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Facoemulsificação no Glaucoma Congestivo Agudo

18 de março de 2022 atualizado por: Hany Mahmoud

O fechamento agudo do ângulo primário (APAC) geralmente é causado por um fechamento abrupto da malha trabecular no ângulo da câmara anterior que leva a um aumento súbito da pressão intraocular (PIO). APAC é um subgrupo de doença de fechamento angular caracterizada por início súbito de dor de cabeça, visão turva, visão de halos ao redor das luzes, edema da córnea, pupila dilatada, dor ocular e vermelhidão. Os asiáticos também têm uma taxa de incidência de APAC muito mais alta em comparação com a população caucasiana - com taxa bruta de incidência de 12,2 e 10,4 por 100.000 pessoas por ano na população acima de 30 anos de Cingapura e Hong Kong, respectivamente. Isto é superior à taxa de incidência média de 3,9-4,1 casos por 100.000 pessoas por ano nas regiões europeias.

Na APAC, tanto a LPI quanto a extração primária da lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular (faco/LIO) demonstraram ser eficazes no controle da elevação da PIO. Este último demonstrou ser o tratamento mais eficaz do que o LPI para redução da PIO no controle da PIO precoce e intermediário. Juntamente com o avanço da técnica de faco/LIO, a extração primária do cristalino é a escolha de tratamento mais popular hoje em dia. No entanto, operar um olho com APAC abortado precocemente é tecnicamente desafiador e pode aumentar o risco de complicações devido à presença de edema corneano, inflamação, câmara anterior rasa, íris flexível e cristalino instável. Além disso, "a melhor janela de tempo" para realizar a extração da lente após um ataque APAC permanece incerta. Os resultados a longo prazo (por exemplo, mais de 5 anos) da extração precoce da lente em comparação com o LPI convencional também são desconhecidos. Neste estudo, resumimos a abordagem do tratamento da APAC na fase aguda inicial e revisamos os estudos que consideram o controle da PIO a médio e longo prazo. Abordaríamos também o papel da goniossinequialise, trabeculectomia e ciclofotocoagulação endoscópica no tratamento da APAC, além de considerar o aspecto econômico do tratamento.

Objetivo do estudo: avaliar a segurança e eficácia da facoemulsificação em casos de glaucoma congestivo agudo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Hany Mahmoud
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com glaucoma congestivo agudo

Critério de exclusão:

  • pessoas menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
pacientes com glaucoma congestivo agudo e extração de lente bt tratada por facoemulsificação após controle da PIO
extração de lentes por facoemulsificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle iop
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
a iop será avaliada por tonometria de aplicação e os valores serão registrados, o sucesso é definido pelos valores normais da iop durante o período de acompanhamento (3 meses)
Acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-22-02-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão da pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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