Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fakoemulsyfikacja w ostrej jaskrze zastoinowej

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Hany Mahmoud

Ostre zamknięcie kąta pierwotnego (APAC) jest zwykle spowodowane nagłym zamknięciem siateczki beleczkowej w kącie komory przedniej, co prowadzi do nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). APAC to podgrupa choroby z zamkniętym kątem przesączania, charakteryzująca się nagłym początkiem bólu głowy, niewyraźnym widzeniem, widzeniem aureoli wokół świateł, obrzękiem rogówki, rozszerzoną źrenicą, bólem oka i zaczerwienieniem. Azjaci mają również znacznie wyższy wskaźnik zachorowań na APAC w porównaniu z populacją kaukaską - z surowym współczynnikiem zachorowalności wynoszącym 12,2 i 10,4 na 100 000 osób rocznie w ponad 30-letniej populacji odpowiednio Singapuru i Hongkongu. To więcej niż średni wskaźnik zachorowalności wynoszący 3,9-4,1 przypadków na 100 000 osób rocznie w regionach europejskich.

W regionie APAC wykazano, że zarówno LPI, jak i ekstrakcja soczewki pierwotnej poprzez fakoemulsyfikację i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej (phaco/IOL) skutecznie kontrolują podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Wykazano, że ta ostatnia metoda leczenia jest skuteczniejsza niż LPI w zmniejszaniu IOP we wczesnej i średniookresowej kontroli IOP. Wraz z rozwojem techniki fako/IOL, ekstrakcja soczewki pierwotnej jest obecnie coraz popularniejszym sposobem leczenia. Jednak operacja oka z wcześnie przerwanym APAC jest trudna technicznie i może zwiększać ryzyko powikłań z powodu obecności obrzęku rogówki, stanu zapalnego, płytkiej komory przedniej, wiotkiej tęczówki i niestabilnej soczewki. Co więcej, „najlepsze okno czasowe” na wykonanie ekstrakcji soczewki po ataku APAC pozostaje niepewne. Długoterminowe wyniki (np. ponad 5 lat) wczesnej ekstrakcji soczewki w porównaniu z konwencjonalnym LPI są również nieznane. W tym badaniu podsumowujemy podejście do leczenia APAC na początkowym ostrym etapie i dokonujemy przeglądu badań, które rozważają kontrolę IOP w perspektywie średnio- i długoterminowej. Poruszylibyśmy także rolę goniosynechializy, trabekulektomii i endoskopowej cyklofotokoagulacji w leczeniu APAC, a także rozważali ekonomiczny aspekt leczenia.

Cel pracy: ocena bezpieczeństwa i skuteczności fakoemulsyfikacji w przypadkach ostrej jaskry zastoinowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ostrą jaskrą zastoinową

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
pacjenci z ostrą jaskrą zastoinową i leczeni ekstrakcją soczewki bt metodą fakoemulsyfikacji po kontroli IOP
Procedura: Ekstrakcja soczewki metodą fakoemulsyfikacji
Ekstrakcja soczewki metodą fakoemulsyfikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola iop
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
iop zostanie ocenione za pomocą tonometrii aplikacyjnej, a wartości zostaną zapisane, sukces określa się na podstawie prawidłowych wartości iop w okresie obserwacji (3 miesiące)
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hany Mahmoud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-22-02-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu badań

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj