- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289453
Facoemulsificação no Glaucoma Congestivo Agudo
O fechamento agudo do ângulo primário (APAC) geralmente é causado por um fechamento abrupto da malha trabecular no ângulo da câmara anterior que leva a um aumento súbito da pressão intraocular (PIO). APAC é um subgrupo de doença de fechamento angular caracterizada por início súbito de dor de cabeça, visão turva, visão de halos ao redor das luzes, edema da córnea, pupila dilatada, dor ocular e vermelhidão. Os asiáticos também têm uma taxa de incidência de APAC muito mais alta em comparação com a população caucasiana - com taxa bruta de incidência de 12,2 e 10,4 por 100.000 pessoas por ano na população acima de 30 anos de Cingapura e Hong Kong, respectivamente. Isto é superior à taxa de incidência média de 3,9-4,1 casos por 100.000 pessoas por ano nas regiões europeias.
Na APAC, tanto a LPI quanto a extração primária da lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular (faco/LIO) demonstraram ser eficazes no controle da elevação da PIO. Este último demonstrou ser o tratamento mais eficaz do que o LPI para redução da PIO no controle da PIO precoce e intermediário. Juntamente com o avanço da técnica de faco/LIO, a extração primária do cristalino é a escolha de tratamento mais popular hoje em dia. No entanto, operar um olho com APAC abortado precocemente é tecnicamente desafiador e pode aumentar o risco de complicações devido à presença de edema corneano, inflamação, câmara anterior rasa, íris flexível e cristalino instável. Além disso, "a melhor janela de tempo" para realizar a extração da lente após um ataque APAC permanece incerta. Os resultados a longo prazo (por exemplo, mais de 5 anos) da extração precoce da lente em comparação com o LPI convencional também são desconhecidos. Neste estudo, resumimos a abordagem do tratamento da APAC na fase aguda inicial e revisamos os estudos que consideram o controle da PIO a médio e longo prazo. Abordaríamos também o papel da goniossinequialise, trabeculectomia e ciclofotocoagulação endoscópica no tratamento da APAC, além de considerar o aspecto econômico do tratamento.
Objetivo do estudo: avaliar a segurança e eficácia da facoemulsificação em casos de glaucoma congestivo agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Hany Mahmoud
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Contato:
- Hany Mahmoud, MD
- Número de telefone: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com glaucoma congestivo agudo
Critério de exclusão:
- pessoas menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
pacientes com glaucoma congestivo agudo e extração de lente bt tratada por facoemulsificação após controle da PIO
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extração de lentes por facoemulsificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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controle iop
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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a iop será avaliada por tonometria de aplicação e os valores serão registrados, o sucesso é definido pelos valores normais da iop durante o período de acompanhamento (3 meses)
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-22-02-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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