Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van door echografie geleide errector Spinae-vlakblok versus echogeleide caudale blokkade bij pediatrische open nieroperaties.

13 maart 2022 bijgewerkt door: Chahenda Salem, Cairo University

Analgetisch effect van door echografie geleide errector Spinae-vlakblok versus echogeleide caudale blokkade bij pediatrische open nieroperaties: een gerandomiseerde vergelijkende studie.

vergelijking tussen het erector spinae-blok en het caudale blok met behulp van ultrageluid bij kinderen met betrekking tot het tijdstip van aanvraag van rescue-analgesie, mate van intra- en postoperatieve pijnverlichting, effect van hemodynamische stabiliteit en incidentie van complicaties bij open nieroperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open nieroperaties (pyeloplastiek en nefrectomie) gaan gepaard met significante postoperatieve pijn. Adequate postoperatieve analgesie is belangrijk om een ​​vroege mobilisatie en ontslag van de patiënt mogelijk te maken. Systemische opioïden zijn meestal niet voldoende voor pijnbestrijding na nieroperaties bij kinderen. Het gebruik van opioïden in de kindergeneeskunde heeft veel bijwerkingen zoals slaperigheid, braken en ademhalingsdepressie.

Bij deze operaties is meestal neuraxiale analgesie vereist in combinatie met algehele anesthesie. Neuraxiale analgesie vermindert de morbiditeit, mortaliteit, blootstelling aan opiaten, verkort de verkoevertijd na anesthesie en het verblijf in het ziekenhuis. Het wordt echter meestal geassocieerd met veel complicaties, zoals urineretentie en overmatige motorische blokkade.

Caudaal blok is de meest gebruikte neuraxiale anesthesie bij pediatrische patiënten. Het kan worden gebruikt voor analgesie bij verschillende nieroperaties en biedt voldoende pijnverlichting in de postoperatieve periode.

Regionale anesthesie bij kinderen (PRA) is een van de meest waardevolle en veilige instrumenten om peri-operatieve pijn te behandelen en vormt een essentieel onderdeel van de moderne anesthesiepraktijk. Het biedt veel voordelen voor zowel de patiënt als het ziekenhuis. Het biedt uitstekende pijnverlichting en stelt zorgverleners in staat om multimodale analgetische technieken te gebruiken en het gebruik van opioïden te verminderen zonder de complicaties van neuraxiale anesthesie. Er is de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang geboekt in de praktijk van PRA, waaronder de beschikbaarheid van informatie over veiligheid en de integratie van echografische begeleiding. Nieuwe technieken voor regionale anesthesie (RA), vooral de anterolaterale en posterolaterale rompblokken, zijn veelbelovend.

Het erector spinae plane block (ESPB), een van de posterolaterale rompblokken, werd voor het eerst beschreven door Forero et al. in 2016 en is door veel anesthesiologen gebruikt voor peri-operatieve pijnverlichting. 4. Het werkingsmechanisme is verspreiding van lokaal anestheticum in meerdere paravertebrale ruimtes na injectie in de interfasciale ruimte tussen het transversale proces van de wervels en de erector spinae-spier. Het kan gedurende een langere periode worden gebruikt voor postoperatieve analgesie en vermindert het gebruik van opioïden met minder complicaties bij verschillende pediatrische operaties, waaronder nefrectomie en pyeloplastie.

Om deze reden zal de werkzaamheid van ESPB worden vergeleken met de werkzaamheid van het caudale blok, op zoek naar een eenvoudige, veilige en effectieve regionale analgetische techniek voor nieroperaties bij kinderen.

Elektrische cardiometrie is een methode voor de niet-invasieve bepaling van slagvolume (SV), cardiale output (CO), slagvolumevariatie (SVV) en andere hemodynamische parameters bij volwassenen, kinderen en neonaten en is gevalideerd volgens de "gouden standaard". "methoden zoals thermodilutie. Er zijn verschillende mogelijke mechanismen gesuggereerd voor de werking van de ESPB, zoals paravertebrale verspreiding en epidurale verspreiding van lokaal anestheticum. Deze mechanismen geven aanleiding tot bezorgdheid over de mogelijke negatieve hemodynamische gevolgen van de ESPB die niet goed zijn onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • C
      • Cairo, C, Egypte, 11211
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 2-6 jaar oud.
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I en II.
  • Patiënten die eenzijdige open nieroperaties ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van blok.
  • Bloedingsstoornissen (aantal bloedplaatjes < 150.000; INR > 1,5; PC < 60%).
  • Huidletsel, wonden of infectie op de prikplaats.
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica.
  • Contra-indicaties voor neuraxiaal blok zoals sepsis, ernstige aortastenose, verhoogde intracraniale druk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB
Er wordt een unilateraal erector spinae-blok in laterale positie uitgevoerd. Er wordt 0,5 ml/kg bupivacaïne 0,125% geïnjecteerd waarbij ervoor wordt gezorgd dat de maximaal aanbevolen dosis (2 mg/kg bupivacaïne) niet wordt overschreden.
Echogeleide erector Spinae Plane Block versus echogeleide caudale blokkade bij kinderen
ACTIVE_COMPARATOR: CB
caudaal blok uitgevoerd in zijligging. bolus van 1,2 ml/kg bupivacaïne 0,125%.
Echogeleide erector Spinae Plane Block versus echogeleide caudale blokkade bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire uitkomst
Tijdsspanne: op het moment van overdracht van PACU en vervolgens 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 12 uur postoperatief
Binnen enkele minuten de eerste keer dat noodanalgesie nodig is (vanaf het moment van erector spinae-blokkade of caudale injectie tot de eerste registratie van een CHEOPS-pijnscore van meer dan 6)
op het moment van overdracht van PACU en vervolgens 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 12 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
secundaire uitkomst
Tijdsspanne: op het moment van overplaatsing naar PACU en daarna om 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 12 uur.
Totaal analgesieverbruik in elke groep in de eerste 12 uur na de operatie
op het moment van overplaatsing naar PACU en daarna om 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 12 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MD-323-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren