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超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导尾部阻滞在小儿开放性肾脏手术中的镇痛效果。

2022年3月13日 更新者:Chahenda Salem、Cairo University

超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导尾部阻滞在小儿开放性肾脏手术中的镇痛效果:一项随机比较研究。

超声辅助竖脊肌阻滞与尾部阻滞在小儿急救镇痛时间、术中术后镇痛程度、血流动力学稳定性影响及并发症发生率方面的比较。

研究概览

详细说明

开放性肾脏手术(肾盂成形术和肾切除术)与明显的术后疼痛有关。 充分的术后镇痛对于患者早期活动和出院很重要。全身性阿片类药物通常不足以控制儿童肾脏手术后的疼痛。 在儿科使用阿片类药物有许多副作用,例如嗜睡、呕吐,甚至呼吸抑制。

这些手术通常需要椎管内镇痛与全身麻醉相结合。 椎管内镇痛可降低发病率、死亡率、阿片类药物暴露,缩短麻醉后恢复室时间和住院时间。 然而,它通常与许多并发症有关,如尿潴留和过度运动阻滞。

尾部阻滞是儿科患者最常用的椎管内麻醉。 它可用于不同肾脏手术的镇痛,在术后期间提供充分的疼痛缓解。

小儿区域麻醉 (PRA) 是治疗围手术期疼痛最有价值和最安全的工具之一,也是现代麻醉实践的重要组成部分。 它为患者和医院提供了许多优势。 它提供了极好的止痛效果,并允许护理人员使用多模式镇痛技术并减少阿片类药物的使用,而不会出现椎管内麻醉的并发症。 在过去几年中,PRA 的实践取得了相当大的进步,包括安全信息的可用性和超声引导的结合。 新型区域麻醉 (RA) 技术,尤其是前外侧和后外侧躯干阻滞,显示出前景。

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是后外侧躯干阻滞之一,最早由 Forero 等人描述。 2016年,已被许多麻醉师用于围手术期镇痛 4. 其作用机制是将局麻药注射到椎骨横突与竖脊肌之间的筋膜间隙后,扩散到多个椎旁间隙。 在肾切除术和肾盂成形术等多种小儿手术中,可用于更长时间的术后镇痛,减少阿片类药物的使用,并发症更少。

出于这个原因,ESPB 疗效将与尾部阻滞疗效进行比较,以寻求一种简单、安全和有效的区域镇痛技术,用于儿童肾脏手术。

心电图是一种无创测定成人、儿童和新生儿每搏输出量 (SV)、心输出量 (CO)、每搏输出量变异 (SVV) 和其他血液动力学参数的方法,已根据“金标准”进行验证" 方法,例如热稀释。 已经提出了几种可能的 ESPB 作用机制,例如椎旁扩散和局麻药的硬膜外扩散。 这些机制引起了人们对 ESPB 可能产生的负面血流动力学后果的关注,而这些后果没有得到适当的调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • C
      • Cairo、C、埃及、11211
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2-6岁的患者。
  • 美国麻醉师协会分类 (ASA) I 和 II。
  • 接受单侧开放性肾脏手术的患者。

排除标准:

  • 拒绝封锁。
  • 出血性疾病(血小板计数 < 150,000;INR >1.5;PC < 60%)。
  • 穿刺部位有皮肤损伤、伤口或感染。
  • 已知对局部麻醉药过敏。
  • 椎管内阻滞的禁忌症为败血症、严重的主动脉瓣狭窄、颅内压增高。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:ESPB
单侧竖脊肌阻滞将在侧卧位进行。 注射 0.5 mL/Kg 0.125% 布比卡因,注意不要超过最大推荐剂量(2 mg/kg 布比卡因)
儿科超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导尾部阻滞
ACTIVE_COMPARATOR:碳纤维
尾部阻滞在侧卧位进行。 推注 1.2 ml/Kg 布比卡因 0.125%。
儿科超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导尾部阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:从 PACU 转出时以及术后 1、2、3、4、6、8 和 12 小时
几分钟内第一次要求抢救镇痛(从竖脊肌阻滞或尾部注射到第一次登记CHEOPS疼痛评分6分以上)
从 PACU 转出时以及术后 1、2、3、4、6、8 和 12 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间:在转移到 PACU 时,然后在 1、2、3、4、6、8 和 12 小时。
术后前12小时各组镇痛总用量
在转移到 PACU 时,然后在 1、2、3、4、6、8 和 12 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月13日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月13日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MD-323-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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