このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性うっ血性緑内障における超音波乳化吸引術

2022年3月18日 更新者:Hany Mahmoud

急性一次隅角閉鎖 (APAC) は、通常、眼圧 (IOP) の急激な上昇につながる前房隅角の小柱網の突然の閉鎖によって引き起こされます。 APAC は、頭痛の突然の発症、かすみ目、光の周りに光輪が見える、角膜浮腫、瞳孔の中間散大、眼の痛みおよび発赤を特徴とする閉塞隅角疾患のサブグループです。 アジア人はまた、白人集団と比較して APAC の発生率がはるかに高く、シンガポールと香港の 30 歳以上の人口における年間 100,000 人あたりの粗発生率はそれぞれ 12.2 と 10.4 です。 これは、ヨーロッパ地域の年間 100,000 人あたりの平均発生率 3.9 ~ 4.1 よりも高くなっています。

APAC では、水晶体超音波乳化吸引術による LPI と一次レンズの摘出および眼内レンズ移植 (phaco/IOL) の両方が、IOP 上昇の制御に有効であることが実証されました。 後者は、初期および中期のIOPコントロールでのIOPの減少に対してLPIよりも効果的な治療法であることが示されています。 phaco/IOL 技術の進歩とともに、今日では一次水晶体摘出がより一般的な治療の選択肢となっています。 ただし、APAC が早期に中絶された眼の手術は技術的に困難であり、角膜浮腫、炎症、浅い前房、虹彩の垂れ下がり、水晶体の不安定さなどの理由で、合併症のリスクが高まる可能性があります。 さらに、APAC 攻撃後にレンズ抽出を実行するための「最適な時間枠」は不明のままです。 従来の LPI と比較した早期水晶体摘出の長期的結果 (例えば 5 年以上) も不明です。 この研究では、初期の急性期に APAC を治療するアプローチを要約し、中期および長期の IOP コントロールを考慮した研究をレビューします。 また、APAC の治療における隅角癒着術、線維柱帯切除術、および内視鏡的毛様体光凝固術の役割についても触れ、治療の経済的側面を考慮します。

研究の目的:急性うっ血性緑内障の症例における水晶体超音波乳化吸引術の安全性と有効性を評価すること

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性うっ血性緑内障患者

除外基準:

  • 18歳未満の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
急性うっ血性緑内障の患者で、眼圧コントロール後に水晶体超音波乳化吸引術による bt レンズ摘出を治療した患者
水晶体超音波乳化吸引術による水晶体摘出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
iop 制御
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
iop は適用眼圧計によって評価され、値が記録されます。成功は、フォローアップ期間中 (3 か月) の正常な iop 値によって定義されます。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (予想される)

2022年6月20日

研究の完了 (予想される)

2022年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月18日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-22-02-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

研究終了後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する