikker og reducere brugen af ​​opioider uden komplikationerne ved neuraksial anæstesi. Der er gjort betydelige fremskridt i praksis med PRA i løbet af de sidste par år, herunder tilgængelighed af information om sikkerhed og inkorporering af ultralydsvejledning. Nye regionale anæstesi-teknikker (RA), især de anterolaterale og de posterolaterale trunkblokke, viser lovende.

Erector spinae plane-blokken (ESPB), en af ​​de posterolaterale trunkblokke, blev først beskrevet af Forero et al. i 2016 og er blevet brugt af mange anæstesilæger til perioperativ smertelindring 4. Dens virkningsmekanisme er spredning af lokalbedøvelse i flere paravertebrale rum efter injektion i det interfasciale rum mellem den tværgående proces af hvirvlerne og muskelen erector spinae. Det kan bruges til postoperativ analgesi i længere tid og reducerer brugen af ​​opioider med færre komplikationer ved flere pædiatriske operationer, herunder nefrektomi og pyeloplastik.

Af denne grund vil ESPB-effektiviteten blive sammenlignet med den kaudale blok-effekt, der søger efter en enkel, sikker og effektiv regional analgetisk teknik til nyreoperationer hos børn.

Elektrisk kardiometri er en metode til ikke-invasiv bestemmelse af slagvolumen (SV), cardiac output (CO), slagvolumenvariation (SVV) og andre hæmodynamiske parametre hos voksne, børn og nyfødte, og den er blevet valideret mod "guldstandarden "-metoder såsom termofortynding. Adskillige potentielle mekanismer er blevet foreslået for virkningen af ​​ESPB, såsom paravertebral spredning samt epidural spredning af lokalbedøvelse. Disse mekanismer giver anledning til bekymring over de mulige negative hæmodynamiske konsekvenser af ESPB, som ikke blev ordentligt undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • C
      • Cairo, C, Egypten, 11211
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 2-6 år.
  • American Society of anesthesiologists klassifikation (ASA) I og II.
  • Patienter, der gennemgår ensidige åbne nyreoperationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af blokering.
  • Blødningsforstyrrelser (trombocyttal < 150.000; INR >1,5; PC< 60%).
  • Hudlæsioner, sår eller infektion på stikstedet.
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Kontraindikationer til neuraksial blokering som sepsis, svær aortastenose, øget intrakranielt tryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
Unilateral erector spinae blok vil blive udført i lateral position. 0,5 ml/kg bupivacain 0,125 % vil blive injiceret, idet man sørger for ikke at overskride den maksimalt anbefalede dosis (2 mg/kg bupivacain)
Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Ultralydsguidet Caudal Block i Pædiatrisk
ACTIVE_COMPARATOR: CB
kaudal blokering udført i lateral position. bolus på 1,2 ml/kg bupivacain 0,125 %.
Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Ultralydsguidet Caudal Block i Pædiatrisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: på tidspunktet for overførsel fra PACU og derefter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer postoperativt
Første gang, der skal kræves redningsanalgesi på få minutter (fra tidspunktet for erector spinae blok eller kaudal injektion til den første registrering af CHEOPS smertescore mere end 6)
på tidspunktet for overførsel fra PACU og derefter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundært resultat
Tidsramme: på tidspunktet for overførsel til PACU og derefter efter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer.
Samlet analgesiforbrug i hver gruppe i de første 12 timer efter operationen
på tidspunktet for overførsel til PACU og derefter efter 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-323-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyrede blokke

Abonner