Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект плоскостной блокады Errector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с каудальной блокадой под ультразвуковым контролем в педиатрических открытых операциях на почках.

13 марта 2022 г. обновлено: Chahenda Salem, Cairo University

Анальгетический эффект плоскостной блокады Errector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с каудальной блокадой под ультразвуковым контролем при открытых операциях на почках у детей: рандомизированное сравнительное исследование.

сравнение блока , выпрямляющего позвоночник , и каудального блока с помощью ультразвука у детей по времени потребности в неотложной анальгезии , степени интра- и послеоперационного обезболивания , эффекту стабильности гемодинамики и частоте осложнений при открытых операциях на почках .

Обзор исследования

Подробное описание

Открытые операции на почках (пиелопластика и нефрэктомия) связаны со значительной послеоперационной болью. Адекватная послеоперационная анальгезия важна для обеспечения ранней мобилизации и выписки пациентов. Системных опиоидов обычно недостаточно для купирования боли после операций на почках у детей. Применение опиоидов в педиатрии имеет множество побочных эффектов, таких как сонливость, рвота и вплоть до угнетения дыхания.

При этих операциях обычно требуется нейроаксиальная анальгезия в сочетании с общей анестезией. Нейроаксиальная анальгезия снижает заболеваемость, смертность, воздействие опиатов, сокращает время пребывания в послеоперационной палате после анестезии и пребывания в больнице. Однако это обычно связано со многими осложнениями, такими как задержка мочи и чрезмерная моторная блокада.

Каудальная блокада является наиболее часто используемой нейроаксиальной анестезией у детей. Может применяться для обезболивания при различных операциях на почках, обеспечивая адекватное обезболивание в послеоперационном периоде.

Детская регионарная анестезия (PRA) является одним из наиболее ценных и безопасных методов лечения периоперационной боли и неотъемлемой частью современной анестезиологической практики. Это дает много преимуществ как пациенту, так и больнице. Он обеспечивает отличное обезболивание и позволяет лицам, осуществляющим уход, использовать мультимодальные методы обезболивания и сокращать использование опиоидов без осложнений нейроаксиальной анестезии. За последние несколько лет в практике PRA был достигнут значительный прогресс, включая доступность информации о безопасности и включение ультразвукового контроля. Многообещающими являются новые техники регионарной анестезии (РА), особенно переднебоковая и заднебоковая блокада ствола.

Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB), одна из заднебоковых блокад туловища, была впервые описана Forero et al. в 2016 году и использовался многими анестезиологами для периоперационного обезболивания 4. Его механизм действия заключается в распространении местного анестетика в несколько паравертебральных пространств после инъекции в межфасциальное пространство между поперечным отростком позвонков и мышцей, выпрямляющей позвоночник. Его можно использовать для послеоперационной анальгезии в течение более длительного периода и снижения использования опиоидов с меньшими осложнениями при нескольких педиатрических операциях, включая нефрэктомию и пиелопластику.

По этой причине эффективность ESPB будет сравниваться с эффективностью каудальной блокады в поисках простой, безопасной и эффективной методики регионарной анальгезии при операциях на почках у детей.

Электрическая кардиометрия — это метод неинвазивного определения ударного объема (УО), сердечного выброса (СВ), вариаций ударного объема (УОК) и других гемодинамических параметров у взрослых, детей и новорожденных, который был подтвержден в соответствии с «золотым стандартом». » такие методы, как термодилюция. Было предложено несколько потенциальных механизмов действия ESPB, таких как паравертебральное распространение, а также эпидуральное распространение местного анестетика. Эти механизмы вызывают озабоченность в связи с возможными негативными гемодинамическими последствиями ESPB, которые должным образом не исследовались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • C
      • Cairo, C, Египет, 11211
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные 2-6 лет.
  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
  • Пациенты, перенесшие односторонние открытые операции на почках.

Критерий исключения:

  • Отказ от блока.
  • Нарушения свертываемости крови (количество тромбоцитов < 150 000; МНО > 1,5; ПК < 60%).
  • Поражение кожи, раны или инфекция в месте прокола.
  • Известная аллергия на местные анестетики.
  • Противопоказаниями к нейроаксиальной блокаде являются сепсис, выраженный аортальный стеноз, повышение внутричерепного давления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЕСПБ
Односторонняя блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, выполняется в положении на боку. 0,5 мл/кг бупивакаина 0,125% вводят, стараясь не превышать максимально рекомендуемую дозу (2 мг/кг бупивакаина).
Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, под ультразвуковым контролем по сравнению с каудальной блокадой под ультразвуковым контролем в педиатрии
ACTIVE_COMPARATOR: ЦБ
Каудальная блокада выполняется в положении на боку. болюс 1,2 мл/кг бупивакаина 0,125%.
Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, под ультразвуковым контролем по сравнению с каудальной блокадой под ультразвуковым контролем в педиатрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первичный результат
Временное ограничение: на момент перевода из PACU, а затем через 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12 часов после операции
Первый раз, когда требуется неотложная анальгезия в минутах (от момента блокады мышц, выпрямляющих позвоночник, или каудальной инъекции до первой регистрации боли по шкале CHEOPS более 6 баллов)
на момент перевода из PACU, а затем через 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичный результат
Временное ограничение: в момент перевода в PACU, а затем в 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12 часов.
Суммарный расход анальгезии в каждой группе в первые 12 часов послеоперационного периода
в момент перевода в PACU, а затем в 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD-323-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блоки под ультразвуковым контролем

Подписаться